- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03126955
HELPS 증후군에 대한 선택 진단 테스트
2020년 11월 3일 업데이트: Christopher Honey, University of British Columbia
HELPS 증후군에 대한 미세혈관 감압술: 최고의 진단 검사는 무엇입니까?
우리 팀은 최근 HELPS(Hemi-Laryngo-Pharyngeal-Spasm) 증후군(1)이라는 새로운 의학적 상태에 대해 설명했습니다.
HELPS 증후군은 혈관이 미주 신경(제10 뇌신경)의 신경 뿌리를 꼬집음으로써 발생하는 상태입니다.
잘 알려진 반측안면연축증후군과 유사하지만 관련된 신경이 안면신경이 아닌 미주신경입니다.
결과적으로 증상은 일시적인 인후 수축과 기침입니다.
인후 수축은 수년에 걸쳐 더 강해지고 더 자주 발생하며 무서운 호흡 불능으로 이어질 수 있습니다.
환자는 심각한 상황에서 숨을 쉴 수 없기 때문에 응급실에서 삽관을 하거나 기관절개술을 받을 수 있습니다.
모든 환자는 아니지만 일부 환자는 질식 에피소드 동안 목의 어느 쪽(왼쪽 또는 오른쪽)이 수축하는지 알 수 있습니다.
이러한 질식 에피소드 사이에 환자는 정상적인 느낌을 받습니다.
이러한 환자에 대한 외과적 치료법은 제10신경의 미세혈관감압술입니다.
연구 개요
상세 설명
HELPS 증후군의 치료는 정확한 진단에서 시작됩니다. 일부 환자는 HELPS 증후군에서 증상의 측면을 국소화할 수 있는 반면 다른 환자는 그렇지 않습니다. 이 연구의 목적은 다음 중 HELPS를 국소화할 수 없는 환자를 위한 진단 검사가 무엇인지 전향적으로 연구하는 것입니다. - 몇 달 간격.
신경방사선 전문의와 이비인후과 전문의 모두 수술 결과에 대해 눈이 멀게 되고 "진단 테스트에 근거하여 어느 쪽에서 MVD 수술을 수행해야 한다고 생각하십니까?"라는 질문을 받게 됩니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
6
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, 캐나다, V5Z 1M9
- Vancouver General Hospital
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
HELPS(Hemi-Laryngo-Pharyngeal Spasm) 증후군
-인후 수축의 국소화를 국소화할 수 없는 환자의 하위 그룹
설명
포함 기준:
- 초기 간행물(Honey et al. 2016)에 설명된 대로 HELPS 진단을 받은 환자
- HELPS 증후군의 측면을 국소화할 수 없는 환자
제외 기준:
- 정보에 입각한 동의를 제공할 수 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
수축을 측면화할 수 없는 HELPS 증후군
각 환자는 i) MRI(CISS 시퀀스), ii) 비디오 후두경 검사, iii) 목구멍에 순차적인 보톡스 주사(왼쪽 및 3개월 후 오른쪽)의 3가지 진단 전 수술 테스트를 받게 됩니다.
|
둘 다 동의하는 경우 수술 전 MRI 진단과 수술 중 소견을 비교합니다.
수술 전 후두경 진단과 수술 중 소견이 일치하는 경우 비교
보톡스를 이용한 수술 전 진단과 수술 중 소견이 일치하는지 비교
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
수술 전 CISS MRI(수술 1개월 전)와 수술 중 소견 비교
기간: 수술 전 및 수술 중
|
CISS MRI 시퀀스 편측화가 수술 중 소견과 일치하는지 확인
|
수술 전 및 수술 중
|
|
수술 전 간질 후두경 검사(수술 전 1개월)와 수술 중 소견 비교
기간: 수술 전 대 수술 중
|
간질 후두경 검사가 수술 중 소견과 일치하는지 확인
|
수술 전 대 수술 중
|
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수술 전 3개월 및 6개월 보톡스 주사와 수술 중 소견 비교
기간: 수술 전 3개월 및 6개월 대 수술 중
|
보톡스로 인한 증상 감소가 수술 중 소견과 일치하는지 여부를 결정합니다.
|
수술 전 3개월 및 6개월 대 수술 중
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Christopher R Honey, MD, DPhil, FRCSC, University of British Columbia
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 4월 30일
기본 완료 (실제)
2018년 4월 30일
연구 완료 (실제)
2018년 10월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 4월 10일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 4월 21일
처음 게시됨 (실제)
2017년 4월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 11월 5일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 11월 3일
마지막으로 확인됨
2020년 11월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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