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Hypertension nocturne et tension artérielle non plongeante

10 juin 2020 mis à jour par: David Calhoun, University of Alabama at Birmingham

Mécanismes de l'hypertension nocturne et des schémas de tension artérielle non plongeante

Le but de cette étude est de déterminer si un régime riche en sel contribue à une pression artérielle élevée la nuit. Les enquêteurs détermineront si un régime riche en sel par rapport à un régime pauvre en sel augmente les niveaux de pression artérielle sur 24 heures. Les enquêteurs détermineront également si un régime riche en sel affecte la rigidité des vaisseaux sanguins, le débit cardiaque et l'apnée du sommeil. L'étude déterminera également comment un régime riche en sel affecte l'activité de certains gènes liés au contrôle de la pression artérielle. Au total, 60 participants seront inscrits à l'étude.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

59

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, États-Unis, 35294
        • David A. Calhoun, MD

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

48 ans à 65 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Hypertension nocturne

Critère d'exclusion:

  • Hypertension clinique de stade 2
  • Antécédents d'insuffisance cardiaque congestive
  • Maladie rénale chronique,
  • Diabète avec utilisation d'insuline
  • Antécédents d'événement cardiovasculaire
  • Enceinte ou allaitante
  • Utilisation actuelle de la pression positive continue des voies respiratoires
  • Travail posté
  • Un trouble du rythme circadien connu

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: TRAITEMENT
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: CROSSOVER
  • Masquage: DOUBLE

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
EXPÉRIMENTAL: Régime riche en sodium
Le régime riche en sodium est de 6 g de sodium par jour pendant 10 jours
Complément alimentaire: Sodium alimentaire
Régime riche en sodium (6 g) ou pauvre en sodium (1,5 g)
EXPÉRIMENTAL: Régime pauvre en sodium
Le régime pauvre en sodium est de 1,5 g de sodium par jour pendant 10 jours
Complément alimentaire: Sodium alimentaire
Régime riche en sodium (6 g) ou pauvre en sodium (1,5 g)

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Tension artérielle sur 24 heures
Délai: Baseline à 7 jours après le début de la période diététique
Tension artérielle mesurée par un tensiomètre ambulatoire
Baseline à 7 jours après le début de la période diététique

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Apnée obstructive du sommeil
Délai: Baseline à 7 jours après le début de la période diététique
Sévérité de l'apnée obstructive du sommeil déterminée par l'indice d'apnée hypopnée
Baseline à 7 jours après le début de la période diététique

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Alabama at Birmingham

Collaborateurs

American Heart Association

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: David Calhoun, MD, University of Alabama at Birmingham

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

1 janvier 2016

Achèvement primaire (RÉEL)

31 mars 2020

Achèvement de l'étude (RÉEL)

31 mars 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

20 avril 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

20 avril 2017

Première publication (RÉEL)

25 avril 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

11 juin 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

10 juin 2020

Dernière vérification

1 juin 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • F150508004

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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