Диагностический тест выбора при синдроме ХЕЛПС
3 ноября 2020 г. обновлено: Christopher Honey, University of British Columbia
Микроваскулярная декомпрессия при синдроме ХЕЛПС: какой диагностический тест лучше всего подходит?
Наша команда недавно описала новое заболевание, называемое синдромом HELPS (геми-ларинго-фарингеальный спазм) (1).
Синдром HELPS — это состояние, вызванное защемлением кровеносным сосудом нервных корешков блуждающего нерва (X черепной нерв).
Он похож на хорошо известный синдром гемифациального спазма, но вовлекается блуждающий нерв, а не лицевой нерв.
В результате симптомами являются эпизодические сокращения горла и кашель.
Сокращения горла с годами становятся сильнее и чаще и могут привести к ужасающей неспособности дышать.
Пациенты могут оказаться интубированными в отделении неотложной помощи или с трахеостомой из-за неспособности дышать во время тяжелого эпизода.
Некоторые, но не все наши пациенты могут сказать, какая сторона их горла (левая или правая) сокращается во время приступа удушья.
В промежутках между этими приступами удушья пациенты чувствуют себя нормально.
Хирургическим лечением для этих пациентов является микроваскулярная декомпрессия X нерва.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
Лечение синдрома ХЕЛПС начинается с правильной диагностики. Некоторые пациенты могут локализовать сторону своих симптомов при синдроме HELPS, в то время как другие не могут. Целью данного исследования является проспективное изучение того, какой из следующих диагностических тестов является предпочтительным для пациентов, которые не могут локализовать свои HELPS: 1. последовательности МРТ CISS, 2. межприступная ларингоскопия и 3. односторонние и контралатеральные инъекции ботокса, разделенные 3 -Месяцы друг от друга.
И нейрорадиолог, и отоларинголог будут ослеплены результатами операции, и их спросят: «Основываясь на вашем диагностическом тесте, на какой стороне, по вашему мнению, нам следует выполнить операцию MVD?»
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
6
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Канада, V5Z 1M9
- Vancouver General Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 14 лет до 61 год (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
ПОМОГАЕТ (геми-ларинго-фарингеальный спазм) синдром
-Подгруппа пациентов, которые не могут локализовать латерализацию горловых сокращений.
Описание
Критерии включения:
- Пациенты с диагнозом HELPS, как описано в нашей первоначальной публикации (Honey et al. 2016)
- Пациенты, которые не могут определить сторону своего ХЕЛПС-синдрома
Критерий исключения:
- Невозможно дать информированное согласие
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ХЕЛПС Синдром, неспособный к латеральным сокращениям
Каждому пациенту будут проведены следующие 3 диагностических предоперационных теста: i) МРТ (последовательность СНПЧ), ii) видеоларингоскопия и iii) последовательные инъекции ботокса в горло (слева, а затем через 3 месяца справа).
|
Сравните предоперационный диагноз МРТ с интраоперационными данными, если они совпадают.
Сравните предоперационный диагноз ларингоскопии с интраоперационными данными, если они совпадают.
Сравните предоперационный диагноз с использованием ботокса с интраоперационными данными, если они совпадают.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Предоперационная МРТ CISS (за месяц до операции) по сравнению с интраоперационными данными
Временное ограничение: Предоперационный и интраоперационный
|
Определите, соответствует ли латерализация последовательности МРТ CISS интраоперационным данным
|
Предоперационный и интраоперационный
|
|
Предоперационная межприступная ларингоскопия (за один месяц до операции) по сравнению с интраоперационными данными
Временное ограничение: Предоперационный и интраоперационный
|
Определить, соответствует ли интериктальная ларингоскопия интраоперационным находкам.
|
Предоперационный и интраоперационный
|
|
Предоперационные 3- и 6-месячные инъекции ботокса по сравнению с интраоперационными данными
Временное ограничение: До операции 3 и 6 месяцев по сравнению с интраоперационной
|
Определить одностороннее или контралатеральное уменьшение симптомов, вызванных ботоксом, в соответствии с интраоперационными данными.
|
До операции 3 и 6 месяцев по сравнению с интраоперационной
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Christopher R Honey, MD, DPhil, FRCSC, University of British Columbia
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
30 апреля 2017 г.
Первичное завершение (Действительный)
30 апреля 2018 г.
Завершение исследования (Действительный)
30 октября 2018 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
10 апреля 2017 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
21 апреля 2017 г.
Первый опубликованный (Действительный)
25 апреля 2017 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
5 ноября 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
3 ноября 2020 г.
Последняя проверка
1 ноября 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- H17-00953
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования ХЕЛПС-синдром
-
Cognitive FXЗавершенныйПостконтузивный синдром | Неуточненное тревожное расстройство | Симптомы после сотрясения мозга | Постконтузионный синдром | Post Coversive Syndrome, хроническийСоединенные Штаты
-
Reuth Rehabilitation HospitalРекрутингЛегкая черепно-мозговая травма, сотрясение мозга | Посттравматическая головная боль | Post Coversive Syndrome, хроническийИзраиль