Rörelse- och musikintervention för individer med demens
11 september 2020 uppdaterad av: Deb Kegelmeyer, Ohio State University
Målet med studien är att lära sig om möjliga fördelar med rörelse och musik för individer med demens.
Personer med demens kommer att delta i en dansklass.
Studien omfattar bedömningar av gång, balans och kognition.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Demens drabbar 5–7 % av individer >60 år.
Det påverkar personens förmåga att utföra arbete, ta hand om sig själv och leder i slutändan till fysisk funktionsnedsättning.
Det finns en hög vårdbörda i samband med demens och många individer behöver vård på en långtidsvårdsinrättning.
Det finns några nya bevis för att musikbaserade interventioner kan ha en skyddande effekt på hjärnan hos personer med demens.
Det finns också bevis för att det är fördelaktigt att göra aktiviteter som engagerar hjärnan genom musik.
Denna studie syftar till att undersöka de potentiella fördelarna med en musikbaserad intervention för individer med demens.
Studien syftar till att rekrytera individer med diagnosen demens.
När deltagarna väl är inskrivna kommer deltagarna att genomgå en bedömning av gång, balans och kognition och sedan uppmanas att delta antingen i en dansklass eller att lyssna på levande musik.
Efter 6 veckor och igen i slutet av studien (efter 12 veckor) kommer deltagarna att genomgå bedömningar av gång, balans och kognition.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
21
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Förenta staterna, 43210
- Ohio State University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
60 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Diagnos av demens
- Mini-Mental State Examination Poäng > 9
- Ålder > 60 år
- Kan följa enkla instruktioner
Exklusions kriterier:
- Kan inte gå 10 fot utan hjälp
- Förekomst av ortopedisk störning som påverkar gång
- Förekomst av annan neurologisk diagnos som påverkar kognitiv eller motorisk funktion såsom stroke, Parkinsons sjukdom eller traumatisk hjärnskada
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: BEHANDLING
- Tilldelning: NON_RANDOMIZED
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: INGEN
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EXPERIMENTELL: Dans vid demens
undersöka om att delta i en dansklass förbättrar rörlighet och/eller kognition hos individer med demens.
|
Den primära interventionen är en dansklass
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Musik och demens
undersöka om lyssnande på musik förbättrar rörlighet och/eller kognition hos individer med demens.
|
den sekundära insatsen är att lyssna på levande musik
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Tid och gå Kognitiv
Tidsram: 12 veckor
|
Ändringen i tid för att slutföra Timed Up and Go - Cognitive (TUG-Cog) registreras i sekunder.
Deltagaren tidmäts med ett stoppur medan han går 3 meter och vänder sig och går tillbaka till en stol medan han utför en samtidig kognitiv uppgift.
Denna tid jämförs med Timed Up and Go (TUG) och skillnaden i tid indikerar effekten kognitiva underskott har på motorisk funktion.
Högre poäng, vilket indikerar mer tid, betyder sämre resultat.
|
12 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i poäng på Montreal Cognitive Assessment
Tidsram: 12 veckor
|
Montreal Cognitive Assessment (MoCA) är en bedömning av övergripande kognitiv status.
Utbudet av poäng är 0-30, med högre poäng indikerar bättre resultat.
Poäng 26 eller högre indikerar normal kognitiv funktion.
|
12 veckor
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i poäng på Caregiver Burden Scale
Tidsram: 12 veckor
|
Ett frågeformulär som frågar vårdgivare om vårdgivarnas inverkan på det dagliga livet.
Poäng varierar från 0-88, med högre poäng som indikerar sämre resultat eller mer börda.
Poäng på 0-20 = liten eller ingen belastning, 21-40 = lätt till måttlig belastning, 41-60 = måttlig till svår belastning och 61-80 = svår belastning.
|
12 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Deb Kegelmeyer, DPT, Ohio State University
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
1 april 2017
Primärt slutförande (FAKTISK)
30 december 2017
Avslutad studie (FAKTISK)
30 december 2017
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
10 april 2017
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
17 april 2017
Första postat (FAKTISK)
20 april 2017
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
16 september 2020
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
11 september 2020
Senast verifierad
1 september 2020
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2016H0211
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .