- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03132558
Door contrast geïnduceerde acute nier bij patiënten met een acute beroerte
4 november 2017 bijgewerkt door: Hai-Bin Shi, Nanjing Medical University
Computertomografische angiografie (CTA) wordt aanbevolen voor het identificeren van patiënten met acute ischemische beroerte (AIS) die in aanmerking komen voor endovasculaire behandeling.
We gaan deze prospectieve corhot-studie uitvoeren om te observeren of sequentieel gebruikscontrast bij CTA-onderzoek en bij endovasculaire behandeling acuut nierletsel zal veroorzaken.
Studie Overzicht
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Verwacht)
200
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, China, 210009
- Werving
- The First Affiliated Hospital of Nanjing Medical University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Alle patiënten die verdacht worden van AIS.
Niet-contrastkop-CT sluit intracraniële bloeding uit.
Patiënten die CTA of CTA+DSA krijgen, zullen in deze studie worden opgenomen.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Alle patiënten die verdacht worden van AIS.
- Niet-contrastkop-CT sluit intracraniële bloeding uit.
Uitsluitingscriteria:
- Gebrek aan pre-CTA creatinine
- Gebrek aan creatinine na angiografie met 24-48 uur
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
CTA
Patiënten met AIS kregen alleen een cerebraal CTA-onderzoek.
|
|
|
CTA+DSA
Patiënten met AIS kregen cerebrale CTA, gevolgd door endovasculaire behandeling onder begeleiding van digitale substratie-angiografie (DSA).
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Creatinine
Tijdsspanne: binnen 24u tot 48u
|
Door contrast geïnduceerd acuut nierletsel werd gedefinieerd als een relatieve toename van 25% of een absolute toename van 0,3 mg/dl (28,2 mol/l) van het serumcreatininegehalte 48 uur na angiografie
|
binnen 24u tot 48u
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 september 2016
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 september 2017
Studie voltooiing (Verwacht)
1 december 2017
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
25 april 2017
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
25 april 2017
Eerst geplaatst (Werkelijk)
28 april 2017
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
7 november 2017
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
4 november 2017
Laatst geverifieerd
1 november 2017
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- AISAKI001
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Radiopake media
-
Maria Fertility HospitalVoltooidOnvruchtbaarheidKorea, republiek van
-
City of Hope Medical CenterNational Cancer Institute (NCI)Actief, niet wervendVerzorger | Stadium III Longkanker AJCC v7 | Stadium I longkanker AJCC v7 | Stadium II longkanker AJCC v7 | Stadium IB Longkanker AJCC v7 | Stadium IA longkanker AJCC v7 | Stadium IIA longkanker AJCC v7 | Stadium IIB longkanker AJCC v7 | Stadium IIIA Longkanker AJCC v7 | Stadium IIIB Longkanker AJCC v7Verenigde Staten
-
University Medical Centre LjubljanaUniversity of Ljubljana School of Medicine, SloveniaVoltooid
-
Ganin Fertility CenterOnbekendOnvruchtbaarheid | Mozaïek | Aneuploïdie tariefEgypte
-
Karina Lopes DevitoAanmelden op uitnodigingSociale media | Tandheelkundig onderwijs en leerprocessen onderwijsBrazilië
-
FertilitySAUniversity of AdelaideVoltooidOnvruchtbaarheid | Terugkerende miskraamAustralië
-
Central Hospital, Nancy, FranceOnbekend
-
Unity Health TorontoCanadian Institutes of Health Research (CIHR)Aanmelden op uitnodiging
-
Seattle Children's HospitalWerving
-
Milton S. Hershey Medical CenterChildren's Miracle Network; Lupus Foundation of AmericaVoltooid