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Rene acuto indotto da mezzo di contrasto in pazienti con ictus acuto

4 novembre 2017 aggiornato da: Hai-Bin Shi, Nanjing Medical University
L'angiografia tomografica computerizzata (CTA) è raccomandata per identificare i pazienti idonei con ictus ischemico acuto (AIS) a ricevere un trattamento endovascolare. Condurremo questo studio prospettico di corhot per osservare se l'uso sequenziale contrastante nell'esame CTA e nel trattamento endovascolare causerà danno renale acuto.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

200

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Cina
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, Cina, 210009
        • Reclutamento
        • The First Affiliated Hospital of Nanjing Medical University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Tutti i pazienti sospettati di AIS. La TC della testa senza mezzo di contrasto esclude l'emorragia intracranica. I pazienti che ricevono CTA o CTA+DSA saranno inclusi in questo studio.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Tutti i pazienti sospettati di AIS.
  • La TC della testa senza mezzo di contrasto esclude l'emorragia intracranica.

Criteri di esclusione:

  • Mancanza di creatinina pre-CTA
  • Mancanza di creatinina post-angiografica con 24-48 ore

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Invito all'azione
I pazienti con AIS hanno ricevuto solo esame CTA cerebrale.
Droga: Mezzi radiopachi
Invito all'azione+DSA
I pazienti con AIS hanno ricevuto CTA cerebrale, seguita da trattamento endovascolare con la guida dell'angiografia digitale a sottostrato (DSA).
Droga: Mezzi radiopachi

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Creatinina
Lasso di tempo: entro 24h a 48h
Il danno renale acuto indotto da mezzo di contrasto è stato definito come un aumento relativo del 25% o un aumento assoluto di 0,3 mg/dL (28,2mol/L) del livello di creatinina sierica a 48 ore dopo l'angiografia
entro 24h a 48h

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Nanjing Medical University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 settembre 2016

Completamento primario (Effettivo)

1 settembre 2017

Completamento dello studio (Anticipato)

1 dicembre 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

25 aprile 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

25 aprile 2017

Primo Inserito (Effettivo)

28 aprile 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

7 novembre 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

4 novembre 2017

Ultimo verificato

1 novembre 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • AISAKI001

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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