Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Эффективность высокопоточной оксигенотерапии у пациентов с гемобластозами острой гипоксической дыхательной недостаточностью (HFOT)

10 июня 2020 г. обновлено: Kursat Gundogan
Текст научной работы на тему «Эффективность высокопоточной оксигенотерапии у больных с гемобластозами острой гипоксической дыхательной недостаточностью»

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Острая дыхательная недостаточность (ОДН) является ведущей причиной госпитализации в ОИТ пациентов с ослабленным иммунитетом. Обычная оксигенотерапия включает введение низких и средних потоков кислорода через назальную канюлю или маску для достижения SpO2≥95%.

Высокопоточная назальная оксигенотерапия [HFNO] привлекает все большее внимание как альтернатива стандартной оксигенотерапии. Обеспечивая нагретый и увлажненный газ, HFNO обеспечивает подачу более высоких скоростей потока [до 60 л/мин] через назальные канюли со значениями доли вдыхаемого кислорода (FiO2) почти 100%. Физиологические преимущества HFNO заключаются в более высоких и постоянных значениях FiO2, уменьшении работы дыхания, вымывании из носоглотки, приводящем к повышению эффективности дыхательного усилия, и более высоком положительном давлении в дыхательных путях, связанном с лучшим рекрутированием легких.

Клинические последствия этих физиологических преимуществ включают облегчение одышки и дискомфорта, уменьшение тахипноэ и признаков дыхательной недостаточности, уменьшение потребности в интубации у пациентов с тяжелой гипоксемией и снижение смертности у неотобранных пациентов с острой гипоксической дыхательной недостаточностью. осуществимость и безопасность этого метода, HFNO никогда не оценивалась должным образом у пациентов с ослабленным иммунитетом.

Таким образом, этот проект направлен на демонстрацию того, что HFNO превосходит кислород с низким/средним потоком (стандартный), сводя к минимуму необходимость эндотрахеальной интубации.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

102

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Турция
      • Kayseri, Турция, 38039
        • Erciyes University Medical School

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Известная иммуносупрессия, определяемая как гематологическое злокачественное новообразование.
  • Потребность в оксигенотерапии определяется как наличие одного или нескольких из следующих показателей: (a) PaO2/FiO2<300 мм рт.ст. (b) PaCO2≤45 мм рт.ст. (c) SaO2<92%
  • Дыхательная недостаточность с частотой дыхания > 22/мин.

Критерий исключения:

  • Отказ от участия в исследовании
  • Беременность или кормление грудью
  • Гиперкапния с формальным показанием к неинвазивной искусственной вентиляции легких (NIMV) (PaCO2 ≥ 45 мм рт.ст.)
  • Пациенты, чьи врачи выбрали NIMV (неинвазивная механическая вентиляция) и IMV (инвазивная механическая вентиляция)
  • Гемодинамическая нестабильность (среднее артериальное давление <65 мм рт.ст.)
  • Вазопрессорные потребности
  • Спутанность сознания и дезориентация

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Без вмешательства: Стандартная кислородная группа
Эта группа пациентов будет получать только обычную оксигенотерапию. Стандартная оксигенотерапия включает в себя введение низких и средних потоков кислорода через назальную канюлю или маску для достижения SpO2≥95%.
Экспериментальный: Группа высокопоточной оксигенотерапии
Эта группа пациентов будет получать оксигенотерапию с высокой скоростью потока. Высокопоточная назальная оксигенотерапия привлекает все большее внимание как альтернатива стандартной оксигенотерапии. Обеспечивая нагретый и увлажненный газ, он позволяет подавать более высокие скорости потока [до 60 л/мин] через назальные канюли, при этом доля вдыхаемого кислорода (FiO2) составляет почти 100%.
Устройство: Кислородная терапия с высоким потоком
Высокопоточная назальная оксигенотерапия [HFNO] привлекает все большее внимание как альтернатива стандартной оксигенотерапии. Обеспечивая нагретый и увлажненный газ, HFNO позволяет подавать более высокие скорости потока [до 60 л/мин] через назальные канюли, при этом доля вдыхаемого кислорода (FiO2) составляет почти 100%.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Скорость интубации
Временное ограничение: Первые семь дней
Частота интубации для каждой группы
Первые семь дней

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Смертность
Временное ограничение: Первые 28 дней
Смертность от всех причин на 28-й день
Первые 28 дней
комфорт пациентов
Временное ограничение: Первые 24 часа
Комфорт пациента по шкале визуальной аналоговой шкалы (ВАШ)
Первые 24 часа

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Kursat Gundogan

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 ноября 2016 г.

Первичное завершение (Действительный)

14 сентября 2018 г.

Завершение исследования (Действительный)

14 сентября 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

13 апреля 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

25 апреля 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

28 апреля 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

12 июня 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

10 июня 2020 г.

Последняя проверка

1 июня 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • November, 2016

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Кислородная терапия с высоким потоком

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Saudi Arabia

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться