Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Valgfri diagnostisk test for HELPS-syndrom

3. november 2020 opdateret af: Christopher Honey, University of British Columbia

Mikrovaskulær dekompression for HELPS-syndrom: Hvad er den bedste diagnostiske test?

Vores team beskrev for nylig en ny medicinsk tilstand kaldet HELPS (Hemi-Laryngo-pharyngeal-spasme) syndrom(1). HELPS-syndrom er en tilstand forårsaget af et blodkar, der klemmer nerveroderne af Vagus-nerven (X. kranienerve). Det ligner det velkendte hemifacial spasmesyndrom, men den involverede nerve er Vagus i stedet for ansigtsnerven. Som følge heraf er symptomerne episodiske halssammentrækninger og hoste. Halssammentrækningerne bliver kraftigere og hyppigere med årene og kan føre til en skræmmende manglende evne til at trække vejret. Patienter kan ende med at blive intuberet på skadestuen eller med en trakeostomi på grund af manglende evne til at trække vejret under en alvorlig episode. Nogle, men ikke alle, af vores patienter kan se, hvilken side af deres hals (venstre eller højre) trækker sig sammen under en kvælningsepisode. Ind imellem disse kvælningsepisoder føler patienter sig normale. En kirurgisk kur for disse patienter er mikrovaskulær dekompression af Xth nerve.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Behandlingen af ​​HELPS syndrom begynder med den korrekte diagnose. Nogle patienter er i stand til at lokalisere siden af ​​deres symptomer i HELPS syndrom, mens andre ikke er i stand til det. Formålet med denne undersøgelse er prospektivt at undersøge, hvilken af ​​følgende diagnostiske test for patienter, der ikke er i stand til at lokalisere deres HJÆLP: 1. CISS MRI-sekvenser, 2. interiktal laryngoskopi og 3. unilaterale og kontralaterale Botox-injektioner adskilt 3 - måneders mellemrum.

Både neuroradiolog og otolaryngolog vil blive blindet for resultatet af operationen og blive spurgt "baseret på din diagnostiske test, hvilken side mener du, vi skal udføre MVD-kirurgi?"

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

6

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Canada
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Canada, V5Z 1M9
        • Vancouver General Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år til 61 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

HJÆLPER (Hemi-Laryngo-Pharyngeal Spasm) Syndrom

-Undergruppe af patienter, som ikke er i stand til at lokalisere lateralisering af halskontraktioner

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter diagnosticeret med HJÆLP som beskrevet i vores første publikation (Honey et al. 2016)
  • Patienter, der ikke er i stand til at lokalisere siden af ​​deres HELPS-syndrom

Ekskluderingskriterier:

- Ude af stand til at give informeret samtykke

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
HJÆLPER Syndrom ude af stand til at lateralisere sammentrækninger
Hver patient skal have følgende 3 diagnostiske præoperative tests: i) MR (CISS-sekvens), ii) videolaryngoskopi og iii) sekventielle Botox-injektioner i halsen (venstre side og derefter 3 måneder senere på højre side).
Diagnostisk test: Præoperative CISS-MRI-sekvenser
Sammenlign præoperativ MR-diagnose med intraoperative fund, hvis begge er enige
Diagnostisk test: Præ-operativ interiktal laryngoskopi
Sammenlign præoperativ laryngoskopidiagnose med intraoperative fund, hvis begge er enige
Diagnostisk test: Præ-operativ unilateral og kontralateral botox
Sammenlign præoperativ diagnose ved brug af Botox med intraoperative fund, hvis begge er enige
Andre navne:
  • Injektioner med 3 måneders mellemrum

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Præ-operativ CISS MRI (en måned før operation) sammenlignet med intraoperative fund
Tidsramme: Præ-operativ og Intra-operativ
Bestem, om CISS MRI-sekvenslateralisering er i overensstemmelse med intraoperative fund
Præ-operativ og Intra-operativ
Præ-operativ interiktal laryngoskopi (en måned før operation) sammenlignet med intraoperative fund
Tidsramme: Præ-operativ vs. Intra-operativ
Bestem, om interiktal laryngoskopi er i overensstemmelse med intraoperative fund
Præ-operativ vs. Intra-operativ
Pre-operative 3 og 6-måneders Botox-injektioner sammenlignet med intraoperative fund
Tidsramme: Præoperativ 3 og 6 måneder vs. intraoperativ
Bestem om unilateral vs kontralateral Botox-induceret symptomreduktion i overensstemmelse med intraoperative fund
Præoperativ 3 og 6 måneder vs. intraoperativ

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of British Columbia

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Christopher R Honey, MD, DPhil, FRCSC, University of British Columbia

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

30. april 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. april 2018

Studieafslutning (Faktiske)

30. oktober 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. april 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. april 2017

Først opslået (Faktiske)

25. april 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

5. november 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. november 2020

Sidst verificeret

1. november 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • H17-00953

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med HJÆLPER syndrom

Kliniske forsøg med Præoperative CISS-MRI-sekvenser

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Mali

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner