Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effektiviteten af ​​High Flow Oxygen-terapi hos patienter med hæmatologisk malignitet Akut hypoxæmisk respirationssvigt (HFOT)

10. juni 2020 opdateret af: Kursat Gundogan
Effektiviteten af ​​højflow iltbehandling hos patienter med hæmatologisk malignitet akut hypoxæmisk respirationssvigt

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Akut respirationssvigt (ARF) er den førende årsag til ICU-indlæggelse hos immunkompromitterede patienter. Sædvanlig iltbehandling involverer administration af lav til medium iltstrøm gennem en næsekanyle eller maske for at opnå SpO2≥95 %.

High-flow nasal oxygenbehandling [HFNO] er et fokus for voksende opmærksomhed som et alternativ til standard oxygenbehandling. Ved at levere opvarmet og befugtet gas tillader HFNO levering af højere strømningshastigheder [på op til 60 l/min] via næsekanyleanordninger med en fraktion af indåndet oxygen (FiO2) værdier på næsten 100 %. Fysiologiske fordele ved HFNO består af højere og konstante FiO2-værdier, nedsat vejrtrækningsarbejde, nasopharyngeal udvaskning, hvilket fører til forbedret åndedrætsindsatseffektivitet og højere positivt luftvejstryk forbundet med bedre lungerekruttering.

Kliniske konsekvenser af disse fysiologiske fordele omfatter lindring af dyspnø og ubehag, fald i takypnø og tegn på åndedrætsbesvær, et reduceret behov for intubation hos patienter med svær hypoxæmi og nedsat dødelighed hos ikke-selekterede patienter med akut hypoxæmisk respirationssvigt. gennemførligheden og sikkerheden af ​​denne teknik, er HFNO aldrig blevet ordentligt evalueret hos immunkompromitterede patienter.

Således sigter dette projekt på at demonstrere, at HFNO er ​​overlegen i forhold til lav/medium-flow (standard) oxygen, hvilket minimerer behovet for endotracheal intubation

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

102

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
      • Kayseri, Kalkun, 38039
        • Erciyes University Medical School

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Kendt immunsuppression defineret som hæmatologisk malignitet.
  • Behov for iltbehandling defineret som med iltfri arteriel blodgasundersøgelse en eller flere af følgende: (a) PaO2/FiO2<300 mmHg (b) PaCO2≤45 mmHg (c) SaO2<92 %
  • Åndedrætsbesvær med en respirationsfrekvens >22/min

Ekskluderingskriterier:

  • Afslag på studiedeltagelse
  • Graviditet eller amning
  • Hyperkapni med en formel indikation for ikke-invasiv mekanisk ventilation (NIMV) (PaCO2 ≥ 45 mmHg)
  • Patienter, hvis klinikere har besluttet sig for NIMV (Non-Invasive Mechanical Ventilation) og IMV (Invasive Mechanical Ventilation)
  • Hæmodynamisk ustabilitet (gennemsnitligt arterielt tryk <65 mmHg)
  • Vasopressor behov
  • Bevidsthedsforvirring og desorientering

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Standard iltgruppe
Denne patientgruppe vil kun modtage rutinemæssig iltbehandling. Rutinemæssig iltbehandling involverer administration af lav til medium iltstrøm gennem en næsekanyle eller maske for at opnå SpO2≥95 %.
Eksperimentel: Højflow iltbehandlingsgruppe
Denne patientgruppe vil modtage iltbehandling med høj flow. High flow nasal iltbehandling er et fokus for voksende opmærksomhed som et alternativ til standard iltbehandling. Ved at levere opvarmet og befugtet gas tillader den levering af højere strømningshastigheder [på op til 60 l/min] via næsekanyleanordninger med en fraktion af indåndet oxygen (FiO2)-værdier på næsten 100 %.
Enhed: Højflow iltbehandling
High-flow nasal oxygenbehandling [HFNO] er et fokus for voksende opmærksomhed som et alternativ til standard oxygenbehandling. Ved at levere opvarmet og befugtet gas tillader HFNO levering af højere flowhastigheder [på op til 60 l/min] via næsekanyleanordninger med en fraktion af indåndet oxygen (FiO2)-værdier på næsten 100 %.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Intubationshastighed
Tidsramme: De første syv dage
Intubationshastighed for hver gruppe
De første syv dage

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Dødelighed
Tidsramme: De første 28 dage
Alle årsager dag-28 dødelighed
De første 28 dage
patienter trøster
Tidsramme: Første 24 timer
Patientkomfort med Visual Analogue Scale (VAS) score
Første 24 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Kursat Gundogan

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. november 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

14. september 2018

Studieafslutning (Faktiske)

14. september 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. april 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. april 2017

Først opslået (Faktiske)

28. april 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

12. juni 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. juni 2020

Sidst verificeret

1. juni 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • November, 2016

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Højflow iltbehandling

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Zimbabwe

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner