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Ipertensione notturna e pressione sanguigna non discendente

10 giugno 2020 aggiornato da: David Calhoun, University of Alabama at Birmingham

Meccanismi di ipertensione notturna e modelli di pressione sanguigna senza immersione

Lo scopo di questo studio è determinare se una dieta ricca di sale contribuisce all'ipertensione notturna. Gli investigatori determineranno se una dieta alta rispetto a una dieta a basso contenuto di sale aumenta i livelli di pressione sanguigna nelle 24 ore. Gli investigatori determineranno anche se una dieta ricca di sale influisce sulla rigidità dei vasi sanguigni, sulla gittata cardiaca e sull'apnea notturna. Lo studio determinerà anche in che modo una dieta ricca di sale influisce sull'attività di alcuni geni legati al controllo della pressione sanguigna. Un totale di 60 partecipanti saranno arruolati nello studio.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

59

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Stati Uniti, 35294
        • David A. Calhoun, MD

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 48 anni a 65 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Ipertensione notturna

Criteri di esclusione:

  • Ipertensione clinica di stadio 2
  • Storia di insufficienza cardiaca congestizia
  • Malattia renale cronica,
  • Diabete con uso di insulina
  • Storia di un evento cardiovascolare
  • Incinta o allattamento
  • Uso attuale della pressione positiva continua delle vie aeree
  • Lavoro a turni
  • Un noto disturbo del ritmo circadiano

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: INCROCIO
  • Mascheramento: DOPPIO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: Dieta ricca di sodio
Una dieta ricca di sodio è di 6 g di sodio al giorno per 10 giorni
Integratore alimentare: Sodio dietetico
Dieta ad alto contenuto di sodio (6 g) rispetto a dieta a basso contenuto di sodio (1,5 g).
SPERIMENTALE: Dieta a basso contenuto di sodio
Una dieta a basso contenuto di sodio è di 1,5 g di sodio al giorno per 10 giorni
Integratore alimentare: Sodio dietetico
Dieta ad alto contenuto di sodio (6 g) rispetto a dieta a basso contenuto di sodio (1,5 g).

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Pressione arteriosa nelle 24 ore
Lasso di tempo: Dal basale a 7 giorni dopo l'inizio del periodo dietetico
Pressione arteriosa misurata da uno sfigmomanometro ambulatoriale
Dal basale a 7 giorni dopo l'inizio del periodo dietetico

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Apnee ostruttive del sonno
Lasso di tempo: Dal basale a 7 giorni dopo l'inizio del periodo dietetico
Gravità dell'apnea ostruttiva del sonno determinata dall'indice di apnea-ipopnea
Dal basale a 7 giorni dopo l'inizio del periodo dietetico

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Alabama at Birmingham

Collaboratori

American Heart Association

Investigatori

  • Investigatore principale: David Calhoun, MD, University of Alabama at Birmingham

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

1 gennaio 2016

Completamento primario (EFFETTIVO)

31 marzo 2020

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

31 marzo 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

20 aprile 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

20 aprile 2017

Primo Inserito (EFFETTIVO)

25 aprile 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

11 giugno 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

10 giugno 2020

Ultimo verificato

1 giugno 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • F150508004

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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