- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03132558
Kontrastinducerad akut njure hos patienter med akut stroke
4 november 2017 uppdaterad av: Hai-Bin Shi, Nanjing Medical University
Datortomografisk angiografi (CTA) rekommenderas för att identifiera lämplig patient med akut ischemisk stroke (AIS) för att få endovaskulär behandling.
Vi kommer att genomföra denna prospektiva corhot-studie för att observera om sekventiell användning kontrast vid CTA-undersökning och vid endovaskulär behandling kommer att orsaka akut njurskada.
Studieöversikt
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Förväntat)
200
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, Kina, 210009
- Rekrytering
- The First Affiliated Hospital of Nanjing Medical University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Alla patienter som misstänks ha AIS.
Icke kontrasterande huvud-CT utesluter intrakraniell blödning.
Patienter som får CTA eller CTA+DSA kommer att inkluderas i denna studie.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Alla patienter som misstänks ha AIS.
- Icke kontrasterande huvud-CT utesluter intrakraniell blödning.
Exklusions kriterier:
- Saknar pre-CTA kreatinin
- Avsaknad av post-angiografi kreatinin med 24-48 timmar
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
CTA
Patienter med AIS fick endast cerebral CTA-undersökning.
|
|
|
CTA+DSA
Patienter med AIS fick cerebral CTA, följt av endovaskulär behandling med ledning av digital substratangiografi (DSA).
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Kreatinin
Tidsram: inom 24h till 48h
|
Kontrastinducerad akut njurskada definierades som en relativ ökning med 25 % eller en absolut ökning på 0,3 mg/dL (28,2 mol/L) i serumkreatininnivån 48 timmar efter angiografi
|
inom 24h till 48h
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 september 2016
Primärt slutförande (Faktisk)
1 september 2017
Avslutad studie (Förväntat)
1 december 2017
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
25 april 2017
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
25 april 2017
Första postat (Faktisk)
28 april 2017
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
7 november 2017
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
4 november 2017
Senast verifierad
1 november 2017
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- AISAKI001
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Stroke, Akut
-
SillaJen, Inc.RekryteringMagcancer | Avancerad solid tumör | TNBC - Trippelnegativ bröstcancer | Leukemi Acut myeloid leukemi (AML)Förenta staterna, Sydkorea
Kliniska prövningar på Radiopaka media
-
MedImmune LLCAvslutad
-
The Hospital for Sick ChildrenUniversity of CalgaryAvslutadGenomgår aktivt cancerbehandling | 4-9 års ålder | Minst 1 månad från diagnos | Kunna tala och förstå engelska | Presentera till kliniken för åtminstone en 2:a subkutan portnålsinsättningKanada
-
MedImmune LLCAvslutadGlioblastoma MultiformeFörenta staterna
-
MedImmune LLCAvslutadGastrointestinala adenokarcinomFörenta staterna
-
MedImmune LLCAvslutadNjursjukdomarFörenta staterna
-
MedImmune LLCAvslutadLymfoproliferativa störningarFörenta staterna
-
AstraZenecaMedImmune LLCAvslutadSmärta | ArtrosStorbritannien
-
University of California, San DiegoRekryteringDepressiv sjukdom | Depression | Depressiva symtom | Major depressiv sjukdom | Behandling Resistent depressionFörenta staterna
-
Seoul National University Bundang HospitalSAMJIN PHARMAvslutad
-
MedImmune LLCAvslutadCancer | Graft-versus-värdsjukdomFörenta staterna