- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03132558
Kontrastindusert akutt nyre hos pasienter med akutt hjerneslag
4. november 2017 oppdatert av: Hai-Bin Shi, Nanjing Medical University
Computertomografisk angiografi (CTA) anbefales for å identifisere kvalifisert pasient med akutt iskemisk slag (AIS) for å motta endovaskulær behandling.
Vi skal gjennomføre denne prospektive corhot-studien for å observere om sekvensiell brukskontrast i CTA-undersøkelse og i endovaskulær behandling vil forårsake akutt nyreskade.
Studieoversikt
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
200
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, Kina, 210009
- Rekruttering
- The First Affiliated Hospital of Nanjing medical University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Alle pasienter som er mistenkt med AIS.
Ikke-kontrast hode-CT utelukker intrakraniell blødning.
Pasienter som mottar CTA eller CTA+DSA vil bli inkludert i denne studien.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alle pasienter som er mistenkt med AIS.
- Ikke-kontrast hode-CT utelukker intrakraniell blødning.
Ekskluderingskriterier:
- Mangel på pre-CTA kreatinin
- Manglende post-angiografi kreatinin med 24-48 timer
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
CTA
Pasienter med AIS fikk kun cerebral CTA-undersøkelse.
|
|
CTA+DSA
Pasienter med AIS fikk cerebral CTA, etterfulgt av endovaskulær behandling med veiledning av digital substration angiografi (DSA).
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Kreatinin
Tidsramme: innen 24 timer til 48 timer
|
Kontrastindusert akutt nyreskade ble definert som en relativ økning på 25 % eller en absolutt økning på 0,3 mg/dL (28,2 mol/L) i serumkreatininnivået 48 timer etter angiografi
|
innen 24 timer til 48 timer
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. september 2016
Primær fullføring (Faktiske)
1. september 2017
Studiet fullført (Forventet)
1. desember 2017
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
25. april 2017
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
25. april 2017
Først lagt ut (Faktiske)
28. april 2017
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
7. november 2017
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
4. november 2017
Sist bekreftet
1. november 2017
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- AISAKI001
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Radiopake medier
-
MedImmune LLCFullførtKreft | Graft-versus-vertssykdomForente stater
-
MedImmune LLCAvsluttetLymfom | Leukemi | KreftForente stater
-
MedImmune LLCFullført
-
MedImmune LLCFullførtMultippel sklerose, tilbakefallsformerForente stater, Spania, Polen, Ukraina
-
AstraZenecaMedImmune LLCAvsluttetSmerte | ArtroseStorbritannia
-
MedImmune LLCFullførtLupus erythematosus, systemiskForente stater, Korea, Republikken, Mexico, Peru, Ungarn, Ukraina, Tsjekkia, Bulgaria, Colombia, Brasil, Polen, Romania, Taiwan
-
Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center at Johns...AvsluttetMultippelt myelomForente stater
-
The Hospital for Sick ChildrenUniversity of CalgaryFullførtGår aktivt i kreftbehandling | 4-9 år | Minst 1 måned fra diagnose | Kunne snakke og forstå engelsk | Presenteres til klinikken for minst en 2. subkutan portnålinnføringCanada
-
MedImmune LLCFullførtGlioblastoma MultiformeForente stater
-
MedImmune LLCFullførtGastrointestinale adenokarsinomerForente stater