Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Test diagnostyczny z wyboru w kierunku zespołu HELPS

3 listopada 2020 zaktualizowane przez: Christopher Honey, University of British Columbia

Dekompresja mikrokrążenia w zespole HELPS: jaki jest najlepszy test diagnostyczny?

Nasz zespół niedawno opisał nowy stan chorobowy zwany zespołem HELPS (skurcz połowiczo-krtaniowo-gardłowy)(1). Zespół HELPS to stan spowodowany przez naczynie krwionośne ściskające korzenie nerwu błędnego (X-ty nerw czaszkowy). Jest podobny do dobrze znanego zespołu skurczu połowiczej twarzy, ale zaangażowanym nerwem jest nerw błędny zamiast nerwu twarzowego. W rezultacie objawami są epizodyczne skurcze gardła i kaszel. Skurcze gardła stają się silniejsze i częstsze z biegiem lat i mogą prowadzić do przerażającej niezdolności do oddychania. Pacjenci mogą zostać zaintubowani na oddziale ratunkowym lub z tracheostomią z powodu niemożności oddychania podczas ciężkiego epizodu. Niektórzy nasi pacjenci, choć nie wszyscy, potrafią stwierdzić, która strona ich gardła (lewa czy prawa) kurczy się podczas epizodu zadławienia. Pomiędzy tymi epizodami zadławienia pacjenci czują się normalnie. Chirurgicznym lekarstwem dla tych pacjentów jest dekompresja mikronaczyniowa nerwu X.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Leczenie zespołu HELPS rozpoczyna się od postawienia prawidłowej diagnozy. Niektórzy pacjenci są w stanie zlokalizować stronę swoich objawów w zespole HELPS, podczas gdy inni nie są w stanie. Celem tego badania jest prospektywne zbadanie, który z poniższych testów diagnostycznych jest z wyboru u pacjentów, którzy nie są w stanie zlokalizować swojego HELPS: 1. Sekwencje CISS MRI, 2. Laryngoskopia międzynapadowa oraz 3. Jednostronne i przeciwstronne wstrzyknięcia botoksu rozdzielone 3 - miesiące różnicy.

Zarówno neuroradiolog, jak i otolaryngolog będą ślepi na wynik operacji i zostaną zapytani „na podstawie twojego testu diagnostycznego, po której stronie twoim zdaniem powinniśmy wykonać operację MVD?”

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

6

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Kanada
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Kanada, V5Z 1M9
        • Vancouver General Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

14 lat do 61 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

HELPS (skurcz połowiczo-krtaniowo-gardłowy).

-Podgrupa pacjentów, którzy nie są w stanie zlokalizować lateralizacji skurczów gardła

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci, u których zdiagnozowano HELPS, jak opisano w naszej pierwszej publikacji (Honey i wsp. 2016)
  • Pacjenci, którzy nie są w stanie zlokalizować strony zespołu HELPS

Kryteria wyłączenia:

- Brak możliwości wyrażenia świadomej zgody

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Zespół HELPS niezdolny do lateralizacji skurczów
Każdy pacjent zostanie poddany 3 przedoperacyjnym badaniom diagnostycznym: i) MRI (sekwencja CISS), ii) wideolaryngoskopia oraz iii) sekwencyjne wstrzyknięcia botoksu w gardło (po lewej stronie, a następnie 3 miesiące później po prawej stronie).
Test diagnostyczny: Sekwencje przedoperacyjne CISS-MRI
Porównaj przedoperacyjną diagnostykę MRI z ustaleniami śródoperacyjnymi, czy oba są zgodne
Test diagnostyczny: Przedoperacyjna laryngoskopia międzynapadowa
Porównaj przedoperacyjną diagnostykę laryngoskopową z wynikami śródoperacyjnymi, jeśli oba są zgodne
Test diagnostyczny: Przedoperacyjny jednostronny i kontralateralny botoks
Porównaj diagnostykę przedoperacyjną z użyciem Botoxu z ustaleniami śródoperacyjnymi, czy oba są zgodne
Inne nazwy:
  • Iniekcje w odstępie 3 miesięcy

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Przedoperacyjny CISS MRI (jeden miesiąc przed operacją) w porównaniu z wynikami śródoperacyjnymi
Ramy czasowe: Przedoperacyjne i śródoperacyjne
Ustalić, czy lateralizacja sekwencji CISS MRI jest zgodna z wynikami śródoperacyjnymi
Przedoperacyjne i śródoperacyjne
Przedoperacyjna laryngoskopia międzynapadowa (na miesiąc przed operacją) w porównaniu z wynikami śródoperacyjnymi
Ramy czasowe: Przedoperacyjne a śródoperacyjne
Ustal, czy laryngoskopia międzynapadowa jest zgodna z wynikami śródoperacyjnymi
Przedoperacyjne a śródoperacyjne
Przedoperacyjne 3 i 6-miesięczne zastrzyki z botoksu w porównaniu z wynikami śródoperacyjnymi
Ramy czasowe: Przedoperacyjne 3 i 6 miesięcy vs. śródoperacyjne
Ustal, czy jednostronne czy przeciwstronne zmniejszenie objawów wywołane botoksem jest zgodne z wynikami śródoperacyjnymi
Przedoperacyjne 3 i 6 miesięcy vs. śródoperacyjne

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of British Columbia

Śledczy

  • Główny śledczy: Christopher R Honey, MD, DPhil, FRCSC, University of British Columbia

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

30 kwietnia 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 kwietnia 2018

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 października 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

10 kwietnia 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

21 kwietnia 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

25 kwietnia 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

5 listopada 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 listopada 2020

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • H17-00953

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zespół POMOCY

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Nigeria

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj