Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Éjszakai magas vérnyomás és nem süllyedő vérnyomás

2020. június 10. frissítette: David Calhoun, University of Alabama at Birmingham

Az éjszakai magas vérnyomás és a nem süllyedő vérnyomásminták mechanizmusai

A tanulmány célja annak meghatározása, hogy a magas sótartalmú étrend hozzájárul-e a magas éjszakai vérnyomáshoz. A kutatók azt fogják meghatározni, hogy a magas sótartalmú étrendhez képest növeli-e a 24 órás vérnyomásszintet. A kutatók azt is meghatározzák, hogy a magas sótartalmú étrend befolyásolja-e az erek merevségét, a perctérfogatot és az alvási apnoét. A tanulmány azt is meghatározza, hogy a magas sótartalmú étrend hogyan befolyásolja bizonyos, a vérnyomás szabályozásával kapcsolatos gének aktivitását. Összesen 60 résztvevőt vonnak be a vizsgálatba.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

59

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Egyesült Államok, 35294
        • David A. Calhoun, MD

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

48 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Éjszakai magas vérnyomás

Kizárási kritériumok:

  • 2. stádiumú klinikai magas vérnyomás
  • Pangásos szívelégtelenség története
  • Krónikus vesebetegség,
  • Cukorbetegség inzulin használatával
  • Egy szív- és érrendszeri esemény története
  • Terhes vagy szoptató
  • A folyamatos pozitív légúti nyomás jelenlegi alkalmazása
  • Műszakos munka
  • Ismert cirkadián ritmuszavar

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: KEZELÉS
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: CROSSOVER
  • Maszkolás: KETTŐS

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
KÍSÉRLETI: Magas nátriumtartalmú étrend
A magas nátriumtartalmú étrend napi 6 g nátriumot tartalmaz 10 napon keresztül
Étrend-kiegészítő: Diétás nátrium
Magas (6 g) és alacsony (1,5 g) nátriumtartalmú étrend
KÍSÉRLETI: Alacsony nátriumtartalmú étrend
Az alacsony nátriumtartalmú étrend napi 1,5 g nátriumot tartalmaz 10 napon keresztül
Étrend-kiegészítő: Diétás nátrium
Magas (6 g) és alacsony (1,5 g) nátriumtartalmú étrend

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
24 órás vérnyomás
Időkeret: Kiindulási állapot a diétás időszak kezdete után 7 napig
Ambuláns vérnyomásmérővel mért vérnyomás
Kiindulási állapot a diétás időszak kezdete után 7 napig

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Obstruktív alvási apnoe
Időkeret: Kiindulási állapot a diétás időszak kezdete után 7 napig
Az obstruktív alvási apnoe súlyossága az apnoe hypopnoe index alapján
Kiindulási állapot a diétás időszak kezdete után 7 napig

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Alabama at Birmingham

Együttműködők

American Heart Association

Nyomozók

  • Kutatásvezető: David Calhoun, MD, University of Alabama at Birmingham

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2016. január 1.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2020. március 31.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2020. március 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. április 20.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. április 20.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2017. április 25.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2020. június 11.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. június 10.

Utolsó ellenőrzés

2020. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • F150508004

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Diétás nátrium

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in South Korea

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel