Test diagnostique de choix pour le syndrome HELPS
3 novembre 2020 mis à jour par: Christopher Honey, University of British Columbia
Décompression microvasculaire pour le syndrome HELPS : quel est le meilleur test de diagnostic ?
Notre équipe a récemment décrit une nouvelle condition médicale appelée syndrome HELPS (Hemi-Laryngo-Pharyngeal-Spasm)(1).
Le syndrome HELPS est une affection causée par un vaisseau sanguin pinçant les radicelles nerveuses du nerf vague (Xe nerf crânien).
Il est similaire au syndrome de spasme hémifacial bien connu, mais le nerf impliqué est le nerf vague au lieu du nerf facial.
En conséquence, les symptômes sont des contractions épisodiques de la gorge et de la toux.
Les contractions de la gorge deviennent plus fortes et plus fréquentes au fil des ans et peuvent entraîner une incapacité terrifiante à respirer.
Les patients peuvent se retrouver intubés au service des urgences ou subir une trachéotomie en raison d'une incapacité à respirer pendant un épisode grave.
Certains de nos patients, mais pas tous, peuvent dire quel côté de leur gorge (gauche ou droit) se contracte pendant un épisode d'étouffement.
Entre ces épisodes d'étouffement, les patients se sentent normaux.
Un traitement chirurgical pour ces patients est la décompression microvasculaire du Xème nerf.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
Le traitement du syndrome HELPS commence par le diagnostic correct. Certains patients sont capables de localiser le côté de leurs symptômes dans le syndrome HELPS tandis que d'autres en sont incapables. Le but de cette étude est d'étudier de manière prospective lequel des éléments suivants est le test diagnostique de choix pour les patients incapables de localiser leur HELPS : 1. séquences IRM CISS, 2. laryngoscopie interictale, et 3. injections unilatérales et controlatérales de Botox séparées 3 -à des mois d'intervalle.
Le neuroradiologue et l'oto-rhino-laryngologiste ne seront pas informés du résultat de la chirurgie et on leur demandera "sur la base de votre test de diagnostic, de quel côté pensez-vous que nous devrions effectuer une chirurgie MVD ?"
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
6
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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British Columbia
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Vancouver, British Columbia, Canada, V5Z 1M9
- Vancouver General Hospital
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-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
14 ans à 61 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Syndrome HELPS (spasme hémi-laryngo-pharyngé)
-Sous-groupe de patients incapables de localiser la latéralisation des contractions de la gorge
La description
Critère d'intégration:
- Patients diagnostiqués avec HELPS comme décrit dans notre publication initiale (Honey et al. 2016)
- Patients incapables de localiser le côté de leur syndrome HELPS
Critère d'exclusion:
- Incapable de donner un consentement éclairé
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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AIDE Syndrome incapable de latéraliser les contractions
Chaque patient aura les 3 tests diagnostiques préopératoires suivants : i) IRM (séquence CISS), ii) laryngoscopie vidéo, et iii) injections séquentielles de Botox dans la gorge (côté gauche puis 3 mois plus tard du côté droit).
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Comparer le diagnostic IRM préopératoire aux résultats peropératoires pour savoir si les deux sont en accord
Comparer le diagnostic de laryngoscopie préopératoire aux résultats peropératoires pour savoir si les deux sont en accord
Comparer le diagnostic préopératoire à l'aide de Botox aux résultats peropératoires pour savoir si les deux sont en accord
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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IRM CISS préopératoire (un mois avant la chirurgie) par rapport aux résultats peropératoires
Délai: Pré-opératoire et intra-opératoire
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Déterminer si la latéralisation de la séquence IRM CISS est en concordance avec les résultats peropératoires
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Pré-opératoire et intra-opératoire
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Laryngoscopie interictale préopératoire (un mois avant la chirurgie) par rapport aux résultats peropératoires
Délai: Pré-opératoire vs intra-opératoire
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Déterminer si la laryngoscopie interictale concorde avec les résultats peropératoires
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Pré-opératoire vs intra-opératoire
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Injections de Botox préopératoires à 3 et 6 mois par rapport aux résultats peropératoires
Délai: Pré-opératoire 3 et 6 mois vs. Intra-opératoire
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Déterminer si la réduction unilatérale vs controlatérale des symptômes induite par le Botox est en concordance avec les résultats peropératoires
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Pré-opératoire 3 et 6 mois vs. Intra-opératoire
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Christopher R Honey, MD, DPhil, FRCSC, University of British Columbia
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
30 avril 2017
Achèvement primaire (Réel)
30 avril 2018
Achèvement de l'étude (Réel)
30 octobre 2018
Dates d'inscription aux études
Première soumission
10 avril 2017
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
21 avril 2017
Première publication (Réel)
25 avril 2017
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
5 novembre 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
3 novembre 2020
Dernière vérification
1 novembre 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- H17-00953
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .