痴呆症患者的运动和音乐干预
2020年9月11日 更新者：Deb Kegelmeyer、Ohio State University
该研究的目的是了解运动和音乐对痴呆症患者可能带来的好处。
痴呆症患者将参加舞蹈课。
该研究包括对步行、平衡和认知的评估。
研究概览
详细说明
痴呆症影响 5%-7% 的 60 岁以上的人。
它会影响人的工作能力、照顾自己的能力，并最终导致身体残疾。
与痴呆症相关的护理人员负担很重，许多人需要在长期护理机构中得到护理。
一些新的证据表明，基于音乐的干预可能对痴呆症患者的大脑有保护作用。
还有证据表明，进行通过音乐吸引大脑的活动是有益的。
本研究旨在调查基于音乐的干预对痴呆症患者的潜在益处。
该研究旨在招募被诊断患有痴呆症的人。
一旦注册，参与者将接受步行、平衡和认知评估，然后被要求参加舞蹈课或听现场音乐。
6 周后和研究结束时（12 周后），参与者将接受步行、平衡和认知评估。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
21
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Ohio
-
Columbus、Ohio、美国、43210
- Ohio State University
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
60年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 痴呆症的诊断
- 迷你精神状态检查分数 > 9
- 年龄 > 60 岁
- 能够遵循简单的指示
排除标准：
- 无法独立行走 10 英尺
- 存在影响行走的骨科疾病
- 存在影响认知或运动功能的其他神经系统诊断，例如中风、帕金森病或创伤性脑损伤
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：非随机
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：痴呆症中的舞蹈
检查参加舞蹈课是否能提高痴呆症患者的活动能力和/或认知能力。
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主要干预措施是舞蹈课
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ACTIVE_COMPARATOR：音乐与痴呆症
检查听音乐是否可以改善痴呆症患者的活动能力和/或认知能力。
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次要干预是听现场音乐
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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时间到了，去认知
大体时间：12周
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完成 Timed Up and Go - Cognitive (TUG-Cog) 的时间变化以秒为单位记录。
参与者在执行并发认知任务的同时步行 3 米转身并回到椅子上时用秒表计时。
将此时间与定时起床 (TUG) 进行比较，时间差异表明认知缺陷对运动功能的影响。
分数越高，表示时间越多，意味着结果越差。
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12周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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蒙特利尔认知评估分数的变化
大体时间：12周
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蒙特利尔认知评估 (MoCA) 是对整体认知状态的评估。
分数范围为 0-30，分数越高表示结果越好。
26 分或更高表明认知功能正常。
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12周
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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照顾者负担量表的分数变化
大体时间：12周
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一份问卷，询问护理人员护理对日常生活的影响。
分数范围为 0-88，分数越高表示结果越差或负担越重。
分数 0-20 = 很少或没有负担，21-40 = 轻度至中度负担，41-60 = 中度至重度负担，61-80 = 重度负担。
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12周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Deb Kegelmeyer, DPT、Ohio State University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年4月1日
初级完成 (实际的)
2017年12月30日
研究完成 (实际的)
2017年12月30日
研究注册日期
首次提交
2017年4月10日
首先提交符合 QC 标准的
2017年4月17日
首次发布 (实际的)
2017年4月20日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年9月16日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年9月11日
最后验证
2020年9月1日
更多信息
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