HELPS症候群に最適な診断検査
2020年11月3日 更新者：Christopher Honey、University of British Columbia
HELPS 症候群の微小血管減圧: 最良の診断検査とは?
私たちのチームは最近、HELPS (Hemi-Laryngo-Pharyngeal-Spasm) 症候群 (1) と呼ばれる新しい病状について説明しました。
HELPS 症候群は、血管が迷走神経 (第 X 脳神経) の神経根を圧迫することによって引き起こされる状態です。
よく知られている片側顔面けいれん症候群に似ていますが、関係する神経は顔面神経ではなく迷走神経です。
その結果、症状は一時的な喉の収縮と咳です。
喉の収縮は何年にもわたってより強く、より頻繁になり、恐ろしい呼吸不能につながる可能性があります.
患者は、重度のエピソード中に呼吸ができないために、救急部門で挿管されるか、気管切開術を受けることになります。
すべてではありませんが一部の患者は、窒息エピソード中に喉のどちら側 (左または右) が収縮しているかを知ることができます。
これらの窒息エピソードの間に、患者は正常に感じます。
これらの患者に対する外科的治療法は、X 神経の微小血管減圧術です。
調査の概要
詳細な説明
HELPS症候群の治療は、正しい診断から始まります。 一部の患者は、HELPS 症候群の症状の側面を突き止めることができますが、他の患者はそれができません。 この研究の目的は、次のうちどれが HELPS の位置を特定できない患者に最適な診断検査であるかを前向きに研究することです: 1. CISS MRI シーケンス、2. 発作間欠期喉頭鏡検査、および 3. 片側および反対側のボトックス注射を分離 3 -月が離れています。
神経放射線科医と耳鼻咽喉科医の両方が手術の結果を知らされず、「あなたの診断テストに基づいて、MVD手術をどちら側に行うべきだと思いますか?」と尋ねられます。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
6
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
British Columbia
-
Vancouver、British Columbia、カナダ、V5Z 1M9
- Vancouver General Hospital
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
16年～63年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
HELPS（半喉頭咽頭けいれん）症候群
-喉の収縮の側方化を特定できない患者のサブグループ
説明
包含基準:
- 最初の出版物 (Honey et al. 2016) に記載されているように、HELPS と診断された患者
- HELPS症候群の側を特定できない患者
除外基準:
-インフォームドコンセントを提供できない
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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収縮を側方化できないHELPS症候群
各患者は、次の 3 つの診断術前検査を受けます: i) MRI (CISS シーケンス)、ii) ビデオ喉頭鏡検査、および iii) 喉への連続ボトックス注射 (左側、その後 3 か月後に右側)。
|
術前の MRI 診断と術中の所見を比較して、両者が一致しているかどうかを確認します
術前の喉頭鏡による診断と術中の所見を比較して、両者が一致しているかどうかを確認します
ボトックスを使用した術前診断と術中所見を比較し、両者が一致しているかどうかを確認します
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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術中所見と比較した術前 CISS MRI (手術の 1 か月前)
時間枠：術前および術中
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CISS MRI シーケンスの側性化が術中所見と一致しているかどうかを判断する
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術前および術中
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手術前の発作時喉頭鏡検査（手術の 1 か月前）と術中所見の比較
時間枠：術前と術中
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発作間欠期喉頭鏡検査が術中所見と一致しているかどうかを判断する
|
術前と術中
|
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術中所見と比較した術前の 3 か月および 6 か月のボトックス注射
時間枠：術前 3 か月および 6 か月 vs. 術中
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片側対対側のボトックス誘発症状の軽減が術中所見と一致するかどうかを判断する
|
術前 3 か月および 6 か月 vs. 術中
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Christopher R Honey, MD, DPhil, FRCSC、University of British Columbia
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年4月30日
一次修了 (実際)
2018年4月30日
研究の完了 (実際)
2018年10月30日
試験登録日
最初に提出
2017年4月10日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年4月21日
最初の投稿 (実際)
2017年4月25日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年11月5日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年11月3日
最終確認日
2020年11月1日
詳しくは
本研究に関する用語
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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