Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Ночная гипертензия и артериальное давление без падения

10 июня 2020 г. обновлено: David Calhoun, University of Alabama at Birmingham

Механизмы ночной гипертензии и паттернов артериального давления без падения

Цель этого исследования - определить, способствует ли диета с высоким содержанием соли высокому кровяному давлению в ночное время. Исследователи определят, увеличивает ли диета с высоким содержанием соли по сравнению с низким содержанием соли 24-часовой уровень артериального давления. Исследователи также определят, влияет ли диета с высоким содержанием соли на жесткость кровеносных сосудов, сердечный выброс и апноэ во сне. Исследование также определит, как диета с высоким содержанием соли влияет на активность определенных генов, связанных с контролем артериального давления. Всего в исследовании примут участие 60 человек.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

59

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 48 лет до 65 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Ночная гипертензия

Критерий исключения:

  • Клиника артериальной гипертензии 2 стадии
  • Застойная сердечная недостаточность в анамнезе
  • Хроническая болезнь почек,
  • Диабет с использованием инсулина
  • История сердечно-сосудистых событий
  • Беременные или кормящие
  • Текущее использование постоянного положительного давления в дыхательных путях
  • Сменная работа
  • Известное нарушение циркадного ритма

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: УХОД
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: КРОССОВЕР
  • Маскировка: ДВОЙНОЙ

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Диета с высоким содержанием натрия
Диета с высоким содержанием натрия составляет 6 г натрия в день в течение 10 дней.
Диетическая добавка: Диетический натрий
Диета с высоким содержанием натрия (6 г) и низким содержанием (1,5 г) натрия
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Диета с низким содержанием натрия
Диета с низким содержанием натрия – 1,5 г натрия в день в течение 10 дней.
Диетическая добавка: Диетический натрий
Диета с высоким содержанием натрия (6 г) и низким содержанием (1,5 г) натрия

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
24-часовое артериальное давление
Временное ограничение: Исходный уровень до 7 дней после начала диетического периода
Артериальное давление измеряется амбулаторным тонометром
Исходный уровень до 7 дней после начала диетического периода

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Обструктивное апноэ сна
Временное ограничение: Исходный уровень до 7 дней после начала диетического периода
Тяжесть обструктивного апноэ сна, определяемая индексом апноэ-гипопноэ
Исходный уровень до 7 дней после начала диетического периода

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Alabama at Birmingham

Соавторы

American Heart Association

Следователи

  • Главный следователь: David Calhoun, MD, University of Alabama at Birmingham

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 января 2016 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

31 марта 2020 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

31 марта 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

20 апреля 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

20 апреля 2017 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

25 апреля 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

11 июня 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

10 июня 2020 г.

Последняя проверка

1 июня 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • F150508004

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Диетический натрий

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Ireland

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться