夜間高血圧とノンディッピング血圧
2020年6月10日 更新者：David Calhoun、University of Alabama at Birmingham
夜間高血圧のメカニズムとノンディッピング血圧パターン
この研究の目的は、高塩食が夜間の高血圧に寄与するかどうかを判断することです.
研究者は、低塩食と比較して高塩食が 24 時間血圧レベルを上昇させるかどうかを判断します。
研究者はまた、高塩食が血管硬化、心拍出量、睡眠時無呼吸に影響を与えるかどうかを判断します。
この研究はまた、高塩食が血圧の制御に関連する特定の遺伝子の活動にどのように影響するかを決定します.
合計60人の参加者が研究に登録されます。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
59
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Alabama
-
Birmingham、Alabama、アメリカ、35294
- David A. Calhoun, MD
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
48年～65年 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 夜間高血圧
除外基準:
- ステージ 2 クリニック高血圧
- うっ血性心不全の病歴
- 慢性腎臓病、
- インスリン使用による糖尿病
- 心血管イベントの病歴
- 妊娠中または授乳中
- 持続的気道陽圧の現在の使用
- 交代制勤務
- 既知の概日リズム障害
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：高ナトリウム食
高ナトリウム食とは、10 日間、1 日あたり 6 g のナトリウムを摂取することです。
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高ナトリウム食（6g）対低ナトリウム食（1.5g）
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実験的：低ナトリウム食
低ナトリウム食とは、1日あたり1.5gのナトリウムを10日間摂取することです
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高ナトリウム食（6g）対低ナトリウム食（1.5g）
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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24時間血圧
時間枠：食事期間の開始後 7 日までのベースライン
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外来血圧計で測定した血圧
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食事期間の開始後 7 日までのベースライン
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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閉塞性睡眠時無呼吸
時間枠：食事期間の開始後 7 日までのベースライン
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無呼吸低呼吸指数によって決定される閉塞性睡眠時無呼吸の重症度
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食事期間の開始後 7 日までのベースライン
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：David Calhoun, MD、University of Alabama at Birmingham
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2016年1月1日
一次修了 (実際)
2020年3月31日
研究の完了 (実際)
2020年3月31日
試験登録日
最初に提出
2017年4月20日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年4月20日
最初の投稿 (実際)
2017年4月25日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年6月11日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年6月10日
最終確認日
2020年6月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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