Valfritt diagnostiskt test för HELPS-syndrom
3 november 2020 uppdaterad av: Christopher Honey, University of British Columbia
Mikrovaskulär dekompression för HELPS-syndrom: Vilket är det bästa diagnostiska testet?
Vårt team beskrev nyligen ett nytt medicinskt tillstånd som kallas HELPS (Hemi-Laryngo-Pharyngeal-Spasm) syndrom(1).
HJÄLPS-syndrom är ett tillstånd som orsakas av att ett blodkärl klämmer fast nervrötter i Vagusnerven (X:te kranialnerven).
Det liknar det välkända hemifaciala spasmsyndromet men den inblandade nerven är Vagus istället för ansiktsnerven.
Som ett resultat är symtomen episodiska halssammandragningar och hosta.
Halssammandragningarna blir starkare och mer frekventa med åren och kan leda till en skrämmande oförmåga att andas.
Patienter kan hamna intuberade på akutmottagningen eller med en trakeostomi på grund av oförmåga att andas under en allvarlig episod.
Vissa men inte alla av våra patienter kan se vilken sida av halsen (vänster eller höger) som drar ihop sig under en kvävningsepisod.
Mellan dessa kvävningsepisoder känner sig patienterna normala.
Ett kirurgiskt botemedel för dessa patienter är mikrovaskulär dekompression av X:e nerven.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Behandlingen av HELPS syndrom börjar med rätt diagnos. Vissa patienter kan lokalisera sidan av sina symtom vid HELPS-syndrom medan andra inte kan. Syftet med denna studie är att prospektivt studera vilket av följande som är det diagnostiska testet för patienter som inte kan lokalisera sin HJÄLP: 1. CISS MRI-sekvenser, 2. interiktal laryngoskopi och 3. unilaterala och kontralaterala Botox-injektioner separerade 3 -månaders mellanrum.
Både neuroradiolog och otolaryngolog kommer att bli blinda för resultatet av operationen och få frågan "baserat på ditt diagnostiska test, vilken sida anser du att vi ska utföra MVD-kirurgi?"
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
6
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Kanada, V5Z 1M9
- Vancouver General Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
14 år till 61 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
HJÄLPER (Hemi-Laryngo-Pharyngeal Spasm) Syndrom
-Undergrupp av patienter som inte kan lokalisera lateralisering av halskontraktioner
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter med diagnosen HJÄLP enligt beskrivningen i vår första publikation (Honey et al. 2016)
- Patienter som inte kan lokalisera sidan av sitt HELPS-syndrom
Exklusions kriterier:
- Det går inte att ge informerat samtycke
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Blivande
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
HJÄLPER Syndrom som inte kan lateralisera sammandragningar
Varje patient kommer att ha följande 3 diagnostiska preoperativa tester: i) MRT (CISS-sekvens), ii) videolaryngoskopi och iii) sekventiella Botox-injektioner i halsen (vänster sida och sedan 3 månader senare på höger sida).
|
Jämför preoperativ MR-diagnos med intraoperativa fynd om båda är överens
Jämför preoperativ laryngoskopidiagnos med intraoperativa fynd om båda är överens
Jämför preoperativ diagnos med Botox med intraoperativa fynd om båda är överens
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Preoperativ CISS MRT (en månad före operation) jämfört med intraoperativa fynd
Tidsram: Preoperativ och intraoperativ
|
Bestäm om CISS MRI sekvens lateralisering i överensstämmelse med intraoperativa fynd
|
Preoperativ och intraoperativ
|
|
Preoperativ interiktal laryngoskopi (en månad före operation) jämfört med intraoperativa fynd
Tidsram: Pre-operativ vs. Intra-operativ
|
Bestäm om interiktal laryngoskopi i överensstämmelse med intraoperativa fynd
|
Pre-operativ vs. Intra-operativ
|
|
Preoperativa 3- och 6-månaders Botox-injektioner jämfört med intraoperativa fynd
Tidsram: Preoperativa 3 och 6 månader kontra intraoperativa
|
Bestäm om unilateral kontra kontralateral Botox-inducerad symtomminskning i överensstämmelse med intraoperativa fynd
|
Preoperativa 3 och 6 månader kontra intraoperativa
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Christopher R Honey, MD, DPhil, FRCSC, University of British Columbia
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
30 april 2017
Primärt slutförande (Faktisk)
30 april 2018
Avslutad studie (Faktisk)
30 oktober 2018
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
10 april 2017
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
21 april 2017
Första postat (Faktisk)
25 april 2017
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
5 november 2020
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
3 november 2020
Senast verifierad
1 november 2020
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- H17-00953
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Nej
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .