このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

血液悪性腫瘍急性低酸素性呼吸不全患者における高流量酸素療法の有効性 (HFOT)

2020年6月10日 更新者：Kursat Gundogan
血液悪性腫瘍急性低酸素性呼吸不全患者における高流量酸素療法の有効性

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

急性呼吸不全 (ARF) は、免疫不全患者が ICU に入院する主な理由です。 通常の酸素療法では、SpO2≥95% を達成するために、鼻カニューレまたはマスクを介して低から中程度の酸素流を管理します。

高流量経鼻酸素 [HFNO] 療法は、標準的な酸素療法に代わるものとして注目を集めています。 加温加湿ガスを提供することにより、HFNO は、鼻カニューレ デバイスを介してより高い流量 [最大 60 L/分] を供給することができ、吸入酸素の割合 (FiO2) 値はほぼ 100% です。 HFNO の生理学的利点は、より高い一定の FiO2 値、呼吸仕事量の減少、呼吸努力効率の改善につながる鼻咽頭ウォッシュアウト、およびより良い肺動員に関連するより高い気道陽圧で構成されます。

これらの生理学的利点の臨床的結果には、呼吸困難および不快感の軽減、頻呼吸および呼吸困難の徴候の減少、重度の低酸素血症患者における挿管の必要性の減少、および急性低酸素血症性呼吸不全の選択されていない患者における死亡率の減少が含まれます。この技術の実現可能性と安全性を考えると、HFNO は免疫不全患者で適切に評価されたことはありません。

したがって、このプロジェクトは、HFNO が低/中流量 (標準) 酸素よりも優れており、気管内挿管の必要性を最小限に抑えることを実証することを目的としています。

研究の種類

介入

入学 (実際)

102

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • 七面鳥
      • Kayseri、七面鳥、38039
        • Erciyes University Medical School

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • -血液悪性腫瘍として定義される既知の免疫抑制。
  • 無酸素動脈血ガス検査で定義される酸素療法の必要性 次の 1 つまたは複数: (a) PaO2/FiO2<300 mmHg (b) PaCO2≤45 mmHg (c) SaO2<92%
  • 呼吸数が22/分を超える呼吸困難

除外基準:

  • 研究参加の拒否
  • 妊娠中または授乳中
  • -非侵襲的人工呼吸器（NIMV）の正式な適応症を伴う高炭酸ガス血症（PaCO2 ≥ 45 mmHg）
  • 臨床医が NIMV (非侵襲的人工呼吸器) および IMV (侵襲的人工呼吸器) を決定した患者
  • 血行動態の不安定性 (平均動脈圧 < 65 mmHg)
  • 昇圧剤の必要性
  • 意識の混乱と見当識障害

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
介入なし：標準酸素基
この患者グループは、通常の酸素療法のみを受けます。 ルーチンの酸素療法では、鼻カニューレまたはマスクを介して低から中程度の酸素流を管理し、SpO2≥95% を達成します。
実験的：高流量酸素療法グループ
この患者グループは、高流量酸素療法を受けます。 高流量経鼻酸素療法は、標準的な酸素療法に代わるものとして注目を集めています。 加温加湿ガスを提供することにより、鼻カニューレ装置を介してより高い流量 [最大 60 L/分] を供給することができ、吸入酸素 (FiO2) 値はほぼ 100% になります。
デバイス：高流量酸素療法
高流量経鼻酸素 [HFNO] 療法は、標準的な酸素療法に代わるものとして注目を集めています。 加温加湿ガスを提供することにより、HFNO は鼻カニューレ装置を介してより高い流量 [最大 60 L/分] を供給することができ、吸入酸素 (FiO2) 値はほぼ 100% です。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
挿管率
時間枠：最初の 7 日間
各群の挿管率
最初の 7 日間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
死亡
時間枠：最初の 28 日間
全原因による 28 日目の死亡率
最初の 28 日間
患者の快適さ
時間枠：最初の 24 時間
Visual Analogue Scale (VAS) スコアによる患者の快適性
最初の 24 時間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Kursat Gundogan

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2016年11月1日

一次修了 (実際)

2018年9月14日

研究の完了 (実際)

2018年9月14日

試験登録日

最初に提出

2017年4月13日

QC基準を満たした最初の提出物

2017年4月25日

最初の投稿 (実際)

2017年4月28日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2020年6月12日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2020年6月10日

最終確認日

2020年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • November, 2016

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

高流量酸素療法の臨床試験

類似の治験を検索

スポンサーと協力者

医学的状態

薬物療法

CROs by country

CROs in Angola

条件

まれな病気

薬物療法

ダイエットサプリメント

スポンサー/協力者

場所

購読する