Prueba diagnóstica de elección para el síndrome HELPS
3 de noviembre de 2020 actualizado por: Christopher Honey, University of British Columbia
Descompresión Microvascular para el Síndrome HELPS: ¿Cuál es la Mejor Prueba de Diagnóstico?
Nuestro equipo describió recientemente una nueva condición médica llamada síndrome HELPS (Hemi-Laryngo-Pharyngeal-Spasm) (1).
El síndrome HELPS es una afección causada por un vaso sanguíneo que pellizca las raicillas nerviosas del nervio vago (X nervio craneal).
Es similar al conocido síndrome de espasmo hemifacial, pero el nervio involucrado es el vago en lugar del nervio facial.
Como resultado, los síntomas son contracciones de garganta episódicas y tos.
Las contracciones de la garganta se vuelven más fuertes y más frecuentes con el paso de los años y pueden provocar una aterradora incapacidad para respirar.
Los pacientes pueden terminar intubados en el Departamento de Emergencias o con una traqueostomía debido a la incapacidad para respirar durante un episodio grave.
Algunos de nuestros pacientes, pero no todos, pueden saber qué lado de la garganta (izquierdo o derecho) se contrae durante un episodio de asfixia.
Entre estos episodios de asfixia, los pacientes se sienten normales.
Una cura quirúrgica para estos pacientes es la Descompresión Microvascular del X nervio.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
El tratamiento del síndrome HELPS comienza con el diagnóstico correcto. Algunos pacientes pueden localizar el lado de sus síntomas en el síndrome HELPS, mientras que otros no pueden. El propósito de este estudio es estudiar prospectivamente cuál de las siguientes es la prueba diagnóstica de elección para los pacientes que no pueden localizar su HELPS: 1. Secuencias de RM CISS, 2. Laringoscopia interictal y 3. Inyecciones de Botox unilateral y contralateral separadas 3 -meses de diferencia.
Tanto el neurorradiólogo como el otorrinolaringólogo estarán cegados al resultado de la cirugía y se les preguntará "según su prueba de diagnóstico, ¿de qué lado cree que deberíamos realizar la cirugía MVD?"
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
6
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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British Columbia
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Vancouver, British Columbia, Canadá, V5Z 1M9
- Vancouver General Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
14 años a 61 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Síndrome de HELPS (espasmo hemi-laringo-faríngeo)
-Subgrupo de pacientes que no pueden localizar la lateralización de las contracciones de la garganta
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes diagnosticados con HELPS como se describe en nuestra publicación inicial (Honey et al. 2016)
- Pacientes incapaces de localizar el lado de su síndrome HELPS
Criterio de exclusión:
- Incapaz de proporcionar consentimiento informado
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Síndrome HELPS incapaz de lateralizar las contracciones
A cada paciente se le realizarán las siguientes 3 pruebas diagnósticas preoperatorias: i) resonancia magnética (secuencia CISS), ii) videolaringoscopia y iii) inyecciones secuenciales de Botox en la garganta (lado izquierdo y luego 3 meses después en el lado derecho).
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Compare el diagnóstico de resonancia magnética preoperatoria con los hallazgos intraoperatorios para ver si ambos están de acuerdo
Compare el diagnóstico de laringoscopia preoperatoria con los hallazgos intraoperatorios para determinar si ambos están de acuerdo.
Compare el diagnóstico preoperatorio usando Botox con los hallazgos intraoperatorios para ver si ambos están de acuerdo
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Resonancia magnética CISS preoperatoria (un mes antes de la cirugía) en comparación con los hallazgos intraoperatorios
Periodo de tiempo: Preoperatorio e Intraoperatorio
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Determinar si la secuencia de RM CISS lateralización concuerda con los hallazgos intraoperatorios
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Preoperatorio e Intraoperatorio
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Laringoscopia interictal preoperatoria (un mes antes de la cirugía) en comparación con los hallazgos intraoperatorios
Periodo de tiempo: Preoperatorio vs intraoperatorio
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Determinar si la laringoscopia interictal concuerda con los hallazgos intraoperatorios
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Preoperatorio vs intraoperatorio
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Inyecciones preoperatorias de Botox a los 3 y 6 meses en comparación con los hallazgos intraoperatorios
Periodo de tiempo: Preoperatorio 3 y 6 meses vs. Intraoperatorio
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Determinar si la reducción de los síntomas inducida por Botox unilateral o contralateral concuerda con los hallazgos intraoperatorios
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Preoperatorio 3 y 6 meses vs. Intraoperatorio
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Investigadores
- Investigador principal: Christopher R Honey, MD, DPhil, FRCSC, University of British Columbia
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
30 de abril de 2017
Finalización primaria (Actual)
30 de abril de 2018
Finalización del estudio (Actual)
30 de octubre de 2018
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
10 de abril de 2017
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de abril de 2017
Publicado por primera vez (Actual)
25 de abril de 2017
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
5 de noviembre de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de noviembre de 2020
Última verificación
1 de noviembre de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- H17-00953
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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