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Nächtliche Hypertonie und nicht abfallender Blutdruck

10. Juni 2020 aktualisiert von: David Calhoun, University of Alabama at Birmingham

Mechanismen der nächtlichen Hypertonie und nicht abfallender Blutdruckmuster

Der Zweck dieser Studie ist es festzustellen, ob eine salzreiche Ernährung zu einem hohen nächtlichen Blutdruck beiträgt. Die Ermittler werden feststellen, ob eine hohe im Vergleich zu einer salzarmen Ernährung die 24-Stunden-Blutdruckwerte erhöht. Die Ermittler werden auch feststellen, ob eine salzreiche Ernährung die Steifheit der Blutgefäße, das Herzzeitvolumen und Schlafapnoe beeinflusst. Die Studie wird auch bestimmen, wie sich eine salzreiche Ernährung auf die Aktivität bestimmter Gene im Zusammenhang mit der Kontrolle des Blutdrucks auswirkt. Insgesamt werden 60 Teilnehmer in die Studie aufgenommen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

59

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Vereinigte Staaten, 35294
        • David A. Calhoun, MD

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

48 Jahre bis 65 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Nächtlicher Bluthochdruck

Ausschlusskriterien:

  • Stufe 2 Klinik-Hypertonie
  • Geschichte der kongestiven Herzinsuffizienz
  • Chronisches Nierenleiden,
  • Diabetes mit insulingebrauch
  • Vorgeschichte eines kardiovaskulären Ereignisses
  • Schwanger oder stillend
  • Aktuelle Verwendung von kontinuierlichem positivem Atemwegsdruck
  • Schichtarbeit
  • Eine bekannte zirkadiane Rhythmusstörung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: BEHANDLUNG
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: ÜBERQUERUNG
  • Maskierung: DOPPELT

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: Natriumreiche Ernährung
Eine natriumreiche Diät besteht aus 6 g Natrium pro Tag für 10 Tage
Nahrungsergänzungsmittel: Nahrungsnatrium
Hohe (6 g) versus niedrige (1,5 g) Natriumdiät
EXPERIMENTAL: Natriumarme Ernährung
Eine natriumarme Diät besteht aus 1,5 g Natrium pro Tag für 10 Tage
Nahrungsergänzungsmittel: Nahrungsnatrium
Hohe (6 g) versus niedrige (1,5 g) Natriumdiät

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
24-Stunden-Blutdruck
Zeitfenster: Baseline bis 7 Tage nach Beginn der Diätperiode
Blutdruck gemessen mit einem ambulanten Blutdruckmessgerät
Baseline bis 7 Tage nach Beginn der Diätperiode

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Obstruktive Schlafapnoe
Zeitfenster: Baseline bis 7 Tage nach Beginn der Diätperiode
Schweregrad der obstruktiven Schlafapnoe, bestimmt durch den Apnoe-Hypopnoe-Index
Baseline bis 7 Tage nach Beginn der Diätperiode

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Alabama at Birmingham

Mitarbeiter

American Heart Association

Ermittler

  • Hauptermittler: David Calhoun, MD, University of Alabama at Birmingham

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

1. Januar 2016

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

31. März 2020

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

31. März 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

20. April 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

20. April 2017

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

25. April 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

11. Juni 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

10. Juni 2020

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • F150508004

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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