Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Valgfri diagnostisk test for HELPS-syndrom

3. november 2020 oppdatert av: Christopher Honey, University of British Columbia

Mikrovaskulær dekompresjon for HELPS-syndrom: Hva er den beste diagnostiske testen?

Teamet vårt beskrev nylig en ny medisinsk tilstand kalt HELPS (Hemi-Laryngo-Pharyngeal-Spasm) syndrom(1). HELPS-syndrom er en tilstand forårsaket av en blodåre som klemmer nerverøttene til Vagus-nerven (X. kranialnerven). Det ligner på det velkjente hemifacial spasme-syndromet, men den involverte nerven er Vagus i stedet for ansiktsnerven. Som et resultat er symptomene episodiske halssammentrekninger og hoste. Halssammentrekningene blir sterkere og hyppigere med årene og kan føre til en skremmende manglende evne til å puste. Pasienter kan ende opp med intubering på legevakten eller med trakeostomi på grunn av manglende evne til å puste under en alvorlig episode. Noen, men ikke alle, av våre pasienter kan se hvilken side av halsen (venstre eller høyre) som trekker seg sammen under en kvelningsepisode. Mellom disse kvelningsepisodene føler pasientene seg normale. En kirurgisk kur for disse pasientene er mikrovaskulær dekompresjon av Xth nerve.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Behandlingen av HELPS-syndrom begynner med riktig diagnose. Noen pasienter er i stand til å lokalisere siden av symptomene sine ved HELPS-syndrom, mens andre ikke er i stand til det. Hensikten med denne studien er å prospektivt studere hvilken av følgende diagnostiske tester for pasienter som ikke er i stand til å lokalisere HJELPENE sine: 1. CISS MR-sekvenser, 2. interiktal laryngoskopi og 3. unilaterale og kontralaterale Botox-injeksjoner atskilt 3 -måneders mellomrom.

Både nevroradiolog og otolaryngolog vil bli blindet for resultatet av operasjonen og bli spurt "basert på din diagnostiske test, hvilken side mener du vi bør utføre MVD-kirurgi?"

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

6

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Canada
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Canada, V5Z 1M9
        • Vancouver General Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

14 år til 61 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

HJELPER (Hemi-Laryngo-Pharyngeal Spasm) Syndrom

-Undergruppe av pasienter som ikke klarer å lokalisere lateralisering av halskontraksjoner

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter diagnostisert med HJELP som beskrevet i vår første publikasjon (Honey et al. 2016)
  • Pasienter som ikke kan lokalisere siden av HELPS-syndromet

Ekskluderingskriterier:

- Kan ikke gi informert samtykke

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
HJELPER Syndrom ute av stand til å lateralisere sammentrekninger
Hver pasient vil ha følgende 3 diagnostiske preoperative tester: i) MR (CISS-sekvens), ii) videolaryngoskopi og iii) sekvensielle Botox-injeksjoner i halsen (venstre side og deretter 3 måneder senere på høyre side).
Diagnostisk test: Pre-operative CISS-MRI-sekvenser
Sammenlign preoperativ MR-diagnose med intraoperative funn om begge er enige
Diagnostisk test: Preoperativ interiktal laryngoskopi
Sammenlign preoperativ laryngoskopidiagnose med intraoperative funn om begge er enige
Diagnostisk test: Preoperativ unilateral og kontralateral botox
Sammenlign preoperativ diagnose ved bruk av Botox med intraoperative funn om begge er enige
Andre navn:
  • Injeksjoner med 3 måneders mellomrom

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Pre-operativ CISS MR (en måned før operasjon) sammenlignet med intraoperative funn
Tidsramme: Pre-operativ og intra-operativ
Bestem om CISS MR-sekvens lateralisering i samsvar med intraoperative funn
Pre-operativ og intra-operativ
Preoperativ interiktal laryngoskopi (en måned før operasjon) sammenlignet med intraoperative funn
Tidsramme: Pre-operativ vs. Intra-operativ
Bestem om interiktal laryngoskopi i samsvar med intraoperative funn
Pre-operativ vs. Intra-operativ
Pre-operative 3 og 6-måneders Botox-injeksjoner sammenlignet med intraoperative funn
Tidsramme: Preoperativ 3 og 6 måneder vs. intraoperativ
Bestem om unilateral vs kontralateral Botox-indusert symptomreduksjon i samsvar med intraoperative funn
Preoperativ 3 og 6 måneder vs. intraoperativ

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of British Columbia

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Christopher R Honey, MD, DPhil, FRCSC, University of British Columbia

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

30. april 2017

Primær fullføring (Faktiske)

30. april 2018

Studiet fullført (Faktiske)

30. oktober 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

10. april 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

21. april 2017

Først lagt ut (Faktiske)

25. april 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

5. november 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

3. november 2020

Sist bekreftet

1. november 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • H17-00953

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på HJELPER syndrom

Kliniske studier på Pre-operative CISS-MRI-sekvenser

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Lithuania

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere