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Hipertensão noturna e pressão arterial sem queda

10 de junho de 2020 atualizado por: David Calhoun, University of Alabama at Birmingham

Mecanismos de hipertensão noturna e padrões de pressão arterial sem queda

O objetivo deste estudo é determinar se a dieta rica em sal contribui para a hipertensão noturna. Os investigadores determinarão se a dieta rica em sal aumenta os níveis de pressão arterial em 24 horas. Os investigadores também determinarão se a dieta rica em sal afeta a rigidez dos vasos sanguíneos, o débito cardíaco e a apneia do sono. O estudo também determinará como uma dieta rica em sal afeta a atividade de certos genes relacionados ao controle da pressão arterial. Um total de 60 participantes serão incluídos no estudo.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

59

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Estados Unidos, 35294
        • David A. Calhoun, MD

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

48 anos a 65 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • hipertensão noturna

Critério de exclusão:

  • Hipertensão clínica estágio 2
  • História de insuficiência cardíaca congestiva
  • Doença renal crônica,
  • Diabetes com uso de insulina
  • História de um evento cardiovascular
  • grávida ou amamentando
  • Uso atual de pressão positiva contínua nas vias aéreas
  • Trabalho por turnos
  • Um conhecido distúrbio do ritmo circadiano

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: TRATAMENTO
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: CROSSOVER
  • Mascaramento: DOBRO

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
EXPERIMENTAL: Dieta rica em sódio
Dieta rica em sódio é de 6 g de sódio por dia durante 10 dias
Suplemento dietético: Sódio dietético
Dieta rica em sódio (6 g) versus baixa (1,5 g) em sódio
EXPERIMENTAL: Dieta com baixo teor de sódio
Dieta com baixo teor de sódio é de 1,5 g de sódio por dia durante 10 dias
Suplemento dietético: Sódio dietético
Dieta rica em sódio (6 g) versus baixa (1,5 g) em sódio

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Pressão arterial 24 horas
Prazo: Linha de base até 7 dias após o início do período de dieta
Pressão arterial medida por um monitor ambulatorial de pressão arterial
Linha de base até 7 dias após o início do período de dieta

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Apneia obstrutiva do sono
Prazo: Linha de base até 7 dias após o início do período de dieta
Gravidade da apneia obstrutiva do sono conforme determinado pelo índice de apneia e hipopneia
Linha de base até 7 dias após o início do período de dieta

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University of Alabama at Birmingham

Colaboradores

American Heart Association

Investigadores

  • Investigador principal: David Calhoun, MD, University of Alabama at Birmingham

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

1 de janeiro de 2016

Conclusão Primária (REAL)

31 de março de 2020

Conclusão do estudo (REAL)

31 de março de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

20 de abril de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

20 de abril de 2017

Primeira postagem (REAL)

25 de abril de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

11 de junho de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

10 de junho de 2020

Última verificação

1 de junho de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • F150508004

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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