Diagnostinen valintatesti HELPS-oireyhtymälle
tiistai 3. marraskuuta 2020 päivittänyt: Christopher Honey, University of British Columbia
Mikrovaskulaarinen dekompressio HELPS-oireyhtymään: Mikä on paras diagnostinen testi?
Tiimimme kuvaili äskettäin uuden sairauden nimeltä HELPS (Hemi-laryngo-pharyngeal-Spasm) -oireyhtymä(1).
HELPS-oireyhtymä on tila, jonka aiheuttaa verisuoni puristaa vagus-hermon (X. kallohermon) hermojuuria.
Se on samanlainen kuin hyvin tunnistettu hemifacial spasmi-oireyhtymä, mutta siihen liittyvä hermo on vagus kasvohermon sijaan.
Tämän seurauksena oireita ovat satunnaiset kurkun supistukset ja yskä.
Kurkun supistukset vahvistuvat ja yleistyvät vuosien varrella ja voivat johtaa pelottavaan kyvyttömyyteen hengittää.
Potilaat voivat päätyä intuboituun päivystykseen tai joutua trakeostomiaan, koska he eivät pysty hengittämään vakavan episodin aikana.
Jotkut, mutta eivät kaikki, potilaamme voivat kertoa, kumpi heidän kurkkunsa (vasen tai oikea) supistuu tukehtumisjakson aikana.
Näiden tukehtumisjaksojen välillä potilaat tuntevat olonsa normaaliksi.
Kirurginen parannuskeino näille potilaille on X. hermon mikrovaskulaarinen dekompressio.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
HELPS-oireyhtymän hoito alkaa oikeasta diagnoosista. Jotkut potilaat pystyvät paikallistamaan oireensa puolen HELPS-oireyhtymään, kun taas toiset eivät pysty. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia prospektiivisesti, mikä seuraavista on diagnostinen testi potilaille, jotka eivät pysty paikantamaan HELPS:ään: 1. CISS MRI -sekvenssit, 2. interiktaalinen kurkunpään tähystystutkimus ja 3. toispuoliset ja vastakkaiset Botox-injektiot erotettuina 3 - kuukauden erolla.
Sekä neuroradiologi että otolaryngologi sokeutuvat leikkauksen tuloksiin ja heiltä kysytään "diagnostisen testisi perusteella, kumman puolen mielestäsi meidän pitäisi tehdä MVD-leikkaus?"
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
6
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Kanada, V5Z 1M9
- Vancouver General Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
14 vuotta - 61 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
AUTTAA (hemi-laryngo-nielun kouristukset) -oireyhtymää
- Potilaiden alaryhmä, jotka eivät pysty paikantamaan kurkun supistusten lateraalistumista
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla on diagnosoitu HELPS alkuperäisessä julkaisussamme kuvatulla tavalla (Honey et al. 2016)
- Potilaat, jotka eivät pysty paikantamaan HELPS-oireyhtymän puolta
Poissulkemiskriteerit:
- Ei pysty antamaan tietoista suostumusta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
AUTTA oireyhtymää, joka ei pysty sivuttelemaan supistuksia
Jokaiselle potilaalle tehdään seuraavat kolme diagnostista preoperatiivista testiä: i) MRI (CISS-sekvenssi), ii) videolaryngoskoopia ja iii) peräkkäiset Botox-injektiot kurkkuun (vasemmalla puolella ja sitten 3 kuukautta myöhemmin oikealla puolella).
|
Vertaa ennen leikkausta tehtyä MRI-diagnoosia leikkauksen sisäisiin löydöksiin sen perusteella, ovatko molemmat samaa mieltä
Vertaa ennen leikkausta laryngoskopiadiagnoosia intraoperatiivisiin löydöksiin sen perusteella, ovatko molemmat samaa mieltä
Vertaa ennen leikkausta Botoxia käyttävää diagnoosia leikkauksen sisäisiin löydöksiin sen perusteella, ovatko molemmat samaa mieltä
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Leikkausta edeltävä CISS MRI (kuukausi ennen leikkausta) verrattuna intraoperatiivisiin löydöksiin
Aikaikkuna: Leikkausta edeltävä ja leikkauksen sisäinen
|
Selvitä, onko CISS MRI -sekvenssin lateralisaatio yhdenmukainen intraoperatiivisten löydösten kanssa
|
Leikkausta edeltävä ja leikkauksen sisäinen
|
|
Leikkausta edeltävä interiktaalinen kurkunpään tähystys (kuukausi ennen leikkausta) verrattuna intraoperatiivisiin löydöksiin
Aikaikkuna: Leikkausta edeltävä vs. leikkauksen sisäinen
|
Selvitä, vastaako interiktaalinen laryngoskoopia intraoperatiivisten löydösten kanssa
|
Leikkausta edeltävä vs. leikkauksen sisäinen
|
|
Ennen leikkausta 3 ja 6 kuukauden Botox-injektiot verrattuna leikkauksen sisäisiin löydöksiin
Aikaikkuna: Ennen leikkausta 3 ja 6 kuukautta vs. leikkauksen sisäinen
|
Selvitä, onko yksipuolinen vs. vastakkainen Botox-indusoima oireiden väheneminen yhdenmukainen intraoperatiivisten löydösten kanssa
|
Ennen leikkausta 3 ja 6 kuukautta vs. leikkauksen sisäinen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Christopher R Honey, MD, DPhil, FRCSC, University of British Columbia
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 30. huhtikuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 30. huhtikuuta 2018
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 30. lokakuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 10. huhtikuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 21. huhtikuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 25. huhtikuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 5. marraskuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 3. marraskuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. marraskuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- H17-00953
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .