- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03132558
Kontrastinduceret akut nyre hos patienter med akut slagtilfælde
4. november 2017 opdateret af: Hai-Bin Shi, Nanjing Medical University
Computertomografisk angiografi (CTA) anbefales til at identificere egnet patient med akut iskæmisk slagtilfælde (AIS) til at modtage endovaskulær behandling.
Vi vil udføre denne prospektive corhot-undersøgelse for at observere, om sekventiel brugskontrast i CTA-undersøgelse og i endovaskulær behandling vil forårsage akut nyreskade.
Studieoversigt
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
200
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, Kina, 210009
- Rekruttering
- The First Affiliated Hospital of Nanjing Medical University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Alle patienter, der er mistænkt for AIS.
Ikke-kontrast hoved CT udelukker intrakraniel blødning.
Patienter, der modtager CTA eller CTA+DSA, vil blive inkluderet i denne undersøgelse.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alle patienter, der er mistænkt for AIS.
- Ikke-kontrast hoved CT udelukker intrakraniel blødning.
Ekskluderingskriterier:
- Manglende præ-CTA kreatinin
- Manglende post-angiografi kreatinin med 24-48 timer
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
---|---|
CTA
Patienter med AIS modtog kun cerebral CTA-undersøgelse.
|
|
CTA+DSA
Patienter med AIS fik cerebral CTA efterfulgt af endovaskulær behandling med vejledning af digital substratation angiografi (DSA).
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Kreatinin
Tidsramme: inden for 24 timer til 48 timer
|
Kontrast-induceret akut nyreskade blev defineret som en relativ stigning på 25 % eller en absolut stigning på 0,3 mg/dL (28,2 mol/L) i serumkreatininniveauet 48 timer efter angiografi
|
inden for 24 timer til 48 timer
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. september 2016
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. september 2017
Studieafslutning (Forventet)
1. december 2017
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
25. april 2017
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
25. april 2017
Først opslået (Faktiske)
28. april 2017
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
7. november 2017
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
4. november 2017
Sidst verificeret
1. november 2017
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- AISAKI001
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Radiopake medier
-
Laboratori di Informatica ApplicataCampus Bio-Medico UniversityUkendt
-
University of MichiganAfsluttet
-
113 Suicide PreventionOrygen; MindRekrutteringMeddelelse | Sociale medier | SelvmordsforebyggelseHolland
-
Real Prevention, LLCTrukket tilbage
-
Oregon Research InstituteNational Institute on Drug Abuse (NIDA)AfsluttetForstyrrende adfærdsproblemer i barndommenForenede Stater
-
Mayo ClinicEsaote North AmericaAfsluttetKardiovaskulær risikostratificering | Carotis Intima-media tykkelse (CIMT) | Stressekkokardiografi (SE)Forenede Stater
-
Convergent Genomics, Inc.AfsluttetSARS-CoV-2Forenede Stater
-
University of ConnecticutNational Cancer Institute (NCI)Afsluttet
-
Wendie BergPA Breast Cancer CoalitionAktiv, ikke rekrutterendeBrystkræftForenede Stater
-
University of New MexicoRekrutteringUfrivillig vandladning | Urgeinkontinens | Stressinkontinens, kvindeForenede Stater