- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03132558
Rein aigu induit par contraste chez les patients ayant subi un AVC aigu
4 novembre 2017 mis à jour par: Hai-Bin Shi, Nanjing Medical University
L'angiographie par tomodensitométrie (CTA) est recommandée pour identifier les patients éligibles ayant subi un AVC ischémique aigu (AIS) pour recevoir un traitement endovasculaire.
Nous allons mener cette étude prospective de corhot pour observer si l'utilisation séquentielle de contraste dans l'examen CTA et dans le traitement endovasculaire entraînera une lésion rénale aiguë.
Aperçu de l'étude
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
200
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, Chine, 210009
- Recrutement
- The First Affiliated Hospital of Nanjing Medical University
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Tous les patients suspectés d'AIS.
Le scanner crânien sans contraste exclut l'hémorragie intracrânienne.
Les patients qui reçoivent CTA ou CTA + DSA seront inclus dans cette étude.
La description
Critère d'intégration:
- Tous les patients suspectés d'AIS.
- Le scanner crânien sans contraste exclut l'hémorragie intracrânienne.
Critère d'exclusion:
- Manque de créatinine pré-CTA
- Absence de créatinine post-angiographie avec 24-48 heures
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Incitation à l'action
Les patients atteints de SIA n'ont reçu qu'un examen CTA cérébral.
|
|
|
CTA + DSA
Les patients atteints de SIA ont reçu un CTA cérébral, suivi d'un traitement endovasculaire sous la direction d'une angiographie de substratation numérique (DSA).
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Créatinine
Délai: sous 24h à 48h
|
L'insuffisance rénale aiguë induite par le produit de contraste a été définie comme une augmentation relative de 25 % ou une augmentation absolue de 0,3 mg/dL (28,2 mol/L) du taux de créatinine sérique 48 heures après l'angiographie.
|
sous 24h à 48h
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 septembre 2016
Achèvement primaire (Réel)
1 septembre 2017
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 décembre 2017
Dates d'inscription aux études
Première soumission
25 avril 2017
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
25 avril 2017
Première publication (Réel)
28 avril 2017
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
7 novembre 2017
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
4 novembre 2017
Dernière vérification
1 novembre 2017
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- AISAKI001
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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