Bevegelse og musikkintervensjon for personer med demens
11. september 2020 oppdatert av: Deb Kegelmeyer, Ohio State University
Målet med studien er å lære om mulige fordeler av bevegelse og musikk for personer med demens.
Personer med demens vil delta i en dansetime.
Studien inkluderer vurderinger av gange, balanse og kognisjon.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Demens rammer 5–7 % av personer >60 år.
Det påvirker personens evne til å utføre arbeid, ta vare på seg selv og fører til slutt til fysisk funksjonshemming.
Det er en høy omsorgsbyrde forbundet med demens og mange individer trenger omsorg i et langtidspleieinstitusjon.
Det er noen nye bevis på at musikkbaserte intervensjoner kan ha en beskyttende effekt på hjernen hos de med demens.
Det er også bevis på at det å gjøre aktiviteter som engasjerer hjernen gjennom musikk er fordelaktig.
Denne studien søker å undersøke de potensielle fordelene ved en musikkbasert intervensjon for personer med demens.
Studien tar sikte på å rekruttere personer med en demensdiagnose.
Når deltakerne er påmeldt, vil de gjennomgå en vurdering av gange, balanse og kognisjon og deretter bli bedt om å delta enten i en dansetime eller lytte til levende musikk.
Etter 6 uker og igjen ved slutten av studien (etter 12 uker) vil deltakerne gjennomgå vurderinger av gange, balanse og kognisjon.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
21
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Forente stater, 43210
- Ohio State University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
60 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Diagnose av demens
- Poengsum på mini-mental tilstandseksamen > 9
- Alder > 60 år
- Kunne følge enkle instruksjoner
Ekskluderingskriterier:
- Kan ikke gå 10 fot uten hjelp
- Tilstedeværelse av ortopedisk lidelse som påvirker gange
- Tilstedeværelse av annen nevrologisk diagnose som påvirker kognitiv eller motorisk funksjon som hjerneslag, Parkinsons sykdom eller traumatisk hjerneskade
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: IKKE_RANDOMIZED
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: INGEN
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTELL: Dans ved demens
undersøke om deltakelse i en dansetime forbedrer mobilitet og/eller kognisjon hos personer med demens.
|
Den primære intervensjonen er en dansetime
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Musikk og demens
undersøke om lytting til musikk forbedrer mobilitet og/eller kognisjon hos personer med demens.
|
den sekundære intervensjonen er å lytte til levende musikk
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tidsbestemt og gå kognitiv
Tidsramme: 12 uker
|
Endringen i tid for å fullføre Timed Up and Go - Cognitive (TUG-Cog) registreres i sekunder.
Deltakeren blir tidfestet med stoppeklokke mens han går 3 meter og snur seg og går tilbake til en stol mens han utfører en samtidig kognitiv oppgave.
Denne tiden sammenlignes med Timed Up and Go (TUG) og forskjellen i tid indikerer effekten kognitive defekter har på motorisk funksjon.
Høyere score, noe som indikerer mer tid, betyr dårligere resultater.
|
12 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i poengsum på Montreal Cognitive Assessment
Tidsramme: 12 uker
|
Montreal Cognitive Assessment (MoCA) er en vurdering av generell kognitiv status.
Utvalget av poeng er 0-30, med høyere poengsum indikerer bedre resultater.
Poeng 26 eller høyere indikerer normal kognitiv funksjon.
|
12 uker
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i poengsum på Caregiver Burden Scale
Tidsramme: 12 uker
|
Et spørreskjema som spør omsorgspersoner om hvilken innvirkning omsorg har på dagliglivet.
Poeng varierer fra 0-88, med høyere poengsum som indikerer dårligere utfall eller mer belastning.
Poeng på 0-20 = liten eller ingen belastning, 21-40 = mild til moderat belastning, 41-60 = moderat til alvorlig belastning og 61-80 = alvorlig belastning.
|
12 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Deb Kegelmeyer, DPT, Ohio State University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
1. april 2017
Primær fullføring (FAKTISKE)
30. desember 2017
Studiet fullført (FAKTISKE)
30. desember 2017
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
10. april 2017
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
17. april 2017
Først lagt ut (FAKTISKE)
20. april 2017
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
16. september 2020
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
11. september 2020
Sist bekreftet
1. september 2020
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2016H0211
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .