Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Diagnostinen valintatesti HELPS-oireyhtymälle

tiistai 3. marraskuuta 2020 päivittänyt: Christopher Honey, University of British Columbia

Mikrovaskulaarinen dekompressio HELPS-oireyhtymään: Mikä on paras diagnostinen testi?

Tiimimme kuvaili äskettäin uuden sairauden nimeltä HELPS (Hemi-laryngo-pharyngeal-Spasm) -oireyhtymä(1). HELPS-oireyhtymä on tila, jonka aiheuttaa verisuoni puristaa vagus-hermon (X. kallohermon) hermojuuria. Se on samanlainen kuin hyvin tunnistettu hemifacial spasmi-oireyhtymä, mutta siihen liittyvä hermo on vagus kasvohermon sijaan. Tämän seurauksena oireita ovat satunnaiset kurkun supistukset ja yskä. Kurkun supistukset vahvistuvat ja yleistyvät vuosien varrella ja voivat johtaa pelottavaan kyvyttömyyteen hengittää. Potilaat voivat päätyä intuboituun päivystykseen tai joutua trakeostomiaan, koska he eivät pysty hengittämään vakavan episodin aikana. Jotkut, mutta eivät kaikki, potilaamme voivat kertoa, kumpi heidän kurkkunsa (vasen tai oikea) supistuu tukehtumisjakson aikana. Näiden tukehtumisjaksojen välillä potilaat tuntevat olonsa normaaliksi. Kirurginen parannuskeino näille potilaille on X. hermon mikrovaskulaarinen dekompressio.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

HELPS-oireyhtymän hoito alkaa oikeasta diagnoosista. Jotkut potilaat pystyvät paikallistamaan oireensa puolen HELPS-oireyhtymään, kun taas toiset eivät pysty. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia prospektiivisesti, mikä seuraavista on diagnostinen testi potilaille, jotka eivät pysty paikantamaan HELPS:ään: 1. CISS MRI -sekvenssit, 2. interiktaalinen kurkunpään tähystystutkimus ja 3. toispuoliset ja vastakkaiset Botox-injektiot erotettuina 3 - kuukauden erolla.

Sekä neuroradiologi että otolaryngologi sokeutuvat leikkauksen tuloksiin ja heiltä kysytään "diagnostisen testisi perusteella, kumman puolen mielestäsi meidän pitäisi tehdä MVD-leikkaus?"

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

6

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kanada
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Kanada, V5Z 1M9
        • Vancouver General Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

14 vuotta - 61 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

AUTTAA (hemi-laryngo-nielun kouristukset) -oireyhtymää

- Potilaiden alaryhmä, jotka eivät pysty paikantamaan kurkun supistusten lateraalistumista

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on diagnosoitu HELPS alkuperäisessä julkaisussamme kuvatulla tavalla (Honey et al. 2016)
  • Potilaat, jotka eivät pysty paikantamaan HELPS-oireyhtymän puolta

Poissulkemiskriteerit:

- Ei pysty antamaan tietoista suostumusta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
AUTTA oireyhtymää, joka ei pysty sivuttelemaan supistuksia
Jokaiselle potilaalle tehdään seuraavat kolme diagnostista preoperatiivista testiä: i) MRI (CISS-sekvenssi), ii) videolaryngoskoopia ja iii) peräkkäiset Botox-injektiot kurkkuun (vasemmalla puolella ja sitten 3 kuukautta myöhemmin oikealla puolella).
Diagnostinen testi: Leikkausta edeltävät CISS-MRI-sekvenssit
Vertaa ennen leikkausta tehtyä MRI-diagnoosia leikkauksen sisäisiin löydöksiin sen perusteella, ovatko molemmat samaa mieltä
Diagnostinen testi: Leikkausta edeltävä interiktaalinen laryngoskopia
Vertaa ennen leikkausta laryngoskopiadiagnoosia intraoperatiivisiin löydöksiin sen perusteella, ovatko molemmat samaa mieltä
Diagnostinen testi: Leikkausta edeltävä yksi- ja vastapuolinen Botox
Vertaa ennen leikkausta Botoxia käyttävää diagnoosia leikkauksen sisäisiin löydöksiin sen perusteella, ovatko molemmat samaa mieltä
Muut nimet:
  • Injektiot 3 kuukauden välein

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Leikkausta edeltävä CISS MRI (kuukausi ennen leikkausta) verrattuna intraoperatiivisiin löydöksiin
Aikaikkuna: Leikkausta edeltävä ja leikkauksen sisäinen
Selvitä, onko CISS MRI -sekvenssin lateralisaatio yhdenmukainen intraoperatiivisten löydösten kanssa
Leikkausta edeltävä ja leikkauksen sisäinen
Leikkausta edeltävä interiktaalinen kurkunpään tähystys (kuukausi ennen leikkausta) verrattuna intraoperatiivisiin löydöksiin
Aikaikkuna: Leikkausta edeltävä vs. leikkauksen sisäinen
Selvitä, vastaako interiktaalinen laryngoskoopia intraoperatiivisten löydösten kanssa
Leikkausta edeltävä vs. leikkauksen sisäinen
Ennen leikkausta 3 ja 6 kuukauden Botox-injektiot verrattuna leikkauksen sisäisiin löydöksiin
Aikaikkuna: Ennen leikkausta 3 ja 6 kuukautta vs. leikkauksen sisäinen
Selvitä, onko yksipuolinen vs. vastakkainen Botox-indusoima oireiden väheneminen yhdenmukainen intraoperatiivisten löydösten kanssa
Ennen leikkausta 3 ja 6 kuukautta vs. leikkauksen sisäinen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of British Columbia

Tutkijat

  • Päätutkija: Christopher R Honey, MD, DPhil, FRCSC, University of British Columbia

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 30. huhtikuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 30. huhtikuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 30. lokakuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 10. huhtikuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 21. huhtikuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 25. huhtikuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 5. marraskuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 3. marraskuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. marraskuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • H17-00953

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Leikkausta edeltävät CISS-MRI-sekvenssit

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Ghana

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa