Intervención de movimiento y música para personas con demencia
11 de septiembre de 2020 actualizado por: Deb Kegelmeyer, Ohio State University
El objetivo del estudio es aprender acerca de los posibles beneficios del movimiento y la música para las personas con demencia.
Las personas con demencia participarán en una clase de baile.
El estudio incluye evaluaciones de la marcha, el equilibrio y la cognición.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La demencia afecta al 5%-7% de las personas mayores de 60 años.
Afecta la capacidad de la persona para realizar el trabajo, cuidarse a sí mismo y, en última instancia, conduce a una discapacidad física.
Existe una gran carga para el cuidador asociada con la demencia y muchas personas requieren atención en un centro de atención a largo plazo.
Hay algunas pruebas emergentes de que las intervenciones basadas en la música pueden tener un efecto protector en el cerebro de las personas con demencia.
También hay evidencia de que hacer actividades que involucran al cerebro a través de la música es beneficioso.
Este estudio busca investigar los beneficios potenciales de una intervención basada en la música para personas con demencia.
El estudio tiene como objetivo reclutar individuos con un diagnóstico de demencia.
Una vez inscritos, los participantes se someterán a una evaluación de la marcha, el equilibrio y la cognición y luego se les pedirá que participen en una clase de baile o que escuchen música en vivo.
Después de 6 semanas y nuevamente al final del estudio (después de 12 semanas), los participantes se someterán a evaluaciones de caminar, equilibrio y cognición.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
21
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Ohio
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Columbus, Ohio, Estados Unidos, 43210
- Ohio State University
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
60 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diagnóstico de demencia
- Puntuación del miniexamen del estado mental > 9
- Edad > 60 años
- Capaz de seguir instrucciones simples
Criterio de exclusión:
- No puede caminar 10 pies sin ayuda
- Presencia de trastorno ortopédico que afecta la marcha.
- Presencia de otro diagnóstico neurológico que afecte la función cognitiva o motora, como accidente cerebrovascular, enfermedad de Parkinson o lesión cerebral traumática
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: NO_ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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EXPERIMENTAL: Danza en la demencia
examinar si participar en una clase de baile mejora la movilidad y/o la cognición en personas con demencia.
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La intervención principal es una clase de baile.
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COMPARADOR_ACTIVO: Música y demencia
examinar si escuchar música mejora la movilidad y/o la cognición en personas con demencia.
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la intervención secundaria es escuchar música en vivo
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Temporizado y listo Cognitivo
Periodo de tiempo: 12 semanas
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El cambio en el tiempo para completar el Timed Up and Go - Cognitive (TUG-Cog) se registra en segundos.
Se cronometra al participante con un cronómetro mientras camina 3 metros girando y volviendo a una silla mientras realiza una tarea cognitiva concurrente.
Este tiempo se compara con el Timed Up and Go (TUG) y la diferencia en el tiempo indica el efecto que tienen los déficits cognitivos en la función motora.
Las puntuaciones más altas, que indican más tiempo, significan peores resultados.
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12 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en la puntuación de la evaluación cognitiva de Montreal
Periodo de tiempo: 12 semanas
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La Evaluación Cognitiva de Montreal (MoCA) es una evaluación del estado cognitivo general.
El rango de puntajes es de 0 a 30; los puntajes más altos indican mejores resultados.
Las puntuaciones de 26 o más indican una función cognitiva normal.
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12 semanas
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en la puntuación en la escala de carga del cuidador
Periodo de tiempo: 12 semanas
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Un cuestionario que pregunta a los cuidadores sobre el impacto del cuidado en la vida diaria.
Las puntuaciones van de 0 a 88, y las puntuaciones más altas indican peores resultados o más carga.
Puntuaciones de 0-20 = poca o ninguna carga, 21-40 = carga leve a moderada, 41-60 = carga moderada a severa y 61-80 = carga severa.
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12 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Deb Kegelmeyer, DPT, Ohio State University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
1 de abril de 2017
Finalización primaria (ACTUAL)
30 de diciembre de 2017
Finalización del estudio (ACTUAL)
30 de diciembre de 2017
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
10 de abril de 2017
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de abril de 2017
Publicado por primera vez (ACTUAL)
20 de abril de 2017
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
16 de septiembre de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de septiembre de 2020
Última verificación
1 de septiembre de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Desordenes mentales
- Enfermedades Cerebrales
- Enfermedades del Sistema Nervioso Central
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Trastornos neurocognitivos
- Trastornos Parkinsonianos
- Enfermedades de los ganglios basales
- Trastornos del movimiento
- Sinucleinopatías
- Enfermedades neurodegenerativas
- Tauopatías
- Demencia
- Enfermedad de Alzheimer
- Enfermedad de cuerpos de Lewy
Otros números de identificación del estudio
- 2016H0211
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .