Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Nattlig hypertensjon og ikke-senkende blodtrykk

10. juni 2020 oppdatert av: David Calhoun, University of Alabama at Birmingham

Mekanismer for nattlig hypertensjon og ikke-dyppende blodtrykksmønstre

Hensikten med denne studien er å finne ut om kosthold med høyt salt bidrar til høyt blodtrykk om natten. Etterforskerne vil avgjøre om høy sammenlignet med lav saltdiett øker 24-timers blodtrykksnivåer. Etterforskerne vil også finne ut om kosthold med høyt saltinnhold påvirker blodkarsstivhet, hjertevolum og søvnapné. Studien skal også fastslå hvordan saltholdig kost påvirker aktiviteten til visse gener knyttet til kontroll av blodtrykket. Totalt 60 deltakere vil bli registrert i studien.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

59

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Forente stater, 35294
        • David A. Calhoun, MD

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

48 år til 65 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Nattlig hypertensjon

Ekskluderingskriterier:

  • Fase 2 klinikk hypertensjon
  • Historie om kongestiv hjertesvikt
  • Kronisk nyre sykdom,
  • Diabetes med insulinbruk
  • Historie om en kardiovaskulær hendelse
  • Gravid eller ammende
  • Nåværende bruk av kontinuerlig positivt luftveistrykk
  • Skiftarbeid
  • En kjent døgnrytmeforstyrrelse

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: CROSSOVER
  • Masking: DOBBELT

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: Høy natrium diett
Høy natrium diett er 6 g natrium per dag i 10 dager
Kosttilskudd: Kostnatrium
Høy (6 g) versus lav (1,5 g) natriumdiett
EKSPERIMENTELL: Diett med lavt natriuminnhold
Lavnatriumdiett er 1,5 g natrium per dag i 10 dager
Kosttilskudd: Kostnatrium
Høy (6 g) versus lav (1,5 g) natriumdiett

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
24-timers blodtrykk
Tidsramme: Baseline til 7 dager etter start av diettperioden
Blodtrykk målt av en ambulerende blodtrykksmåler
Baseline til 7 dager etter start av diettperioden

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Obstruktiv søvnapné
Tidsramme: Baseline til 7 dager etter start av diettperioden
Alvorlighetsgraden av obstruktiv søvnapné som bestemmes av apné hypopnea-indeksen
Baseline til 7 dager etter start av diettperioden

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Alabama at Birmingham

Samarbeidspartnere

American Heart Association

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: David Calhoun, MD, University of Alabama at Birmingham

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. januar 2016

Primær fullføring (FAKTISKE)

31. mars 2020

Studiet fullført (FAKTISKE)

31. mars 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

20. april 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

20. april 2017

Først lagt ut (FAKTISKE)

25. april 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

11. juni 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

10. juni 2020

Sist bekreftet

1. juni 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • F150508004

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Hypertensjon

Kliniske studier på Kostnatrium

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in El Salvador

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere