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혈액암 급성 저산소혈증성 호흡부전 환자에서 고유량 산소 요법의 효과 (HFOT)

2020년 6월 10일 업데이트: Kursat Gundogan
혈액 악성 종양 급성 저산소혈증 호흡 부전 환자에서 고유량 산소 요법의 효과

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

급성 호흡 부전(ARF)은 면역 저하 환자가 ICU에 입원하는 주요 원인입니다. 일반적인 산소 요법은 SpO2≥95%를 달성하기 위해 비강 캐뉼라 또는 마스크를 통해 낮은 수준에서 중간 수준의 산소 흐름을 관리하는 것입니다.

고유량 비강 산소[HFNO] 요법은 표준 산소 요법의 대안으로 주목을 받고 있습니다. 가온 및 가습 가스를 제공함으로써 HFNO는 거의 100%에 가까운 흡기 산소(FiO2) 값으로 비강 캐뉼라 장치를 통해 더 높은 유속[최대 60L/min]을 전달할 수 있습니다. HFNO의 생리학적 이점은 더 높고 일정한 FiO2 값, 호흡 작업 감소, 호흡 노력 효율 개선으로 이어지는 비인두 세척, 더 나은 폐 동원과 관련된 더 높은 양압으로 구성됩니다.

이러한 생리적 이점의 임상적 결과에는 호흡곤란 및 불편감의 완화, 빈호흡 및 호흡곤란 징후의 감소, 중증 저산소혈증 환자의 삽관 필요성 감소, 급성 저산소혈증 호흡 부전이 있는 선별되지 않은 환자의 사망률 감소가 포함됩니다. 이 기술의 타당성과 안전성 때문에 HFNO는 면역 저하 환자에서 제대로 평가된 적이 없습니다.

따라서 이 프로젝트는 HFNO가 기관내 삽관의 필요성을 최소화하면서 저/중유량(표준) 산소보다 우수함을 입증하는 것을 목표로 합니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

102

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 칠면조
      • Kayseri, 칠면조, 38039
        • Erciyes University Medical School

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 혈액학적 악성종양으로 정의되는 공지된 면역억제.
  • 다음 중 하나 이상의 무산소 동맥혈 가스 검사로 정의되는 산소 요법의 필요성: (a) PaO2/FiO2<300 mmHg (b) PaCO2≤45 mmHg (c) SaO2<92%
  • 호흡률 >22/min의 호흡곤란

제외 기준:

  • 연구 참여 거부
  • 임신 또는 모유 수유
  • 비침습적 기계 환기(NIMV)(PaCO2 ≥ 45mmHg)에 대한 정식 적응증이 있는 과탄산혈증
  • 임상의가 NIMV(비침습적 기계적 환기) 및 IMV(침습적 기계적 환기)를 결정한 환자
  • 혈역학적 불안정성(평균 동맥압 <65 mmHg)
  • 승압기 필요
  • 인식 혼란 및 방향 감각 상실

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
간섭 없음: 표준 산소 그룹
이 환자 그룹은 일상적인 산소 요법만 받습니다. 일상적인 산소 요법은 SpO2≥95%를 달성하기 위해 비강 캐뉼라 또는 마스크를 통해 낮은 수준에서 중간 수준의 산소 흐름을 관리하는 것입니다.
실험적: 고유량 산소 요법 그룹
이 환자 그룹은 고유량 산소 요법을 받게 됩니다. 고유량 비강 산소 요법은 표준 산소 요법의 대안으로 주목을 받고 있습니다. 가온 및 가습된 가스를 제공함으로써 흡기 산소(FiO2) 값이 거의 100%인 비강 캐뉼라 장치를 통해 더 높은 유속[최대 60L/min]을 전달할 수 있습니다.
장치: 고유량 산소 요법
고유량 비강 산소[HFNO] 요법은 표준 산소 요법의 대안으로 주목을 받고 있습니다. 가온 및 가습 가스를 제공함으로써 HFNO는 흡입 산소(FiO2) 값이 거의 100%인 비강 캐뉼라 장치를 통해 더 높은 유속[최대 60L/min]을 전달할 수 있습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
삽관 속도
기간: 처음 7일
그룹별 삽관 비율
처음 7일

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
인류
기간: 처음 28일
모든 원인으로 인한 28일째 사망률
처음 28일
환자의 편안함
기간: 처음 24시간
VAS(Visual Analogue Scale) 점수를 통한 환자의 편안함
처음 24시간

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Kursat Gundogan

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2016년 11월 1일

기본 완료 (실제)

2018년 9월 14일

연구 완료 (실제)

2018년 9월 14일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 4월 13일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 4월 25일

처음 게시됨 (실제)

2017년 4월 28일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 6월 12일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 6월 10일

마지막으로 확인됨

2020년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • November, 2016

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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