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Rim agudo induzido por contraste em pacientes com AVC agudo

4 de novembro de 2017 atualizado por: Hai-Bin Shi, Nanjing Medical University
A angiotomografia computadorizada (ATC) é recomendada para identificar pacientes elegíveis com AVC isquêmico agudo (AIS) para receber tratamento endovascular. Faremos este estudo prospectivo de corhot para observar se o uso sequencial de contraste na angio-TC e no tratamento endovascular causará lesão renal aguda.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

200

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • China
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, China, 210009
        • Recrutamento
        • The First Affiliated Hospital of Nanjing Medical University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Todos os pacientes com suspeita de AIS. A TC de crânio sem contraste exclui hemorragia intracraniana. Os pacientes que receberem CTA ou CTA+DSA serão incluídos neste estudo.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Todos os pacientes com suspeita de AIS.
  • A TC de crânio sem contraste exclui hemorragia intracraniana.

Critério de exclusão:

  • Falta de creatinina pré-CTA
  • Falta de Creatinina pós-angiografia com 24-48 horas

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
CTA
Os pacientes com AIS receberam apenas o exame de angio-TC cerebral.
Medicamento: Mídia Radiopaca
CTA+DSA
Os pacientes com EIA receberam ATC cerebral, seguida de tratamento endovascular com orientação de angiografia de substração digital (DSA).
Medicamento: Mídia Radiopaca

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Creatinina
Prazo: dentro de 24h a 48h
A lesão renal aguda induzida por contraste foi definida como um aumento relativo de 25% ou um aumento absoluto de 0,3 mg/dL (28,2mol/L) no nível de creatinina sérica 48 horas após a angiografia
dentro de 24h a 48h

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Nanjing Medical University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de setembro de 2016

Conclusão Primária (Real)

1 de setembro de 2017

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de dezembro de 2017

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

25 de abril de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

25 de abril de 2017

Primeira postagem (Real)

28 de abril de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

7 de novembro de 2017

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

4 de novembro de 2017

Última verificação

1 de novembro de 2017

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • AISAKI001

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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