Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skuteczność tlenoterapii wysokimi przepływami u pacjentów z nowotworem układu krwiotwórczego, ostrą hipoksemiczną niewydolnością oddechową (HFOT)

10 czerwca 2020 zaktualizowane przez: Kursat Gundogan
Skuteczność tlenoterapii wysokimi przepływami u pacjentów z ostrą hipoksemiczną niewydolnością oddechową u pacjentów z nowotworami hematologicznymi

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Ostra niewydolność oddechowa (ARF) jest główną przyczyną przyjęcia na OIOM pacjentów z obniżoną odpornością. Zwykła terapia tlenowa polega na podawaniu niskiego lub średniego przepływu tlenu przez kaniulę nosową lub maskę w celu uzyskania SpO2≥95%.

Terapia tlenem do nosa o wysokim przepływie [HFNO] jest przedmiotem rosnącego zainteresowania jako alternatywa dla standardowej tlenoterapii. Dostarczając ogrzany i nawilżony gaz, HFNO umożliwia dostarczanie wyższych prędkości przepływu [do 60 l/min] przez kaniule donosowe, przy wartościach frakcji wdychanego tlenu (FiO2) prawie 100%. Fizjologiczne korzyści HFNO obejmują wyższe i stałe wartości FiO2, zmniejszoną pracę oddechową, wypłukanie nosogardzieli prowadzące do poprawy wydolności wysiłkowej oddychania oraz wyższe dodatnie ciśnienie w drogach oddechowych związane z lepszą rekrutacją płuc.

Kliniczne konsekwencje tych korzyści fizjologicznych obejmują złagodzenie duszności i dyskomfortu, zmniejszenie częstości oddechów i objawów niewydolności oddechowej, zmniejszoną potrzebę intubacji u pacjentów z ciężką hipoksemią oraz zmniejszenie śmiertelności u niewyselekcjonowanych pacjentów z ostrą hipoksemiczną niewydolnością oddechową. wykonalności i bezpieczeństwa tej techniki, HFNO nigdy nie została odpowiednio oceniona u pacjentów z obniżoną odpornością.

W związku z tym projekt ten ma na celu wykazanie, że HFNO przewyższa (standardowy) tlen o niskim/średnim przepływie, minimalizując potrzebę intubacji dotchawiczej

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

102

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Indyk
      • Kayseri, Indyk, 38039
        • Erciyes University Medical School

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Znana immunosupresja zdefiniowana jako nowotwór hematologiczny.
  • Konieczność tlenoterapii definiowana jako badanie gazometrii beztlenowej krwi tętniczej, jedno lub więcej z poniższych: (a) PaO2/FiO2<300 mmHg (b) PaCO2≤45 mmHg (c) SaO2<92%
  • Niewydolność oddechowa z częstością oddechów > 22/min

Kryteria wyłączenia:

  • Odmowa udziału w badaniu
  • Ciąża lub karmienie piersią
  • Hiperkapnia z formalnym wskazaniem do nieinwazyjnej wentylacji mechanicznej (NIMV) (PaCO2 ≥ 45 mmHg)
  • Pacjenci, u których lekarze zdecydowali się na NIMV (nieinwazyjną wentylację mechaniczną) i IMV (inwazyjną wentylację mechaniczną)
  • Niestabilność hemodynamiczna (średnie ciśnienie tętnicze <65 mmHg)
  • Zapotrzebowanie na wazopresor
  • Zamieszanie świadomości i dezorientacja

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Standardowa grupa tlenowa
Te grupy pacjentów otrzymają tylko rutynową tlenoterapię. Rutynowa terapia tlenowa polega na podawaniu niskiego lub średniego przepływu tlenu przez kaniulę nosową lub maskę w celu uzyskania SpO2≥95%.
Eksperymentalny: Grupa tlenoterapii wysokoprzepływowej
Ta grupa pacjentów będzie otrzymywać tlenoterapię o wysokim przepływie. Wysokoprzepływowa tlenoterapia donosowa jest przedmiotem rosnącego zainteresowania jako alternatywa dla standardowej tlenoterapii. Dostarczając ogrzany i nawilżony gaz, umożliwia dostarczanie wyższych prędkości przepływu [do 60 l/min] przez kaniule donosowe, przy wartościach ułamka wdychanego tlenu (FiO2) wynoszącego prawie 100%.
Urządzenie: Terapia tlenem o wysokim przepływie
Terapia tlenem do nosa o wysokim przepływie [HFNO] jest przedmiotem rosnącego zainteresowania jako alternatywa dla standardowej tlenoterapii. Dostarczając ogrzany i nawilżony gaz, HFNO umożliwia dostarczanie wyższych prędkości przepływu [do 60 l/min] przez kaniule donosowe, przy wartościach ułamka wdychanego tlenu (FiO2) prawie 100%.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wskaźnik intubacji
Ramy czasowe: Pierwsze siedem dni
Wskaźnik intubacji dla każdej grupy
Pierwsze siedem dni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Śmiertelność
Ramy czasowe: Pierwsze 28 dni
Śmiertelność z dowolnej przyczyny w dniu 28
Pierwsze 28 dni
komfort pacjentów
Ramy czasowe: Pierwsze 24 godziny
Komfort pacjenta za pomocą wizualnej skali analogowej (VAS).
Pierwsze 24 godziny

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Kursat Gundogan

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 listopada 2016

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

14 września 2018

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

14 września 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 kwietnia 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

25 kwietnia 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

28 kwietnia 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

12 czerwca 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

10 czerwca 2020

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • November, 2016

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Terapia tlenem o wysokim przepływie

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Czech Republic

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj