A HELPS-szindróma diagnosztikai tesztje
2020. november 3. frissítette: Christopher Honey, University of British Columbia
Mikrovaszkuláris dekompresszió HELPS-szindróma esetén: Mi a legjobb diagnosztikai teszt?
Csapatunk a közelmúltban leírta a HELPS (Hemi-laryngo-pharyngeal-spasm) szindrómának nevezett új egészségügyi állapotot (1).
A HELPS-szindróma egy olyan állapot, amelyet a Vagus ideg (X. koponya ideg) ideggyökereinek becsípődése okoz.
Hasonlít a jól felismert hemifacialis görcs szindrómához, de az érintett ideg az arcideg helyett a vagus.
Ennek eredményeként a tünetek időszakos torokösszehúzódások és köhögés.
A torok összehúzódásai az évek múlásával erősebbé és gyakoribbá válnak, és félelmetes légzési képtelenséghez vezethetnek.
A betegeket a sürgősségi osztályon intubálhatják, vagy tracheostomiát végezhetnek, mert egy súlyos epizód során nem tudnak lélegezni.
Néhány betegünk, de nem minden, meg tudja mondani, hogy a torkának melyik oldala (bal vagy jobb) húzódik össze fulladásos epizód során.
A fulladásos epizódok között a betegek normálisan érzik magukat.
Ezeknek a betegeknek sebészi gyógymódja az X. ideg mikrovaszkuláris dekompressziója.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Részletes leírás
A HELPS szindróma kezelése a helyes diagnózissal kezdődik. Egyes betegek képesek lokalizálni a tünetek oldalát a HELPS szindrómában, míg mások nem. Ennek a tanulmánynak a célja annak prospektív vizsgálata, hogy az alábbiak közül melyik a választandó diagnosztikai teszt azon betegek számára, akik nem tudják lokalizálni a HELPS-t: 1. CISS MRI szekvenciák, 2. interiktális laryngoscopy és 3. külön-külön egy- és ellenoldali Botox injekciók 3 - hónap különbséggel.
Mind a neuroradiológus, mind a fül-orr-gégész nem látja a műtét kimenetelét, és megkérdezik tőle: "Az Ön diagnosztikai tesztje alapján Ön szerint melyik oldalon végezzünk MVD műtétet?"
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
6
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Kanada, V5Z 1M9
- Vancouver General Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
16 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
SEGÍT (Hemi-laryngo-pharyngealis görcs) szindróma
-Azoknak a betegeknek az alcsoportja, akik nem tudják lokalizálni a torokösszehúzódások lateralizációját
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Azok a betegek, akiknél HELPS-t diagnosztizáltak a kezdeti kiadványunkban leírtak szerint (Honey et al. 2016)
- A betegek nem tudják lokalizálni HELPS-szindrómájuk oldalát
Kizárási kritériumok:
- Nem tud tájékozott beleegyezést adni
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Kohorsz
- Időperspektívák: Leendő
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
SEGÍT A szindróma, amely nem képes oldalirányú összehúzódásokra
Minden betegnek a következő 3 preoperatív diagnosztikai tesztet kell elvégeznie: i) MRI (CISS szekvencia), ii) video laringoszkópia és iii) szekvenciális Botox injekció a torkába (bal oldalon, majd 3 hónappal később a jobb oldalon).
|
Hasonlítsa össze a műtét előtti MRI diagnózist az intraoperatív leletekkel, hogy a kettő megegyezik-e
Hasonlítsa össze a preoperatív laringoszkópiás diagnózist az intraoperatív leletekkel, hogy a kettő megegyezik-e
Hasonlítsa össze a Botox használatával végzett műtét előtti diagnózist az intraoperatív leletekkel, hogy a kettő megegyezik-e
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Preoperatív CISS MRI (egy hónappal a műtét előtt) összehasonlítva az intraoperatív leletekkel
Időkeret: Preoperatív és intraoperatív
|
Határozza meg, hogy a CISS MRI szekvencia lateralizációja összhangban van-e az intraoperatív leletekkel
|
Preoperatív és intraoperatív
|
|
Preoperatív interiktális laringoszkópia (egy hónappal a műtét előtt) összehasonlítva az intraoperatív leletekkel
Időkeret: Preoperatív vs. intraoperatív
|
Határozza meg, hogy az interiktális laringoszkópia összhangban van-e az intraoperatív leletekkel
|
Preoperatív vs. intraoperatív
|
|
A műtét előtti 3 és 6 hónapos Botox injekciók az intraoperatív leletekhez képest
Időkeret: Preoperatív 3 és 6 hónap vs. intraoperatív
|
Határozza meg, hogy az egyoldali vagy az ellenoldali Botox által kiváltott tünetek csökkenése összhangban van-e az intraoperatív leletekkel
|
Preoperatív 3 és 6 hónap vs. intraoperatív
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Christopher R Honey, MD, DPhil, FRCSC, University of British Columbia
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2017. április 30.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2018. április 30.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2018. október 30.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2017. április 10.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. április 21.
Első közzététel (Tényleges)
2017. április 25.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2020. november 5.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. november 3.
Utolsó ellenőrzés
2020. november 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- H17-00953
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Nem
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Műtét előtti CISS-MRI szekvenciák
-
Clinique Romande de ReadaptationToborzásKézsérülések és -rendellenességekSvájc
-
Peking University Third HospitalBefejezveFemoroacetabuláris ütközési szindrómaKína
-
University of Lausanne HospitalsBefejezveHasnyálmirigy adenokarcinómákSvájc