Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Valfritt diagnostiskt test för HELPS-syndrom

3 november 2020 uppdaterad av: Christopher Honey, University of British Columbia

Mikrovaskulär dekompression för HELPS-syndrom: Vilket är det bästa diagnostiska testet?

Vårt team beskrev nyligen ett nytt medicinskt tillstånd som kallas HELPS (Hemi-Laryngo-Pharyngeal-Spasm) syndrom(1). HJÄLPS-syndrom är ett tillstånd som orsakas av att ett blodkärl klämmer fast nervrötter i Vagusnerven (X:te kranialnerven). Det liknar det välkända hemifaciala spasmsyndromet men den inblandade nerven är Vagus istället för ansiktsnerven. Som ett resultat är symtomen episodiska halssammandragningar och hosta. Halssammandragningarna blir starkare och mer frekventa med åren och kan leda till en skrämmande oförmåga att andas. Patienter kan hamna intuberade på akutmottagningen eller med en trakeostomi på grund av oförmåga att andas under en allvarlig episod. Vissa men inte alla av våra patienter kan se vilken sida av halsen (vänster eller höger) som drar ihop sig under en kvävningsepisod. Mellan dessa kvävningsepisoder känner sig patienterna normala. Ett kirurgiskt botemedel för dessa patienter är mikrovaskulär dekompression av X:e nerven.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Behandlingen av HELPS syndrom börjar med rätt diagnos. Vissa patienter kan lokalisera sidan av sina symtom vid HELPS-syndrom medan andra inte kan. Syftet med denna studie är att prospektivt studera vilket av följande som är det diagnostiska testet för patienter som inte kan lokalisera sin HJÄLP: 1. CISS MRI-sekvenser, 2. interiktal laryngoskopi och 3. unilaterala och kontralaterala Botox-injektioner separerade 3 -månaders mellanrum.

Både neuroradiolog och otolaryngolog kommer att bli blinda för resultatet av operationen och få frågan "baserat på ditt diagnostiska test, vilken sida anser du att vi ska utföra MVD-kirurgi?"

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

6

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kanada
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Kanada, V5Z 1M9
        • Vancouver General Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

14 år till 61 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

HJÄLPER (Hemi-Laryngo-Pharyngeal Spasm) Syndrom

-Undergrupp av patienter som inte kan lokalisera lateralisering av halskontraktioner

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter med diagnosen HJÄLP enligt beskrivningen i vår första publikation (Honey et al. 2016)
  • Patienter som inte kan lokalisera sidan av sitt HELPS-syndrom

Exklusions kriterier:

- Det går inte att ge informerat samtycke

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Blivande

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
HJÄLPER Syndrom som inte kan lateralisera sammandragningar
Varje patient kommer att ha följande 3 diagnostiska preoperativa tester: i) MRT (CISS-sekvens), ii) videolaryngoskopi och iii) sekventiella Botox-injektioner i halsen (vänster sida och sedan 3 månader senare på höger sida).
Diagnostiskt test: Preoperativa CISS-MRI-sekvenser
Jämför preoperativ MR-diagnos med intraoperativa fynd om båda är överens
Diagnostiskt test: Preoperativ interiktal laryngoskopi
Jämför preoperativ laryngoskopidiagnos med intraoperativa fynd om båda är överens
Diagnostiskt test: Preoperativ unilateral och kontralateral botox
Jämför preoperativ diagnos med Botox med intraoperativa fynd om båda är överens
Andra namn:
  • Injektioner med tre månaders mellanrum

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Preoperativ CISS MRT (en månad före operation) jämfört med intraoperativa fynd
Tidsram: Preoperativ och intraoperativ
Bestäm om CISS MRI sekvens lateralisering i överensstämmelse med intraoperativa fynd
Preoperativ och intraoperativ
Preoperativ interiktal laryngoskopi (en månad före operation) jämfört med intraoperativa fynd
Tidsram: Pre-operativ vs. Intra-operativ
Bestäm om interiktal laryngoskopi i överensstämmelse med intraoperativa fynd
Pre-operativ vs. Intra-operativ
Preoperativa 3- och 6-månaders Botox-injektioner jämfört med intraoperativa fynd
Tidsram: Preoperativa 3 och 6 månader kontra intraoperativa
Bestäm om unilateral kontra kontralateral Botox-inducerad symtomminskning i överensstämmelse med intraoperativa fynd
Preoperativa 3 och 6 månader kontra intraoperativa

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of British Columbia

Utredare

  • Huvudutredare: Christopher R Honey, MD, DPhil, FRCSC, University of British Columbia

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

30 april 2017

Primärt slutförande (Faktisk)

30 april 2018

Avslutad studie (Faktisk)

30 oktober 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

10 april 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

21 april 2017

Första postat (Faktisk)

25 april 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

5 november 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

3 november 2020

Senast verifierad

1 november 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • H17-00953

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på HJÄLPER syndrom

Kliniska prövningar på Preoperativa CISS-MRI-sekvenser

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Ireland

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera