Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Nattlig hypertoni och icke-doppande blodtryck

10 juni 2020 uppdaterad av: David Calhoun, University of Alabama at Birmingham

Mekanismer för nattlig hypertoni och icke-doppande blodtrycksmönster

Syftet med denna studie är att avgöra om kost med hög salthalt bidrar till högt nattblodtryck. Utredarna kommer att avgöra om hög jämfört med låg saltdiet ökar 24-timmars blodtrycksnivåer. Utredarna kommer också att avgöra om kost med hög salthalt påverkar blodkärlsstyvhet, hjärtminutvolym och sömnapné. Studien kommer också att avgöra hur saltrik kost påverkar aktiviteten hos vissa gener relaterade till kontroll av blodtrycket. Totalt kommer 60 deltagare att vara inskrivna i studien.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

59

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Förenta staterna, 35294
        • David A. Calhoun, MD

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

48 år till 65 år (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Nattlig hypertoni

Exklusions kriterier:

  • Steg 2 klinik hypertoni
  • Historik av kronisk hjärtsvikt
  • Kronisk njursjukdom,
  • Diabetes med insulinanvändning
  • Historik om en kardiovaskulär händelse
  • Gravid eller ammande
  • Nuvarande användning av kontinuerligt positivt luftvägstryck
  • Skiftarbete
  • En känd dygnsrytmstörning

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: CROSSOVER
  • Maskning: DUBBEL

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: Hög natriumdiet
Hög natriumdiet är 6 g natrium per dag i 10 dagar
Kosttillskott: Kostnatrium
Hög (6 g) kontra låg (1,5 g) natriumdiet
EXPERIMENTELL: Låg natriumdiet
Lågnatriumdiet är 1,5 g natrium per dag i 10 dagar
Kosttillskott: Kostnatrium
Hög (6 g) kontra låg (1,5 g) natriumdiet

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
24-timmars blodtryck
Tidsram: Baslinje till 7 dagar efter start av kostperioden
Blodtryck mätt med en ambulerande blodtrycksmätare
Baslinje till 7 dagar efter start av kostperioden

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Obstruktiv sömnapné
Tidsram: Baslinje till 7 dagar efter start av kostperioden
Svårighetsgraden av obstruktiv sömnapné som bestäms av apnéhypopnéindexet
Baslinje till 7 dagar efter start av kostperioden

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Alabama at Birmingham

Samarbetspartners

American Heart Association

Utredare

  • Huvudutredare: David Calhoun, MD, University of Alabama at Birmingham

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

1 januari 2016

Primärt slutförande (FAKTISK)

31 mars 2020

Avslutad studie (FAKTISK)

31 mars 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

20 april 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

20 april 2017

Första postat (FAKTISK)

25 april 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

11 juni 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

10 juni 2020

Senast verifierad

1 juni 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • F150508004

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Hypertoni

Kliniska prövningar på Kostnatrium

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Peru

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera