Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Nachtelijke hypertensie en niet-onderdompelende bloeddruk

10 juni 2020 bijgewerkt door: David Calhoun, University of Alabama at Birmingham

Mechanismen van nachtelijke hypertensie en niet-onderdompelende bloeddrukpatronen

Het doel van deze studie is om te bepalen of een zoutrijk dieet bijdraagt ​​aan een hoge nachtelijke bloeddruk. De onderzoekers zullen bepalen of een dieet met een hoog in vergelijking met een zoutarm dieet de 24-uurs bloeddrukniveaus verhoogt. De onderzoekers zullen ook bepalen of een zoutrijk dieet de stijfheid van de bloedvaten, het hartminuutvolume en slaapapneu beïnvloedt. De studie zal ook bepalen hoe een zoutrijk dieet de activiteit van bepaalde genen beïnvloedt die verband houden met de controle van de bloeddruk. In totaal zullen 60 deelnemers deelnemen aan het onderzoek.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

59

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Verenigde Staten, 35294
        • David A. Calhoun, MD

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

48 jaar tot 65 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Nachtelijke hypertensie

Uitsluitingscriteria:

  • Fase 2 klinische hypertensie
  • Geschiedenis van congestief hartfalen
  • Chronische nierziekte,
  • Diabetes met insulinegebruik
  • Geschiedenis van een cardiovasculaire gebeurtenis
  • Zwanger of borstvoeding
  • Huidig ​​gebruik van continue positieve luchtwegdruk
  • Ploegendienst
  • Een bekende circadiane ritmestoornis

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: BEHANDELING
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: OVERSLAG
  • Masker: DUBBELE

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: Natriumrijk dieet
Natriumarm dieet is 6 g natrium per dag gedurende 10 dagen
Voedingssupplement: Dieet natrium
Hoog (6 g) versus laag (1,5 g) natriumdieet
EXPERIMENTEEL: Natriumarm dieet
Natriumarm dieet is 1,5 g natrium per dag gedurende 10 dagen
Voedingssupplement: Dieet natrium
Hoog (6 g) versus laag (1,5 g) natriumdieet

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
24-uurs bloeddruk
Tijdsspanne: Basislijn tot 7 dagen na het begin van de dieetperiode
Bloeddruk gemeten door een ambulante bloeddrukmeter
Basislijn tot 7 dagen na het begin van de dieetperiode

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Obstructieve slaapapneu
Tijdsspanne: Basislijn tot 7 dagen na het begin van de dieetperiode
Ernst van obstructieve slaapapneu zoals bepaald door de apneu-hypopneu-index
Basislijn tot 7 dagen na het begin van de dieetperiode

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Alabama at Birmingham

Medewerkers

American Heart Association

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: David Calhoun, MD, University of Alabama at Birmingham

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

1 januari 2016

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

31 maart 2020

Studie voltooiing (WERKELIJK)

31 maart 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

20 april 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

20 april 2017

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

25 april 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

11 juni 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

10 juni 2020

Laatst geverifieerd

1 juni 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • F150508004

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Dieet natrium

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Germany

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren