HELPS 综合征的首选诊断测试
2020年11月3日 更新者：Christopher Honey、University of British Columbia
HELPS 综合征的微血管减压术：什么是最好的诊断测试？
我们的团队最近描述了一种称为 HELPS（半喉咽痉挛）综合征的新疾病 (1)。
HELPS 综合征是由血管挤压迷走神经（第 X 脑神经）的神经根引起的病症。
它类似于公认的面肌痉挛综合征，但涉及的神经是迷走神经而不是面神经。
结果，症状是偶发性喉咙收缩和咳嗽。
随着时间的推移，喉咙收缩变得更强烈和更频繁，并可能导致可怕的呼吸困难。
由于在严重发作期间无法呼吸，患者最终可能会在急诊室插管或进行气管切开术。
我们的一些但不是所有患者都能分辨出在窒息期间喉咙的哪一侧（左侧或右侧）收缩。
在这些窒息发作之间，患者感觉正常。
这些患者的手术治疗是第 X 神经的微血管减压术。
研究概览
详细说明
HELPS综合征的治疗始于正确的诊断。 有些患者能够在 HELPS 综合征中定位其症状的一侧，而其他患者则不能。 本研究的目的是前瞻性研究以下哪项是无法定位其 HELPS 的患者的首选诊断测试：1. CISS MRI 序列，2. 发作间期喉镜检查，以及 3. 单侧和对侧肉毒杆菌毒素注射分离 3 -相隔数月。
神经放射科医生和耳鼻喉科医生都不知道手术的结果，并被问及“根据您的诊断测试，您认为我们应该在哪一侧进行 MVD 手术？”
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
6
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
British Columbia
-
Vancouver、British Columbia、加拿大、V5Z 1M9
- Vancouver General Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
16年 至 63年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
HELPS（半喉咽痉挛）综合征
-无法定位咽喉收缩偏侧化的患者亚组
描述
纳入标准：
- 如我们最初的出版物（Honey 等人，2016 年）中所述，诊断为 HELPS 的患者
- 无法定位 HELPS 综合征一侧的患者
排除标准：
- 无法提供知情同意
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：预期
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
HELPS 综合症无法侧向收缩
每位患者将接受以下 3 项诊断性术前检查：i) MRI（CISS 序列），ii) 视频喉镜检查，以及 iii) 在喉咙中连续注射肉毒杆菌毒素（左侧，然后 3 个月后在右侧）。
|
比较术前 MRI 诊断与术中发现是否一致
比较术前喉镜诊断与术中发现是否一致
比较使用保妥适的术前诊断与术中发现是否一致
其他名称：
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
术前 CISS MRI（手术前一个月）与术中发现的比较
大体时间：术前和术中
|
确定 CISS MRI 序列偏侧化是否与术中发现一致
|
术前和术中
|
|
术前发作间期喉镜检查（手术前一个月）与术中发现的比较
大体时间：术前与术中
|
确定发作间期喉镜检查是否与术中发现一致
|
术前与术中
|
|
术前 3 个月和 6 个月肉毒杆菌素注射与术中结果的比较
大体时间：术前 3 个月和 6 个月与术中
|
确定单侧与对侧肉毒杆菌毒素引起的症状减轻是否与术中发现一致
|
术前 3 个月和 6 个月与术中
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Christopher R Honey, MD, DPhil, FRCSC、University of British Columbia
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年4月30日
初级完成 (实际的)
2018年4月30日
研究完成 (实际的)
2018年10月30日
研究注册日期
首次提交
2017年4月10日
首先提交符合 QC 标准的
2017年4月21日
首次发布 (实际的)
2017年4月25日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年11月5日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年11月3日
最后验证
2020年11月1日
更多信息
与本研究相关的术语
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
帮助综合症的临床试验
-
Sanford HealthNational Ataxia Foundation; Beyond Batten Disease Foundation; Pitt Hopkins Research Foundation; Cornelia... 和其他合作者招聘中线粒体疾病 | 色素性视网膜炎 | 重症肌无力 | 嗜酸性胃肠炎 | 多系统萎缩 | 平滑肌肉瘤 | 脑白质营养不良 | 肛瘘 | 脊髓小脑性共济失调3型 | 弗里德赖希共济失调 | 肯尼迪病 | 莱姆病 | 噬血细胞性淋巴组织细胞增生症 | 脊髓小脑性共济失调1型 | 脊髓小脑性共济失调2型 | 脊髓小脑共济失调6型 | 威廉姆斯综合症 | 先天性巨结肠症 | 糖原贮积病 | 川崎病 | 短肠综合症 | 低磷血症 | Leber先天性黑蒙 | 口臭 | 贲门失弛缓症 | 多发性内分泌肿瘤 | 利综合症 | 艾迪生病 | 多发性内分泌肿瘤 2 型 | 硬皮病 | 多发性内分泌肿瘤 1 型 | 多发性内分泌肿瘤 2A 型 | 多发性内分泌肿瘤 2B 型 | 非典型溶血性尿毒症综合征 | 胆道闭锁 | 痉挛性共济失调 | WAGR综合症 | 无虹膜 | 短暂性失忆症 | 马尾综合症 | Refsum 疾病 | 复发性呼吸... 及其他条件美国, 澳大利亚