Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Hipertensión Nocturna y Presión Arterial Sin Caída

10 de junio de 2020 actualizado por: David Calhoun, University of Alabama at Birmingham

Mecanismos de hipertensión nocturna y patrones de presión arterial sin descenso

El propósito de este estudio es determinar si la dieta alta en sal contribuye a la presión arterial alta durante la noche. Los investigadores determinarán si la dieta alta en comparación con la baja en sal aumenta los niveles de presión arterial en 24 horas. Los investigadores también determinarán si la dieta rica en sal afecta la rigidez de los vasos sanguíneos, el gasto cardíaco y la apnea del sueño. El estudio también determinará cómo la dieta alta en sal afecta la actividad de ciertos genes relacionados con el control de la presión arterial. Un total de 60 participantes se inscribirán en el estudio.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

59

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Estados Unidos, 35294
        • David A. Calhoun, MD

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

48 años a 65 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Hipertensión nocturna

Criterio de exclusión:

  • Hipertensión clínica en estadio 2
  • Antecedentes de insuficiencia cardíaca congestiva
  • enfermedad renal cronica,
  • Diabetes con uso de insulina
  • Historia de un evento cardiovascular
  • embarazada o amamantando
  • Uso actual de presión positiva continua en las vías respiratorias
  • trabajo por turnos
  • Un trastorno del ritmo circadiano conocido

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: TRATAMIENTO
  • Asignación: ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: TRANSVERSAL
  • Enmascaramiento: DOBLE

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
EXPERIMENTAL: Dieta alta en sodio
La dieta alta en sodio es de 6 g de sodio por día durante 10 días.
Suplemento dietético: Sodio dietético
Dieta alta (6 g) versus dieta baja (1,5 g) en sodio
EXPERIMENTAL: Dieta baja en sodio
La dieta baja en sodio es 1,5 g de sodio por día durante 10 días.
Suplemento dietético: Sodio dietético
Dieta alta (6 g) versus dieta baja (1,5 g) en sodio

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Presión arterial de 24 horas
Periodo de tiempo: Línea de base a 7 días después del inicio del período dietético
Presión arterial medida por un tensiómetro ambulatorio
Línea de base a 7 días después del inicio del período dietético

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Apnea obstructiva del sueño
Periodo de tiempo: Línea de base a 7 días después del inicio del período dietético
Gravedad de la apnea obstructiva del sueño determinada por el índice de apnea hipopnea
Línea de base a 7 días después del inicio del período dietético

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

University of Alabama at Birmingham

Colaboradores

American Heart Association

Investigadores

  • Investigador principal: David Calhoun, MD, University of Alabama at Birmingham

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

1 de enero de 2016

Finalización primaria (ACTUAL)

31 de marzo de 2020

Finalización del estudio (ACTUAL)

31 de marzo de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

20 de abril de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de abril de 2017

Publicado por primera vez (ACTUAL)

25 de abril de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

11 de junio de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de junio de 2020

Última verificación

1 de junio de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • F150508004

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Sodio dietético

Buscar ensayos similares

Patrocinadores y Colaboradores

Condiciones médicas

Intervenciones de drogas

CROs by country

CROs in Croatia

Condiciones

Enfermedades Raras

Intervenciones de drogas

Suplementos dietéticos

Patrocinador / Colaboradores

Localizaciones

Suscribir