高流量氧疗对恶性血液病急性低氧性呼吸衰竭患者的疗效 (HFOT)
2020年6月10日 更新者：Kursat Gundogan
高流量氧疗对恶性血液病急性低氧性呼吸衰竭患者的疗效
研究概览
详细说明
急性呼吸衰竭 (ARF) 是免疫功能低下患者入住 ICU 的主要原因。 常规氧气治疗包括通过鼻插管或面罩给予低至中等氧气流量，以达到 SpO2≥95%。
高流量经鼻吸氧 [HFNO] 疗法作为标准氧气疗法的替代品越来越受到关注。 通过提供加热和加湿的气体，HFNO 允许通过鼻插管装置输送更高的流速 [高达 60 L/min]，吸入氧分数 (FiO2) 值接近 100%。 HFNO 的生理益处包括更高和恒定的 FiO2 值、呼吸做功减少、鼻咽冲洗导致呼吸效率提高，以及与更好的肺复张相关的更高气道正压。
这些生理益处的临床结果包括呼吸困难和不适的缓解、呼吸急促和呼吸窘迫迹象的减少、严重低氧血症患者对插管的需求减少以及未经选择的急性低氧性呼吸衰竭患者的死亡率降低。 然而，尽管初步数据确定对于这项技术的可行性和安全性，HFNO 从未在免疫功能低下的患者中进行过适当的评估。
因此，该项目旨在证明 HFNO 优于低/中流量（标准）氧气，最大限度地减少气管插管的需要
研究类型
介入性
注册 (实际的)
102
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
-
Kayseri、火鸡、38039
- Erciyes University Medical School
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 已知的免疫抑制被定义为血液系统恶性肿瘤。
- 氧疗需求定义为无氧动脉血气检查符合以下一项或多项：(a) PaO2/FiO2<300 mmHg (b) PaCO2≤45 mmHg (c) SaO2<92%
- 呼吸频率 >22/min 的呼吸窘迫
排除标准：
- 拒绝参与研究
- 怀孕或哺乳
- 具有无创机械通气 (NIMV) 正式指征的高碳酸血症 (PaCO2 ≥ 45 mmHg)
- 临床医生决定接受 NIMV（无创机械通气）和 IMV（有创机械通气）的患者
- 血液动力学不稳定（平均动脉压 <65 mmHg）
- 需要升压药
- 意识混乱和迷失方向
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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无干预：标准氧组
该患者群体将仅接受常规氧疗。
常规氧气治疗包括通过鼻插管或面罩给予低至中等氧气流量，以达到 SpO2≥95%。
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实验性的：高流量氧疗组
该患者组将接受高流量氧疗。
作为标准氧疗的替代方案，高流量经鼻氧疗越来越受到关注。
通过提供加热和加湿的气体，它允许通过鼻插管装置输送更高的流速 [高达 60 升/分钟]，吸入氧气 (FiO2) 值接近 100%。
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高流量经鼻吸氧 [HFNO] 疗法作为标准氧气疗法的替代品越来越受到关注。
通过提供加热和加湿的气体，HFNO 允许通过鼻插管装置输送更高的流速 [高达 60 L/min]，吸入氧 (FiO2) 值接近 100%。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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插管率
大体时间：头七日
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每组插管率
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头七日
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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死亡
大体时间：前 28 天
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第 28 天全因死亡率
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前 28 天
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患者舒适
大体时间：第一个 24 小时
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视觉模拟量表 (VAS) 评分的患者舒适度
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第一个 24 小时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Maggiore SM, Idone FA, Vaschetto R, Festa R, Cataldo A, Antonicelli F, Montini L, De Gaetano A, Navalesi P, Antonelli M. Nasal high-flow versus Venturi mask oxygen therapy after extubation. Effects on oxygenation, comfort, and clinical outcome. Am J Respir Crit Care Med. 2014 Aug 1;190(3):282-8. doi: 10.1164/rccm.201402-0364OC.
- Turkoglu M, Erdem GU, Suyani E, Sancar ME, Yalcin MM, Aygencel G, Aki Z, Sucak G. Acute respiratory distress syndrome in patients with hematological malignancies. Hematology. 2013 May;18(3):123-30. doi: 10.1179/1607845412Y.0000000038. Epub 2012 Nov 15.
- Lemiale V, Mokart D, Mayaux J, Lambert J, Rabbat A, Demoule A, Azoulay E. The effects of a 2-h trial of high-flow oxygen by nasal cannula versus Venturi mask in immunocompromised patients with hypoxemic acute respiratory failure: a multicenter randomized trial. Crit Care. 2015 Nov 2;19:380. doi: 10.1186/s13054-015-1097-0.
- Hernandez G, Vaquero C, Gonzalez P, Subira C, Frutos-Vivar F, Rialp G, Laborda C, Colinas L, Cuena R, Fernandez R. Effect of Postextubation High-Flow Nasal Cannula vs Conventional Oxygen Therapy on Reintubation in Low-Risk Patients: A Randomized Clinical Trial. JAMA. 2016 Apr 5;315(13):1354-61. doi: 10.1001/jama.2016.2711.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2016年11月1日
初级完成 (实际的)
2018年9月14日
研究完成 (实际的)
2018年9月14日
研究注册日期
首次提交
2017年4月13日
首先提交符合 QC 标准的
2017年4月25日
首次发布 (实际的)
2017年4月28日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年6月12日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年6月10日
最后验证
2020年6月1日
更多信息
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