- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03132558
Контраст-индуцированная острая почка у пациентов с острым инсультом
4 ноября 2017 г. обновлено: Hai-Bin Shi, Nanjing Medical University
Компьютерно-томографическая ангиография (КТА) рекомендуется для выявления пациентов с острым ишемическим инсультом (ОИС), подходящих для проведения эндоваскулярного лечения.
Мы собираемся провести это проспективное исследование, чтобы выяснить, не вызовет ли последовательное использование контраста при КТА и эндоваскулярном лечении острое повреждение почек.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
200
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, Китай, 210009
- Рекрутинг
- The First Affiliated Hospital of Nanjing Medical University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Все пациенты с подозрением на АИС.
КТ головы без контраста исключает внутричерепное кровоизлияние.
Пациенты, получающие КТА или КТА + ДСА, будут включены в это исследование.
Описание
Критерии включения:
- Все пациенты с подозрением на АИС.
- КТ головы без контраста исключает внутричерепное кровоизлияние.
Критерий исключения:
- Отсутствие пре-CTA креатинина
- Отсутствие постангиографического креатинина через 24-48 часов
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Призыв к действию
Пациенты с AIS получали только церебральное исследование CTA.
|
|
|
CTA+DSA
Пациентам с ПИС выполняли КТА головного мозга с последующим эндоваскулярным лечением под контролем цифровой субстратационной ангиографии (ЦСА).
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Креатинин
Временное ограничение: в течение 24 часов до 48 часов
|
Контраст-индуцированное острое повреждение почек определяли как относительное увеличение на 25% или абсолютное повышение на 0,3 мг/дл (28,2 моль/л) уровня креатинина в сыворотке через 48 часов после ангиографии.
|
в течение 24 часов до 48 часов
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 сентября 2016 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 сентября 2017 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 декабря 2017 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
25 апреля 2017 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
25 апреля 2017 г.
Первый опубликованный (Действительный)
28 апреля 2017 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
7 ноября 2017 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
4 ноября 2017 г.
Последняя проверка
1 ноября 2017 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- AISAKI001
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Рентгеноконтрастный носитель
-
Oregon Research InstituteNational Institute on Drug Abuse (NIDA)ЗавершенныйПроблемы с деструктивным поведением в детствеСоединенные Штаты
-
Real Prevention, LLCОтозван
-
Al Baraka Fertility HospitalIbn Sina Hospital; Sadat City UniversityЗавершенныйГенетические заболевания, врожденные | Мутация | Хромосомные аномалии
-
The University of Texas Health Science Center,...ЗавершенныйДиабет, ОжирениеСоединенные Штаты
-
Amsterdam UMC, location VUmcGGZ inGeest; Parnassia Bavo GroepПрекращеноРассеянный склероз | Идиопатическая болезнь Паркинсона | Электроконвульсивная терапия для пожилых людейНидерланды
-
Universitas Sebelas MaretЗавершенныйКрасная волчанкаИндонезия
-
IgenomixЕще не набирают
-
Universitas Sebelas MaretЗавершенныйРевматоидный артритИндонезия
-
Sohag UniversityЕще не набирают
-
University Hospital AugsburgРекрутингПол | Контрастные среды | КТ | Женское здоровьеГермания