Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A nagy áramlású oxigénterápia hatékonysága rosszindulatú hematológiai daganatos betegeknél, akut hipoxémiás légzési elégtelenségben (HFOT)

2020. június 10. frissítette: Kursat Gundogan
A nagy áramlású oxigénterápia hatékonysága hematológiai rosszindulatú akut hipoxémiás légzési elégtelenségben szenvedő betegeknél

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Az akut légzési elégtelenség (ARF) a fő oka annak, hogy immunhiányos betegek intenzív osztályra kerüljenek. A szokásos oxigénterápia alacsony-közepes oxigénáramlást tartalmaz egy orrkanülön vagy maszkon keresztül az SpO2≥95% eléréséhez.

A nagy áramlású nazális oxigénterápia [HFNO] a standard oxigénterápia alternatívájaként egyre nagyobb figyelem középpontjában áll. A melegített és párásított gáz biztosításával a HFNO nagyobb áramlási sebességet [akár 60 l/perc] szállítását teszi lehetővé orrkanül eszközökön keresztül, a belélegzett oxigén frakció (FiO2) értéke közel 100%. A HFNO élettani előnyei a magasabb és állandó FiO2 értékekből, a csökkent légzési munkából, a nasopharyngealis kimosódásból, ami javítja a légzési erőfeszítést, valamint a magasabb légúti nyomást, ami a tüdő jobb feltöltődésével jár együtt.

Ezen fiziológiai előnyök klinikai következményei közé tartozik a nehézlégzés és diszkomfort enyhülése, a tachypnea csökkenése és a légzési distressz jelei, a súlyos hipoxémiában szenvedő betegek intubálási igényének csökkenése, valamint az akut hipoxémiás légzési elégtelenségben szenvedő, nem kiválasztott betegek mortalitásának csökkenése. Ennek a technikának a megvalósíthatóságát és biztonságosságát, a HFNO-t soha nem értékelték megfelelően immunhiányos betegeknél.

Így ennek a projektnek az a célja, hogy bebizonyítsa, hogy a HFNO jobb az alacsony/közepes áramlású (standard) oxigénnél, minimálisra csökkentve az endotracheális intubáció szükségességét.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

102

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Pulyka
      • Kayseri, Pulyka, 38039
        • Erciyes University Medical School

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Ismert immunszuppresszió, mint hematológiai rosszindulatú daganat.
  • Oxigénterápia szükségessége oxigénmentes artériás vérgáz vizsgálattal a következők közül egy vagy több: (a) PaO2/FiO2<300 Hgmm (b) PaCO2≤45 Hgmm (c) SaO2<92%
  • Légzési nehézség >22/perc légzésszámmal

Kizárási kritériumok:

  • A tanulmányi részvétel megtagadása
  • Terhesség vagy szoptatás
  • Hypercapnia a non-invazív gépi lélegeztetés (NIMV) hivatalos indikációjával (PaCO2 ≥ 45 Hgmm)
  • Azok a betegek, akiknél a klinikusok a NIMV (non-invazív mechanikai lélegeztetés) és az IMV (invazív mechanikus lélegeztetés) mellett döntöttek
  • Hemodinamikai instabilitás (átlagos artériás nyomás <65 Hgmm)
  • Vasopresszor szükséges
  • Tudatzavar és tájékozódási zavar

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Nincs beavatkozás: Standard oxigéncsoport
Ezek a betegcsoportok csak rutin oxigénterápiában részesülnek. A rutin oxigénterápia során alacsony-közepes oxigénáramlást kell beadni egy orrkanülön vagy maszkon keresztül az SpO2≥95% eléréséhez.
Kísérleti: Nagy áramlású oxigénterápiás csoport
Ez a betegcsoport nagy áramlású oxigénterápiát kap. A nagy áramlású orr-oxigénterápia a standard oxigénterápia alternatívájaként egyre nagyobb figyelem középpontjában áll. A melegített és párásított gáz biztosításával nagyobb [akár 60 l/perc] áramlási sebességet tesz lehetővé orrkanülön keresztül, a belélegzett oxigén aránya (FiO2) közel 100%.
Eszköz: Nagy áramlású oxigénterápia
A nagy áramlású nazális oxigénterápia [HFNO] a standard oxigénterápia alternatívájaként egyre nagyobb figyelem középpontjában áll. A melegített és párásított gáz biztosításával a HFNO nagyobb áramlási sebességet [akár 60 l/perc] szállítását teszi lehetővé orrkanülön keresztül, a belélegzett oxigén aránya (FiO2) közel 100%.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Intubációs sebesség
Időkeret: Az első hét nap
Intubációs sebesség minden csoportban
Az első hét nap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Halálozás
Időkeret: Az első 28 nap
Minden ok miatti halálozás: 28. nap
Az első 28 nap
vigasztalja a betegeket
Időkeret: Az első 24 óra
A betegek kényelme a Visual Analogue Scale (VAS) pontszámmal
Az első 24 óra

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Kursat Gundogan

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2016. november 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2018. szeptember 14.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2018. szeptember 14.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. április 13.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. április 25.

Első közzététel (Tényleges)

2017. április 28.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2020. június 12.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. június 10.

Utolsó ellenőrzés

2020. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • November, 2016

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Nagy áramlású oxigénterápia

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Sweden

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel