- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03132558
Riñón agudo inducido por contraste en pacientes con accidente cerebrovascular agudo
4 de noviembre de 2017 actualizado por: Hai-Bin Shi, Nanjing Medical University
Se recomienda la angiografía por tomografía computarizada (CTA) para identificar pacientes elegibles con accidente cerebrovascular isquémico agudo (AIS) para recibir tratamiento endovascular.
Vamos a realizar este estudio prospectivo de corhot para observar si el uso secuencial de contraste en el examen de CTA y en el tratamiento endovascular causará una lesión renal aguda.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
200
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, Porcelana, 210009
- Reclutamiento
- The First Affiliated Hospital of Nanjing Medical University
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Todos los pacientes con sospecha de SIA.
La TC de cráneo sin contraste excluye hemorragia intracraneal.
Los pacientes que reciben CTA o CTA+DSA se incluirán en este estudio.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Todos los pacientes con sospecha de SIA.
- La TC de cráneo sin contraste excluye hemorragia intracraneal.
Criterio de exclusión:
- Falta de creatinina pre-CTA
- Falta de creatinina postangiografía con 24-48 horas
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Llamada a la acción
Los pacientes con AIS solo recibieron un examen de CTA cerebral.
|
|
|
CTA+DSA
Los pacientes con AIS recibieron ATC cerebral, seguida de tratamiento endovascular con la guía de angiografía por sustracción digital (DSA).
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Creatinina
Periodo de tiempo: dentro de 24h a 48h
|
La lesión renal aguda inducida por contraste se definió como un aumento relativo del 25 % o un aumento absoluto de 0,3 mg/dL (28,2 mol/L) en el nivel de creatinina sérica a las 48 horas después de la angiografía
|
dentro de 24h a 48h
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de septiembre de 2016
Finalización primaria (Actual)
1 de septiembre de 2017
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de diciembre de 2017
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
25 de abril de 2017
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de abril de 2017
Publicado por primera vez (Actual)
28 de abril de 2017
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
7 de noviembre de 2017
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de noviembre de 2017
Última verificación
1 de noviembre de 2017
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- AISAKI001
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
Ensayos clínicos sobre Medios radiopacos
-
MedImmune LLCTerminado
-
MedImmune LLCTerminadoEsclerosis Múltiple, Formas RecidivantesEstados Unidos, España, Polonia, Ucrania
-
MedImmune LLCTerminadoSaludableEstados Unidos, Australia, España, Alemania, Canadá, Finlandia, Sudáfrica, Brasil, Israel
-
The Hospital for Sick ChildrenUniversity of CalgaryTerminadoEn tratamiento activo contra el cáncer | 4-9 años de edad | Al menos 1 mes desde el diagnóstico | Capaz de hablar y entender inglés | Presentarse a la clínica para al menos una segunda inserción de aguja de puerto subcutáneoCanadá
-
MedImmune LLCTerminadoGlioblastoma multiformeEstados Unidos
-
MedImmune LLCTerminadoAdenocarcinomas gastrointestinalesEstados Unidos
-
MedImmune LLCTerminadoEnfermedades RenalesEstados Unidos
-
MedImmune LLCTerminadoTrastornos linfoproliferativosEstados Unidos
-
AstraZenecaMedImmune LLCTerminadoDolor | OsteoartritisReino Unido
-
University of California, San DiegoReclutamientoDesorden depresivo | Depresión | Sintomas depresivos | Trastorno depresivo mayor | Depresión resistente al tratamientoEstados Unidos