- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03132558
Wywołana kontrastem ostra nerka u pacjentów z ostrym udarem mózgu
4 listopada 2017 zaktualizowane przez: Hai-Bin Shi, Nanjing Medical University
Angiografia tomografii komputerowej (CTA) jest zalecana do identyfikacji pacjentów z ostrym udarem niedokrwiennym (AIS) kwalifikujących się do leczenia wewnątrznaczyniowego.
Zamierzamy przeprowadzić to prospektywne badanie kohortowe w celu zaobserwowania, czy sekwencyjne stosowanie kontrastu w badaniu CTA iw leczeniu wewnątrznaczyniowym spowoduje ostre uszkodzenie nerek.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
200
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, Chiny, 210009
- Rekrutacyjny
- the First Affiliated Hospital of Nanjing Medical University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Wszyscy pacjenci z podejrzeniem AIS.
TK głowy bez kontrastu wyklucza krwotok śródczaszkowy.
Pacjenci, którzy otrzymają CTA lub CTA+DSA zostaną włączeni do tego badania.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wszyscy pacjenci z podejrzeniem AIS.
- TK głowy bez kontrastu wyklucza krwotok śródczaszkowy.
Kryteria wyłączenia:
- Brak kreatyniny pre-CTA
- Brak po angiografii kreatyniny z 24-48 godz
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Wezwanie do działania
Pacjenci z AIS otrzymywali jedynie badanie CTA mózgu.
|
|
CTA+DSA
Pacjenci z AIS otrzymali CTA mózgu, a następnie leczenie wewnątrznaczyniowe pod kontrolą cyfrowej angiografii substracyjnej (DSA).
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Kreatynina
Ramy czasowe: w ciągu 24h do 48h
|
Ostre uszkodzenie nerek wywołane kontrastem zdefiniowano jako względny wzrost o 25% lub bezwzględny wzrost o 0,3 mg/dl (28,2 mol/l) stężenia kreatyniny w surowicy po 48 godzinach od angiografii
|
w ciągu 24h do 48h
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 września 2016
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 września 2017
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 grudnia 2017
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
25 kwietnia 2017
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
25 kwietnia 2017
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
28 kwietnia 2017
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
7 listopada 2017
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
4 listopada 2017
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2017
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- AISAKI001
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Udar, ostry
-
Lundquist Institute for Biomedical Innovation at...RekrutacyjnyDługodystansowy COVID lub Post Acute Sequella COVID - PASC (U09.9)Stany Zjednoczone
-
University of ZurichNieznany
-
Intermountain Health Care, Inc.Regeneron PharmaceuticalsJeszcze nie rekrutacjaPost-acute COVID-19 (PACS) lub zespół „długiego COVID-19”.Stany Zjednoczone
Badania kliniczne na Media nieprzepuszczające promieni rentgenowskich
-
Ganin Fertility CenterNieznanyBezpłodność | Mozaika | Wskaźnik aneuploidiiEgipt
-
Seattle Children's HospitalRekrutacyjnyCukrzyca typu 1Stany Zjednoczone
-
Milton S. Hershey Medical CenterChildren's Miracle Network; Lupus Foundation of AmericaZakończony
-
Hospital de Clinicas de Porto AlegreGuedes da Luz Médicos Associados Sociedade Simples LTDAZakończony
-
Virginia Commonwealth UniversityDentaQuest Institute, Inc.WycofaneHygiena jamy ustnej
-
Sukma Skin TreatmentPT Pharma Metric Labs; Stem Cell and Cancer Institute, Kalbe Farma TbkZakończonyPotencjał terapeutyczny podłoża kondycjonowanego komórkami macierzystymi na przewlekłe rany wrzodowePrzewlekły wrzódIndonezja
-
University of North Carolina, Chapel HillZakończonyOtyłość | NadwagaStany Zjednoczone
-
Georgetown UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH)Jeszcze nie rekrutacjaZdrowie psychiczne
-
University of California, San FranciscoCenters for Disease Control and Prevention; NICOS Chinese Health Coalition; Chinese... i inni współpracownicyZakończonyRak jelita grubego | Badania przesiewowe w kierunku rakaStany Zjednoczone
-
Weill Medical College of Cornell UniversityVitrolifeZakończonyBezpłodnośćStany Zjednoczone