Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effektiviteten av högflödessyreterapi hos patienter med hematologisk malignitet Akut hypoxemisk andningssvikt (HFOT)

10 juni 2020 uppdaterad av: Kursat Gundogan
Effektiviteten av högflödessyrebehandling hos patienter med hematologisk malignitet akut hypoxemisk andningssvikt

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Akut andningssvikt (ARF) är den främsta orsaken till intensivvård hos patienter med nedsatt immunförsvar. Vanlig syrgasbehandling innebär att man administrerar låga till medelstora syreflöden genom en näskanyl eller mask för att uppnå SpO2≥95 %.

Högflödesbehandling med nasal syrgas [HFNO] är ett fokus för växande uppmärksamhet som ett alternativ till vanlig syrgasbehandling. Genom att tillhandahålla uppvärmd och fuktad gas tillåter HFNO leverans av högre flödeshastigheter [upp till 60 l/min] via näskanylanordningar, med värden för andelen inandat syre (FiO2) på nästan 100 %. Fysiologiska fördelar med HFNO består av högre och konstanta FiO2-värden, minskat andningsarbete, nasofaryngeal utspolning som leder till förbättrad andningsansträngningseffektivitet och högre positivt luftvägstryck i samband med bättre lungrekrytering.

Kliniska konsekvenser av dessa fysiologiska fördelar inkluderar lindring av dyspné och obehag, minskning av takypné och tecken på andnöd, ett minskat behov av intubation hos patienter med svår hypoxemi och minskad mortalitet hos icke-selekterade patienter med akut hypoxemisk andningssvikt. Genomförbarheten och säkerheten för denna teknik har HFNO aldrig utvärderats ordentligt hos patienter med nedsatt immunförsvar.

Detta projekt syftar alltså till att visa att HFNO är överlägsen låg/medelflöde (standard) syre, vilket minimerar behovet av endotrakeal intubation

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

102

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kalkon
      • Kayseri, Kalkon, 38039
        • Erciyes University Medical School

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Känd immunsuppression definierad som hematologisk malignitet.
  • Behov av syrgasbehandling definierat som med syrefri arteriell blodgasundersökning ett eller flera av följande: (a) PaO2/FiO2<300 mmHg (b) PaCO2≤45 mmHg (c) SaO2<92 %
  • Andnöd med andningsfrekvens >22/min

Exklusions kriterier:

  • Avslag på studiedeltagande
  • Graviditet eller amning
  • Hyperkapni med en formell indikation för icke-invasiv mekanisk ventilation (NIMV) (PaCO2 ≥ 45 mmHg)
  • Patienter vars läkare har bestämt sig för NIMV (Non-Invasive Mechanical Ventilation) och IMV (Invasive Mechanical Ventilation)
  • Hemodynamisk instabilitet (medelartärtryck <65 mmHg)
  • Vasopressor behöver
  • Medvetenhet förvirring och desorientering

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Inget ingripande: Standard syregrupp
Denna patientgrupp kommer endast att få rutinmässig syrgasbehandling. Rutinmässig syrgasbehandling innebär att man administrerar låga till medelstora syreflöden genom en näskanyl eller mask för att uppnå SpO2≥95 %.
Experimentell: Syrgasterapigrupp med högt flöde
Denna patientgrupp kommer att få högflödesbehandling med syrgas. Nasal syrgasbehandling med högt flöde är ett fokus för växande uppmärksamhet som ett alternativ till vanlig syrgasbehandling. Genom att tillhandahålla uppvärmd och fuktad gas möjliggör den leverans av högre flödeshastigheter [upp till 60 l/min] via näskanylanordningar, med en andel av inandat syre (FiO2) värden på nästan 100 %.
Enhet: Syrgasbehandling med högt flöde
Högflödesbehandling med nasal syrgas [HFNO] är ett fokus för växande uppmärksamhet som ett alternativ till vanlig syrgasbehandling. Genom att tillhandahålla uppvärmd och fuktad gas tillåter HFNO leverans av högre flödeshastigheter [upp till 60 l/min] via näskanylanordningar, med en andel av inandat syre (FiO2) på nästan 100 %.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Intubationshastighet
Tidsram: Första sju dagarna
Intubationshastighet för varje grupp
Första sju dagarna

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Dödlighet
Tidsram: Första 28 dagarna
Mortalitet av alla orsaker dag-28
Första 28 dagarna
patientens tröst
Tidsram: Första 24 timmarna
Patientkomfort med Visual Analogue Scale (VAS) poäng
Första 24 timmarna

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Kursat Gundogan

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 november 2016

Primärt slutförande (Faktisk)

14 september 2018

Avslutad studie (Faktisk)

14 september 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

13 april 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

25 april 2017

Första postat (Faktisk)

28 april 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

12 juni 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

10 juni 2020

Senast verifierad

1 juni 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • November, 2016

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Syrgasbehandling med högt flöde

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Costa Rica

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera