Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Diagnostische keuzetest voor het HELPS-syndroom

3 november 2020 bijgewerkt door: Christopher Honey, University of British Columbia

Microvasculaire decompressie voor het HELPS-syndroom: wat is de beste diagnostische test?

Ons team heeft onlangs een nieuwe medische aandoening beschreven, het HELPS-syndroom (Hemi-Laryngo-Faryngeal-Spasm)(1). Het HELPS-syndroom is een aandoening die wordt veroorzaakt doordat een bloedvat de zenuwwortels van de nervus vagus (Xe hersenzenuw) afknelt. Het is vergelijkbaar met het algemeen erkende hemifaciale spasme-syndroom, maar de betrokken zenuw is de nervus vagus in plaats van de gezichtszenuw. Dientengevolge zijn de symptomen episodische samentrekkingen van de keel en hoesten. De samentrekkingen van de keel worden in de loop der jaren sterker en frequenter en kunnen leiden tot een angstaanjagend onvermogen om te ademen. Patiënten kunnen worden geïntubeerd op de afdeling spoedeisende hulp of met een tracheostomie vanwege het onvermogen om te ademen tijdens een ernstige episode. Sommige, maar niet al onze patiënten kunnen zien aan welke kant van hun keel (links of rechts) zich samentrekt tijdens een verstikkingsepisode. Tussen deze verstikkingsepisoden door voelen patiënten zich normaal. Een chirurgische remedie voor deze patiënten is microvasculaire decompressie van de xde zenuw.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De behandeling van het HELPS-syndroom begint met de juiste diagnose. Sommige patiënten zijn in staat om de kant van hun symptomen bij het HELPS-syndroom te lokaliseren, terwijl anderen dat niet kunnen. Het doel van deze studie is om prospectief te bestuderen welke van de volgende de diagnostische test bij uitstek is voor patiënten die hun HELPS niet kunnen lokaliseren: 1. CISS MRI-sequenties, 2. interictale laryngoscopie en 3. unilaterale en contralaterale Botox-injecties gescheiden 3 -maanden uit elkaar.

Zowel de neuroradioloog als de otolaryngoloog zullen blind zijn voor de uitkomst van de operatie en worden gevraagd "op basis van uw diagnostische test, aan welke kant denkt u dat we MVD-chirurgie moeten uitvoeren?"

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

6

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Canada
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Canada, V5Z 1M9
        • Vancouver General Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

14 jaar tot 61 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

HELPS (Hemi-Laryngo-Faryngeale Spasme) Syndroom

-Subgroep van patiënten die de lateralisatie van keelcontracties niet kunnen lokaliseren

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten met de diagnose HELPS zoals beschreven in onze eerste publicatie (Honey et al. 2016)
  • Patiënten die de zijkant van hun HELPS-syndroom niet kunnen lokaliseren

Uitsluitingscriteria:

- Kan geen geïnformeerde toestemming geven

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
HELPS Syndroom niet in staat om weeën te lateraliseren
Elke patiënt zal de volgende 3 diagnostische pre-operatieve tests ondergaan: i) MRI (CISS-sequentie), ii) videolaryngoscopie en iii) opeenvolgende Botox-injecties in hun keel (links en dan 3 maanden later aan de rechterkant).
Diagnostische toets: Preoperatieve CISS-MRI-sequenties
Vergelijk pre-operatieve MRI-diagnose met intra-operatieve bevindingen of beide het eens zijn
Diagnostische toets: Pre-operatieve interictale laryngoscopie
Vergelijk preoperatieve laryngoscopiediagnose met intraoperatieve bevindingen of beide het eens zijn
Diagnostische toets: Pre-operatieve unilaterale en contralaterale botox
Vergelijk pre-operatieve diagnose met behulp van Botox met intra-operatieve bevindingen of beide het eens zijn
Andere namen:
  • Injecties met een tussenpoos van 3 maanden

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Preoperatieve CISS MRI (een maand voor de operatie) vergeleken met intraoperatieve bevindingen
Tijdsspanne: Pre-operatief en intra-operatief
Bepaal of CISS MRI-sequentielateralisatie in overeenstemming is met intraoperatieve bevindingen
Pre-operatief en intra-operatief
Preoperatieve interictale laryngoscopie (een maand voor de operatie) in vergelijking met intraoperatieve bevindingen
Tijdsspanne: Pre-operatief versus intra-operatief
Bepaal of interictale laryngoscopie in overeenstemming is met intraoperatieve bevindingen
Pre-operatief versus intra-operatief
Preoperatieve Botox-injecties van 3 en 6 maanden in vergelijking met intraoperatieve bevindingen
Tijdsspanne: Pre-operatief 3 en 6 maanden versus intra-operatief
Bepaal of unilaterale versus contralaterale door Botox geïnduceerde symptoomvermindering in overeenstemming is met intraoperatieve bevindingen
Pre-operatief 3 en 6 maanden versus intra-operatief

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of British Columbia

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Christopher R Honey, MD, DPhil, FRCSC, University of British Columbia

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

30 april 2017

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 april 2018

Studie voltooiing (Werkelijk)

30 oktober 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

10 april 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

21 april 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

25 april 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

5 november 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

3 november 2020

Laatst geverifieerd

1 november 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • H17-00953

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op HELPS-syndroom

  • Soochow University
    Nog niet aan het werven
    We hebben het 'MASTER Framework' ontworpen en geïmplementeerd als een theoretisch raamwerk om het ontwerp en de levering van gym en sport te begeleiden.
    Help gymleraren bij het leren en ontwikkelen van de cruciale vaardigheden die nodig zijn om een ​​positieve leeromgeving te creëren
  • Geisinger Clinic
    Voltooid
    Vergelijking van verschillende methoden van patiëntenvoorlichting over pre-eclampsie
    Hypertensie | Zwangerschap | Ongerustheid | Eclampsie | Pre-eclampsie | HELP
    Verenigde Staten
  • Cedars-Sinai Medical Center
    Alexion Pharmaceuticals, Inc.
    Beëindigd
    Complementaire verordening om systemische schade bij pre-eclampsie ongedaan te maken (CRUSH)
    Zwangerschap gerelateerd | Pre-eclampsie | HELLP-syndroom | Ernstige pre-eclampsie | HELP | Complementaire regelgevende factor defect | PNH | Eculizumab | HELLP-syndroom tweede trimester | AHUS | Complementaire afwijking | HELLP-syndroom derde trimester
    Verenigde Staten
  • Amsterdam UMC
    ZonMw: The Netherlands Organisation for Health Research and Development
    Nog niet aan het werven
    Pre-eclampsie Interventie Nederland (PI-NL)
    Pre-eclampsie | HELLP-syndroom | Pre-eclampsie of eclampsie met reeds bestaande hypertensie | HELP | Pre-eclampsie; Zwangerschap compliceren | Pre-eclampsie begint minder dan 37 weken | Pre-eclampsie als antepartumaandoening | Pre-eclampsie; Beïnvloeding van de foetus | HELLP-syndroom dat de zwangerschap...
  • Finnish Breast Cancer Group
    Voltooid
    BORSTKANKER EN BEWEGING (BREX)
    Verbeter de levenskwaliteit | Voorkom osteoporose en osteoporotische fracturen | Verbeter gewichtsbeheersing en spier- en cardiovasculaire conditie | Help de patiënten om terug te keren naar het beroepsleven | Verminder het risico op herhaling van borstkanker | Verminder sterfte door alle...
    Finland
  • Mirvie
    Actief, niet wervend
    WONDER van het LEVEN Studie (MoL)
    Vroeggeboorte | Voortijdige bevalling | Pre-eclampsie | Intra-uteriene groeibeperking | Zwangerschapsdiabetes mellitus tijdens de zwangerschap | Klein voor zwangerschapsduur bij levering | Vroeggeboorte Complicatie | HELP | Voortijdige voortijdige breuk van het membraan | Zwangerschapshypertensie
    Verenigde Staten

Klinische onderzoeken op Preoperatieve CISS-MRI-sequenties

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Singapore

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren