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急性脳卒中患者における造影剤による急性腎症

2017年11月4日 更新者:Hai-Bin Shi、Nanjing Medical University
コンピューター断層撮影血管造影 (CTA) は、血管内治療を受ける適格な急性虚血性脳卒中 (AIS) 患者を特定するために推奨されます。 CTA検査と血管内治療での連続使用コントラストが急性腎障害を引き起こすかどうかを観察するために、この前向きコルホット研究を実施する予定です。

調査の概要

状態

わからない

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

200

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Jiangsu
      • Nanjing、Jiangsu、中国、210009
        • 募集
        • The First Affiliated Hospital of Nanjing Medical University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

AISが疑われるすべての患者。 非造影頭部 CT では、頭蓋内出血は除外されます。 CTAまたはCTA + DSAを受ける患者は、この研究に含まれます。

説明

包含基準:

  • AISが疑われるすべての患者。
  • 非造影頭部 CT では、頭蓋内出血は除外されます。

除外基準:

  • プレCTAクレアチニンの欠如
  • 血管造影後 24 ~ 48 時間でのクレアチニンの欠乏

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
CTA
AIS の患者は、脳 CTA 検査のみを受けました。
CTA+DSA
AIS 患者は脳 CTA を受け、続いてデジタル血管造影法 (DSA) のガイドによる血管内治療が行われました。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
クレアチニン
時間枠:24時間から48時間以内
造影剤による急性腎障害は、血管造影後 48 時間での血清クレアチニン値の 25% の相対増加または 0.3 mg/dL (28.2mol/L) の絶対増加として定義されました。
24時間から48時間以内

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2016年9月1日

一次修了 (実際)

2017年9月1日

研究の完了 (予想される)

2017年12月1日

試験登録日

最初に提出

2017年4月25日

QC基準を満たした最初の提出物

2017年4月25日

最初の投稿 (実際)

2017年4月28日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2017年11月7日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2017年11月4日

最終確認日

2017年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • AISAKI001

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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