Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Nocne nadciśnienie i brak spadku ciśnienia krwi

10 czerwca 2020 zaktualizowane przez: David Calhoun, University of Alabama at Birmingham

Mechanizmy nocnego nadciśnienia i wzorców ciśnienia krwi bez spadku

Celem tego badania jest ustalenie, czy dieta bogata w sól przyczynia się do wysokiego ciśnienia krwi w nocy. Badacze ustalą, czy dieta wysoka w porównaniu z dietą o niskiej zawartości soli zwiększa 24-godzinny poziom ciśnienia krwi. Badacze ustalą również, czy dieta bogata w sól wpływa na sztywność naczyń krwionośnych, pojemność minutową serca i bezdech senny. Badanie pozwoli również ustalić, w jaki sposób dieta bogata w sól wpływa na aktywność niektórych genów związanych z kontrolą ciśnienia krwi. W badaniu weźmie udział łącznie 60 uczestników.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

59

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Stany Zjednoczone, 35294
        • David A. Calhoun, MD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

48 lat do 65 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Nadciśnienie nocne

Kryteria wyłączenia:

  • Nadciśnienie kliniczne stopnia 2
  • Historia zastoinowej niewydolności serca
  • Przewlekłą chorobę nerek,
  • Cukrzyca ze stosowaniem insuliny
  • Historia zdarzenia sercowo-naczyniowego
  • W ciąży lub karmiące
  • Obecne stosowanie ciągłego dodatniego ciśnienia w drogach oddechowych
  • Praca zmianowa
  • Znane zaburzenie rytmu okołodobowego

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: KRZYŻOWANIE
  • Maskowanie: PODWÓJNIE

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Dieta bogata w sód
Dieta bogata w sód to 6 g sodu dziennie przez 10 dni
Suplement diety: Sód dietetyczny
Dieta bogata (6 g) w porównaniu z dietą niskosodową (1,5 g).
EKSPERYMENTALNY: Dieta o niskiej zawartości sodu
Dieta niskosodowa to 1,5 g sodu dziennie przez 10 dni
Suplement diety: Sód dietetyczny
Dieta bogata (6 g) w porównaniu z dietą niskosodową (1,5 g).

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
24-godzinne ciśnienie krwi
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa do 7 dni po rozpoczęciu okresu diety
Ciśnienie krwi mierzone za pomocą ambulatoryjnego ciśnieniomierza
Wartość wyjściowa do 7 dni po rozpoczęciu okresu diety

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Obturacyjny bezdech senny
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa do 7 dni po rozpoczęciu okresu diety
Nasilenie obturacyjnego bezdechu sennego określa się na podstawie wskaźnika bezdechu i spłycenia oddechu
Wartość wyjściowa do 7 dni po rozpoczęciu okresu diety

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Alabama at Birmingham

Współpracownicy

American Heart Association

Śledczy

  • Główny śledczy: David Calhoun, MD, University of Alabama at Birmingham

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

1 stycznia 2016

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

31 marca 2020

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

31 marca 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

20 kwietnia 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

20 kwietnia 2017

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

25 kwietnia 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

11 czerwca 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

10 czerwca 2020

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • F150508004

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Sód dietetyczny

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Russia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj