Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Noční hypertenze a neklesající krevní tlak

10. června 2020 aktualizováno: David Calhoun, University of Alabama at Birmingham

Mechanismy noční hypertenze a non-dipující krevní tlak

Účelem této studie je zjistit, zda strava s vysokým obsahem soli přispívá k vysokému nočnímu krevnímu tlaku. Vyšetřovatelé určí, zda vysoká ve srovnání s dietou s nízkým obsahem soli zvyšuje 24hodinovou hladinu krevního tlaku. Vyšetřovatelé také určí, zda dieta s vysokým obsahem soli ovlivňuje ztuhlost krevních cév, srdeční výdej a spánkovou apnoe. Studie také určí, jak strava s vysokým obsahem soli ovlivňuje aktivitu určitých genů souvisejících s kontrolou krevního tlaku. Do studie bude zapsáno celkem 60 účastníků.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

59

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Spojené státy, 35294
        • David A. Calhoun, MD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

48 let až 65 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Noční hypertenze

Kritéria vyloučení:

  • Hypertenze kliniky 2. stupně
  • Městnavé srdeční selhání v anamnéze
  • Chronické onemocnění ledvin,
  • Diabetes s použitím inzulínu
  • Kardiovaskulární příhoda v anamnéze
  • Těhotná nebo kojící
  • Současné použití kontinuálního pozitivního tlaku v dýchacích cestách
  • Práce na směny
  • Známá porucha cirkadiánního rytmu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: CROSSOVER
  • Maskování: DVOJNÁSOBEK

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: Dieta s vysokým obsahem sodíku
Dieta s vysokým obsahem sodíku je 6 g sodíku denně po dobu 10 dnů
Doplněk stravy: Dietní sodík
Dieta s vysokým (6 g) versus nízkým (1,5 g) sodíku
EXPERIMENTÁLNÍ: Dieta s nízkým obsahem sodíku
Dieta s nízkým obsahem sodíku je 1,5 g sodíku denně po dobu 10 dnů
Doplněk stravy: Dietní sodík
Dieta s vysokým (6 g) versus nízkým (1,5 g) sodíku

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
24hodinový krevní tlak
Časové okno: Výchozí stav do 7 dnů po začátku dietního období
Krevní tlak měřený ambulantním tlakoměrem
Výchozí stav do 7 dnů po začátku dietního období

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Obstrukční spánková apnoe
Časové okno: Výchozí stav do 7 dnů po začátku dietního období
Závažnost obstrukční spánkové apnoe podle indexu apnoe hypopnoe
Výchozí stav do 7 dnů po začátku dietního období

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Alabama at Birmingham

Spolupracovníci

American Heart Association

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: David Calhoun, MD, University of Alabama at Birmingham

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

1. ledna 2016

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

31. března 2020

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

31. března 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

20. dubna 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

20. dubna 2017

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

25. dubna 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

11. června 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

10. června 2020

Naposledy ověřeno

1. června 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • F150508004

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Dietní sodík

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Uganda

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit