Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinnost vysokoprůtokové kyslíkové terapie u pacientů s hematologickou malignitou Akutní hypoxemické respirační selhání (HFOT)

10. června 2020 aktualizováno: Kursat Gundogan
Účinnost vysokoprůtokové oxygenoterapie u pacientů s hematologickou malignitou akutní hypoxemické respirační selhání

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Akutní respirační selhání (ARF) je hlavním důvodem přijetí na JIP u imunokompromitovaných pacientů. Obvyklá oxygenoterapie zahrnuje podávání nízkých až středních průtoků kyslíku nosní kanylou nebo maskou k dosažení SpO2≥95 %.

Léčba vysokoprůtokovým nazálním kyslíkem [HFNO] je středem rostoucí pozornosti jako alternativa ke standardní oxygenoterapii. Poskytováním ohřátého a zvlhčeného plynu umožňuje HFNO dodávat vyšší průtoky [až 60 l/min] prostřednictvím zařízení s nosní kanylou s hodnotami frakce vdechovaného kyslíku (FiO2) téměř 100 %. Fyziologické přínosy HFNO spočívají ve vyšších a konstantních hodnotách FiO2, snížené dechové práci, vyplachování nosohltanu vedoucímu ke zlepšení účinnosti dechového úsilí a vyšším pozitivním tlakům v dýchacích cestách spojených s lepším doplňováním plic.

Klinické důsledky těchto fyziologických přínosů zahrnují zmírnění dušnosti a diskomfortu, snížení tachypnoe a známek respirační tísně, sníženou potřebu intubace u pacientů s těžkou hypoxémií a snížení mortality u neselektovaných pacientů s akutním hypoxemickým respiračním selháním. proveditelnost a bezpečnost této techniky nebyla HFNO nikdy řádně hodnocena u imunokompromitovaných pacientů.

Cílem tohoto projektu je tedy prokázat, že HFNO je lepší než nízko/středně průtokový (standardní) kyslík, čímž se minimalizuje potřeba endotracheální intubace.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

102

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
      • Kayseri, Krocan, 38039
        • Erciyes University Medical School

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Známá imunosuprese definovaná jako hematologická malignita.
  • Potřeba kyslíkové terapie definovaná jako u bezkyslíkového vyšetření arteriálních krevních plynů jednoho nebo více z následujících: (a) PaO2/FiO2<300 mmHg (b) PaCO2≤45 mmHg (c) SaO2<92 %
  • Respirační tíseň s dechovou frekvencí >22/min

Kritéria vyloučení:

  • Odmítnutí účasti na studiu
  • Těhotenství nebo kojení
  • Hyperkapnie s formální indikací pro neinvazivní mechanickou ventilaci (NIMV) (PaCO2 ≥ 45 mmHg)
  • Pacienti, jejichž lékaři se rozhodli pro NIMV (neinvazivní mechanická ventilace) a IMV (invazivní mechanická ventilace)
  • Hemodynamická nestabilita (střední arteriální tlak <65 mmHg)
  • Potřeby vazopresoru
  • Zmatek v povědomí a dezorientace

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Standardní kyslíková skupina
Tyto skupiny pacientů budou dostávat pouze rutinní oxygenoterapii. Rutinní oxygenoterapie zahrnuje podávání nízkých až středních průtoků kyslíku nosní kanylou nebo maskou k dosažení SpO2≥95 %.
Experimentální: Skupina vysokoprůtokové kyslíkové terapie
Tato skupina pacientů bude dostávat kyslíkovou terapii s vysokým průtokem. Vysokoprůtoková nazální oxygenoterapie je středem rostoucí pozornosti jako alternativa ke standardní oxygenoterapii. Poskytováním ohřátého a zvlhčeného plynu umožňuje dodávání vyšších průtoků [až 60 l/min] prostřednictvím zařízení s nosní kanylou s hodnotami podílu vdechovaného kyslíku (FiO2) téměř 100 %.
Přístroj: Vysokoprůtoková kyslíková terapie
Léčba vysokoprůtokovým nazálním kyslíkem [HFNO] je středem rostoucí pozornosti jako alternativa ke standardní oxygenoterapii. Poskytováním ohřátého a zvlhčeného plynu umožňuje HFNO dodávání vyšších průtoků [až 60 l/min] prostřednictvím zařízení s nosní kanylou s hodnotami podílu vdechovaného kyslíku (FiO2) téměř 100 %.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Rychlost intubace
Časové okno: Prvních sedm dní
Rychlost intubace pro každou skupinu
Prvních sedm dní

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Úmrtnost
Časové okno: Prvních 28 dní
Úmrtnost 28. den ze všech příčin
Prvních 28 dní
pohodlí pacientů
Časové okno: Prvních 24 hodin
Pohodlí pacienta díky skóre vizuální analogové stupnice (VAS).
Prvních 24 hodin

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Kursat Gundogan

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. listopadu 2016

Primární dokončení (Aktuální)

14. září 2018

Dokončení studie (Aktuální)

14. září 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. dubna 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

25. dubna 2017

První zveřejněno (Aktuální)

28. dubna 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

12. června 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

10. června 2020

Naposledy ověřeno

1. června 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • November, 2016

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Vysokoprůtoková kyslíková terapie

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Guatemala

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit